CTOP/ITE/MTX jämfört med CHOP som förstahandsterapi för nydiagnostiserade unga patienter med T-cellslymfom

T-cellslymfom är en heterogen malignitet med dåligt resultat. Femårig PFS och OS för patienterna som fick klassisk CHOP-regim (cyklofosfamid, vincristin, doxorubicin och predison) är mindre än 30%. Högdosintensiv kemoterapi visar inte bättre svar. För närvarande finns det inget standardiserat behandlingsprotokoll för denna typ av lymfom.

Mellan 1994 och 1998 samlade Scotland and Newcastle Lymphoma Group prospektivt in data om nyligen diagnostiserade patienter med enteropatiassocierat T-cellslymfom (EATL) i Northern Region of England och Skottland, som är en sällsynt och aggressiv typ av perifert T-cellslymfom. .Den nya regimen IVE/MTX (ifosfamid, vinkristin, etoposid/metotrexat)-ASCT testades för patienter som var kvalificerade för intensiv behandling, följt av auto-stamcellstransplantation. Fem års PFS och OS var signifikant 52% respektive 60% förbättrats jämfört med den historiska gruppen som behandlats med antracyklinbaserad kemoterapi. De uppmuntrade resultaten utvidgades till det perifera T-cellslymfom-icke specificerade (PTCL-nr).

Tidigare studier antydde att pirarubicin var mer aktivt mot T-cellslymfom än doxorubicin in vitro baserat på dess höga koncentration i tumörceller. Kliniska data visade också likvärdig till och med överlägsen effektivitet av pirarubicin med lägre toxicitet än doxorubicin. Syftet med vår studie är att jämföra responsen och överlevnaden för CTOP/ITE/MTX (cyklofosfamid, vinkristin, pirarubicin och predison/ifosfamid, pirarubicin, etoposid/metotrexat) med de för CHOP-regimen, och ser fram emot dess överlägsenhet i effektivitet och säkerhet för de novo unga patienter med T-cellslymfom.