CTOP/ITE/MTX im Vergleich mit CHOP als Erstlinientherapie für neu diagnostizierte junge Patienten mit T-Zell-Lymphom

Das T-Zell-Lymphom ist eine heterogene Malignität mit schlechtem Ausgang. Das fünfjährige PFS und OS der Patienten, die eine klassische CHOP-Therapie (Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin und Predison) erhielten, beträgt weniger als 30 %. Eine hochdosierte intensive Chemotherapie zeigt kein besseres Ansprechen. Derzeit gibt es kein standardisiertes Behandlungsprotokoll für diese Art von Lymphom.

Zwischen 1994 und 1998 sammelte die Scotland and Newcastle Lymphoma Group prospektiv Daten über neu diagnostizierte Patienten mit Enteropathie-assoziiertem T-Zell-Lymphom (EATL) in der nördlichen Region von England und Schottland, einer seltenen und aggressiven Form des peripheren T-Zell-Lymphoms .Das neuartige Behandlungsschema IVE/MTX (Ifosfamid, Vincristin, Etoposid/Methotrexat)-ASCT wurde bei Patienten erprobt, die für eine Intensivbehandlung in Frage kamen, gefolgt von einer Autostammzelltransplantation. Fünf-Jahres-PFS und OS lagen signifikant bei 52 % bzw. 60 % verbessert im Vergleich zu der historischen Gruppe, die mit Anthrazyklin-basierter Chemotherapie behandelt wurde. Die ermutigten Ergebnisse wurden auf das nicht spezifizierte periphere T-Zell-Lymphom (PTCL-Nr.) ausgeweitet.

Frühere Studien deuteten darauf hin, dass Pirarubicin aufgrund seiner hohen Konzentration in Tumorzellen in vitro gegenüber dem T-Zell-Lymphom aktiver war als Doxorubicin. Klinische Daten zeigten auch eine gleichwertige, sogar überlegene Wirksamkeit von Pirarubicin bei geringerer Toxizität als Doxorubicin. Das Ziel unserer Studie ist es, das Ansprechen und die Überlebensrate von CTOP/ITE/MTX (Cyclophosphamid, Vincristin, Pirarubicin und Predison/Ifosfamid, Pirarubicin, Etoposid/Methotrexat) mit denen des CHOP-Schemas zu vergleichen, wobei wir uns auf seine Überlegenheit in der Wirksamkeit freuen Sicherheit für die de novo jungen Patienten mit T-Zell-Lymphom.