Hasonlítsa össze a gombos hegyű kést a tűkéssel nehéz epekanüláció esetén
Az előrevágott papillotómia hatékonysága és biztonsága a gombvégű kés és a tűkéssel nehéz epekanüláció esetén: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előrevágott sphincterotomia egy alternatív technika, amelyet a CBD-kanüláció megkönnyítésére használnak a hagyományos epevezeték-kanülálás sikertelensége után. A tűkéssel végzett papillotomia a legszélesebb körben alkalmazott elővágási technika. A papilla tűkéssel történő elővágása azonban nehéz, tapasztalatot és ügyességet igényel a vágás tengelyének és mélységének szabályozásához. Az eljárással járó szövődmények megnövekedett aránya miatt, ideértve a hasnyálmirigy-gyulladást, a vérzést és a perforációt, csak tapasztalt endoszkópos szakorvosok javasolták.
A gombhegyű kést, egy újszerű eszközt, amely 2 mm-es vagy 1,5 mm-es vágókést használ, általában endoszkópos submucosalis disszekcióhoz (ESD) használják. Gomb alakú hegyének és nem állítható hosszúságának köszönhetően a kés kevésbé csúszik el, és kevésbé hatol be a szövetbe a reszekció során. Mivel az elővágott papillotómia folyamata hasonló az ESD-hez, a gombhegyű késsel történő elővágási eljárás könnyebben végrehajtható és biztonságosabb is lehet. Ennek az eszköznek a hatékonyságáról és biztonságosságáról előrevágott papillotomiában nem számoltak be. Ezért felmértük a gombvégű kés hatékonyságát és biztonságosságát az előre vágott papillotómiában nehéz CBD-kanülálás során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: feng Liu, MD
- Telefonszám: 86-21-81873262
- E-mail: drliuffeng@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ép papilla és az epevezeték mély kanüláltsága
- szabványos huzalvezérelt kanülozás >10 perc, VAGY hasnyálmirigy kontrasztinjekció ≥3, VAGY hasnyálmirigy mély huzalátvezetés ≥5
Kizárási kritériumok:
- ampulláris daganatok
- Billroth II vagy Roux-en-Y anatómia
- korábbi endoszkópos sphincterotomia (EST) vagy epesztent
- choledochoduodenalis fisztulák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a gombhegyű kést
a gombos hegyű kés előrevágott papillotomiára nehéz CBD-kanülálás esetén
|
|
|
Aktív összehasonlító: a tűkést
a tűkés előre vágott papillotomiára nehéz CBD-kanülálás esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikeres epekanülálási arány előrevágott papillotomia után
Időkeret: Endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) eljárás során
|
Endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Epekanülálási idő előre vágott papillotomia után
Időkeret: Az elővágott papillotomiától kezdve az epekanüláció eléréséig vagy elhagyásáig
|
Az elővágott papillotomiától kezdve az epekanüláció eléréséig vagy elhagyásáig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) korai szövődményeinek előfordulása, beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást, a vérzést és a perforációt
Időkeret: 7 nappal az ERCP után
|
7 nappal az ERCP után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- changhai-121202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .