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전화를 통한 유전자 검사 결과 전달에 관한 연구: 다기관 연구

제안된 연구의 전반적인 목표는 유전자 검사 결과에 대한 대면 의사소통의 대안으로 유전자 검사, 전화 통신을 위한 혁신적이고 효율적인 전달 모델의 심리사회적 및 행동 결과(즉, 위험 및 이점)를 평가하여 관련 지침을 알리는 것입니다. 임상 의학에서 유전 정보 전달.

연구 개요

상세 설명

유전체학의 기초 과학 발전은 미국에서 인간의 건강을 개선하고 암 부담을 줄이는 데 큰 가능성을 제공했습니다. 최근 GWAS(Genome-Wide Association Studies)의 성공과 다양한 일반적인 질병과 관련된 유전적 변화를 식별하는 관련 기술은 빠르게 성장하는 맞춤형 의료 분야에 연료를 공급했습니다. 맞춤 의학의 가능성은 유전자형에 따라 개별 환자의 치료 또는 선별을 맞춤화할 수 있는 능력입니다. 많은 사람들이 유전자 발견을 효과적인 임상 적용으로 발전시키는 방법에 초점을 맞춘 다학제간 중개 연구의 긴급한 필요성을 강조했습니다. 암 감수성에 대한 유전자 스크리닝은 맞춤형 의학의 한 가지 적용으로 암 예방의 표준 증거 기반 관행이 되었습니다. 유전 정보의 복잡성과 잠재적인 사회적 및 심리적 후유증을 감안할 때 두 번의 직접 방문(예: 암 감수성에 대한 유전자 검사 시행을 위해 유전 전문의와의 사전 검사 및 검사 후 상담)을 권장합니다. 유전자 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 2명의 직접 방문 전달 모델은 질병 감수성에 대한 유전자 검사의 광범위한 보급에 장벽을 제시합니다. 행동 변화를 초래하는 효과적이고 효율적인 유전 위험 커뮤니케이션을 위한 혁신적인 전달 모델이 필요합니다. 유전자 서비스의 전화 전달은 유전자 서비스를 다양한 임상 시스템으로 확장하고 점점 더 많은 유전자 응용 프로그램이 임상 실습에 도입됨에 따라 부족한 유전자 인력을 해결할 수 있는 혁신적이고 효율적인 전달 모델 중 하나입니다. 공급자와 환자는 유전자 서비스의 전화 전달에 대한 이점을 확인하지만 특히 긍정적인 테스트 결과 설정에서 잠재적인 단점도 인식합니다. 따라서 유전자 서비스 제공에 대한 혁신의 심리사회적 및 행동적 영향 평가(즉, 건강 혜택을 최적화하고 암 감수성에 대한 임상 유전자 검사의 광범위한 보급 위험을 최소화하기 위해서는 다양한 인구 및 취약한 하위 그룹 사이에서 전화 통신)이 필요합니다.

이 연구의 목표는 심리적, 행동적, 경제적 결과(즉, 유전 서비스의 혁신적이고 효율적인 전달 모델의 위험 및 이점), 현재 표준인 유전자 검사 결과의 대면 통신과 비교할 때 전화 통신. 연구자들은 이 연구가 증거 기반 진료 지침을 알리고 잠재적으로 질병 감수성에 대한 유전자 서비스 전달의 패러다임을 바꿀 것으로 기대합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

289

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • The University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국
        • The John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • The Fox Chase Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

영어 가능 남성 또는 여성 직접 사전 상담 완료 임상 BRCA 채혈 결정 1/2 18세 이상

설명

포함 기준:

  • 영어 가능 남성 또는 여성 직접 사전 상담 완료 임상 BRCA 채혈 결정 1/2 18세 이상

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전화 공개
전화 공개: 전화 공개로 무작위 배정된 참가자는 자신의 신원을 확인하기 위해 전화 공개 시 참가자에게 요청할 개인 식별자를 제공해야 합니다.
유전 제공자(유전 상담사 또는 간호사)는 공개 흐름 체크리스트를 작성하는 동안 대면 및 전화 공개에 대한 표준화된 공개 프로토콜을 따릅니다.
유전자 검사 결과의 의사소통을 용이하게 하기 위한 시각적 보조 도구는 예비 연구를 기반으로 개발되었으며 초기 파일럿 연구를 기반으로 수정되었습니다.
공개 완료 후 72시간 이내에 참가자는 앞서 언급한 방법으로 완료할 수 있는 옵션인 공개 후 설문 조사를 다시 완료해야 합니다.
공개 후 6개월 및 12개월에 참가자는 설문 조사 평가를 완료해야 합니다.
직접 공개
무작위 배정을 거부했지만 여전히 연구에 참여할 의향이 있는 개인은 직접 선택한 대면 부문에 배치됩니다.
유전 제공자(유전 상담사 또는 간호사)는 공개 흐름 체크리스트를 작성하는 동안 대면 및 전화 공개에 대한 표준화된 공개 프로토콜을 따릅니다.
유전자 검사 결과의 의사소통을 용이하게 하기 위한 시각적 보조 도구는 예비 연구를 기반으로 개발되었으며 초기 파일럿 연구를 기반으로 수정되었습니다.
공개 완료 후 72시간 이내에 참가자는 앞서 언급한 방법으로 완료할 수 있는 옵션인 공개 후 설문 조사를 다시 완료해야 합니다.
공개 후 6개월 및 12개월에 참가자는 설문 조사 평가를 완료해야 합니다.
테스트 결과를 직접 받는 참가자는 대면 공개 세션의 일부로 의사, 의사 보조원 또는 개업 간호사를 만나게 됩니다. 전화 공개에 무작위로 배정된 참가자는 의사, 의사 보조원 또는 개업 간호사와 대면 임상 후속 약속을 예약하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완료된 전화 설문조사 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Angela Bradbury, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 29112

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BRCA 1/2 유전자 검사 대상자에 대한 임상 시험

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