CTOP/ITE/MTX rispetto a CHOP come terapia di prima linea per i giovani pazienti con linfoma a cellule T di nuova diagnosi

Il linfoma a cellule T è una neoplasia eterogenica con scarso esito. PFS e OS a cinque anni dei pazienti che hanno ricevuto il classico regime CHOP (ciclofosfamide, vincristina, doxorubicina e predisone) è inferiore al 30%. La chemioterapia intensiva ad alte dosi non dimostra una risposta migliore. Al momento non esiste un protocollo di trattamento standardizzato per questo tipo di linfoma.

Tra il 1994 e il 1998, lo Scotland and Newcastle Lymphoma Group ha raccolto dati prospettici su pazienti di nuova diagnosi con linfoma a cellule T associato a enteropatia (EATL) nella regione settentrionale dell'Inghilterra e della Scozia, che è un tipo raro e aggressivo di linfoma a cellule T periferico .Il nuovo regime IVE/MTX (ifosfamide, vincristina, etoposide/metotrexato)-ASCT è stato pilotato per pazienti idonei per il trattamento intensivo, seguito da autotrapianto di cellule staminali. PFS e OS a cinque anni erano rispettivamente del 52% e del 60%, significativamente migliorato rispetto al gruppo storico trattato con chemioterapia a base di antracicline. I risultati incoraggiati sono stati estesi al linfoma periferico a cellule T non specificato (PTCL-nos).

Studi precedenti suggerivano che la pirarubicina fosse più attiva nei confronti del linfoma a cellule T rispetto alla doxorubicina in vitro in base alla sua alta concentrazione nelle cellule tumorali. I dati clinici hanno inoltre presentato un'efficacia equivalente, persino superiore, della pirarubicina con una tossicità inferiore rispetto alla doxorubicina. Lo scopo del nostro studio è confrontare la risposta e il tasso di sopravvivenza di CTOP/ITE/MTX (ciclofosfamide, vincristina, pirarubicina e predisone/ifosfamide, pirarubicina, etoposide/metotrexato) con quelli del regime CHOP, valutandone la superiorità in termini di efficacia e sicurezza per i giovani pazienti de novo con linfoma a cellule T.