Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A genetikai tesztek eredményeinek telefonos közlésének tanulmányozása: Multi-Center Study

A genetikai tesztek eredményeinek telefonos közlésének tanulmányozása: többközpontú tanulmány

A javasolt kutatás átfogó célja a genetikai tesztelés innovatív és hatékony megvalósítási modelljének pszichoszociális és viselkedési eredményeinek (kockázatainak és előnyeinek) értékelése, telefonos kommunikáció, amely a genetikai vizsgálatok eredményeinek személyes közlésének alternatívájaként szolgálhat a vonatkozó iránymutatásokhoz. genetikai információ átadása a klinikai gyógyászatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A genomika alapvető tudományos fejlődése nagy ígéretet tett az emberi egészség javítására és a rák okozta terhek csökkentésére az Egyesült Államokban. A genomszintű asszociációs vizsgálatok (GWAS) és a kapcsolódó technológiák közelmúltbeli sikerei a különféle gyakori betegségekhez kapcsolódó genetikai változások azonosításában elősegítették a személyre szabott orvoslás gyorsan növekvő területét. A személyre szabott orvoslás ígérete az, hogy az egyes betegek kezelését vagy szűrését genotípusuk alapján lehet személyre szabni. Sokan rávilágítottak arra, hogy sürgető szükség van olyan multidiszciplináris transzlációs kutatásokra, amelyek arra összpontosítanak, hogyan lehet a génfelfedezéseket hatékony klinikai alkalmazásokká tenni. A rákérzékenység genetikai szűrése, a személyre szabott gyógyászat egyik alkalmazása, a rákmegelőzés standard, bizonyítékokon alapuló gyakorlatává vált. Tekintettel a genetikai információ összetettségére és a lehetséges szociális és pszichológiai következményekre, két személyes látogatás (pl. vizsgálat előtti és utáni tanácsadás) genetikus szakemberekkel ajánlott a rákérzékenység genetikai vizsgálatának elvégzéséhez. A genetikai szolgáltatások iránti növekvő kereslet miatt a két személyes látogatáson alapuló kézbesítési modell akadályokat jelent a betegségekre való fogékonyság genetikai vizsgálatának széles körű elterjesztésében. Innovatív szállítási modellekre van szükség a hatékony, hatékony genetikai kockázatkommunikációhoz, amelyek viselkedésváltozást eredményeznek. A genetikai szolgáltatások telefonos átadása egy olyan innovatív és hatékony szállítási modell, amely képes kiterjeszteni a genetikai szolgáltatásokat a különböző klinikai rendszerekre, és kezelni az elégtelen genetikai munkaerőt, ahogy egyre több genetikai alkalmazás kerül be a klinikai gyakorlatba. Miközben a szolgáltatók és a betegek felismerik a genetikai szolgáltatások telefonos kézbesítésének előnyeit, felismerik a lehetséges hátrányokat is, különösen a pozitív teszteredmény beállításakor. Így az innovációk pszichoszociális és viselkedési hatásának értékelése a genetikai szolgáltatásnyújtásra (pl. telefonos kommunikáció) szükséges a különböző populációkban és a sérülékeny alcsoportokban az egészségügyi előnyök optimalizálása és a rákérzékenység klinikai genetikai vizsgálatának széles körű elterjedésének kockázatának minimalizálása érdekében.

A kutatás célja a pszichológiai, viselkedési és gazdasági eredmények értékelése (pl. kockázatok és előnyök) a genetikai szolgáltatások innovatív és hatékony szállítási modellje, telefonos kommunikáció, a jelenlegi szabványhoz képest, a genetikai vizsgálati eredmények személyes közlése. A kutatók azt várják, hogy ez a kutatás megalapozza a bizonyítékokon alapuló gyakorlati irányelveket, és potenciálisan megváltoztatja a betegségekre való fogékonyságra vonatkozó genetikai szolgáltatások nyújtásának paradigmáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

289

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • The John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok
        • MD Anderson Cancer Center At Cooper
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • The Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Angolul beszélő Férfi vagy Nő Személyesen végzett vizsgálat előtti tanácsadás Úgy döntöttek, hogy vért vesznek klinikai BRCA 1/2 18 éves kor felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő Férfi vagy Nő Személyesen végzett vizsgálat előtti tanácsadás Úgy döntöttek, hogy vért vesznek klinikai BRCA 1/2 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Telefonos közzététel
Telefonos közzététel: A telefonos közzétételre véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket felkérik, hogy adjanak meg egy személyes azonosítót, amelyet a telefonos közzétételkor kérnek a résztvevőtől személyazonosságuk biztosítására.
A genetikai szolgáltatók (genetikai tanácsadók vagy ápolónők) a személyes és telefonos közzétételre vonatkozó szabványosított közzétételi protokollt követik, miközben kitöltik a közzétételi folyamat ellenőrzőlistáját.
A genetikai tesztek eredményeinek közlését elősegítő vizuális segédeszközöket előzetes tanulmányaink alapján fejlesztettük ki, és a kezdeti kísérleti tanulmányunk alapján módosítottuk.
A nyilvánosságra hozatal befejezését követő 72 órán belül a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy utólagos kérdőívet, amely a fent említett módon is kitölthető.
A közzétételt követő 6 és 12 hónap elteltével a résztvevőket felkérik a felmérés értékelésére.
Személyes közzététel
Azok a személyek, akik kilépnek a véletlenszerű besorolásból, de továbbra is hajlandóak részt venni a kutatásban, az önválasztó személyes karba kerülnek.
A genetikai szolgáltatók (genetikai tanácsadók vagy ápolónők) a személyes és telefonos közzétételre vonatkozó szabványosított közzétételi protokollt követik, miközben kitöltik a közzétételi folyamat ellenőrzőlistáját.
A genetikai tesztek eredményeinek közlését elősegítő vizuális segédeszközöket előzetes tanulmányaink alapján fejlesztettük ki, és a kezdeti kísérleti tanulmányunk alapján módosítottuk.
A nyilvánosságra hozatal befejezését követő 72 órán belül a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy utólagos kérdőívet, amely a fent említett módon is kitölthető.
A közzétételt követő 6 és 12 hónap elteltével a résztvevőket felkérik a felmérés értékelésére.
Azok a résztvevők, akik személyesen kapják meg a vizsgálati eredményeket, találkoznak egy orvossal, az asszisztenssel vagy a gyakorló nővérrel a személyes tájékoztatás részeként. A telefonos tájékoztatásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek azt javasoljuk, hogy egy személyes klinikai nyomon követési időpontot egyeztetjenek egy orvossal, orvosasszisztenssel vagy ápolónővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elvégzett telefonos felmérések száma
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPCC 29112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel