A CTOP/ITE/MTX a CHOP-pal összehasonlítva, mint első vonalbeli terápia újonnan diagnosztizált fiatal T-sejtes limfómában szenvedő betegek számára

A T-sejtes limfóma egy rossz kimenetelű heterogén rosszindulatú daganat. A klasszikus CHOP-kezelésben (ciklofoszfamid, vinkrisztin, doxorubicin és predison) részesült betegek 5 éves PFS-je és OS-e kevesebb, mint 30%. A nagy dózisú intenzív kemoterápia nem mutat jobb választ. Jelenleg nincs szabványosított kezelési protokoll az ilyen típusú limfómák számára.

1994 és 1998 között a Scotland and Newcastle Lymphoma Group prospektívan gyűjtött adatokat az újonnan diagnosztizált enteropátiával összefüggő T-sejtes limfómában (EATL) szenvedő betegekről Anglia és Skócia északi régiójában, amely a perifériás T-sejtes limfóma ritka és agresszív típusa. .Az új IVE/MTX (ifoszfamid, vinkrisztin, etopozid/metotrexát)-ASCT sémát olyan betegeknél tesztelték, akik alkalmasak intenzív kezelésre, majd auto-őssejt-transzplantációra. Az ötéves PFS és OS 52%, illetve 60% volt, szignifikánsan. javult az antraciklin alapú kemoterápiával kezelt korábbi csoporthoz képest. A bátorított eredményeket kiterjesztették a nem meghatározott perifériás T-sejtes limfómára (PTCL-nos).

Korábbi vizsgálatok azt sugallták, hogy a pirarubicin aktívabb volt a T-sejtes limfómára, mint a doxorubicin in vitro a tumorsejtekben lévő magas koncentrációja alapján. A klinikai adatok a doxorubicinnél alacsonyabb toxicitású pirarubicin hatékonyságát is egyenértékűnek bizonyulták. Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk a CTOP/ITE/MTX (ciklofoszfamid, vinkrisztin, pirarubicin és predison/ifoszfamid, pirarubicin, etopozid/metotrexát) válaszát és túlélési arányát a CHOP-sémával, várakozással tekintve a hatásosság és a túlélés szempontjából. biztonságosság a de novo fiatal T-sejtes limfómában szenvedő betegek számára.