- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01749124
My Coach Connect: Automatizált telefonos jelentési rendszer mentális betegségben szenvedő betegek számára (MCC)
2026. február 6. frissítette: RAND
"My Coach Connect": kísérleti projekt a minőségügyi gondozási kutatóközpont partnere alatt, RHINO 2008-0132
Ez egy kísérleti tanulmány a "My Coach Connect" nevű új, automatizált telefonrendszerhez.
A tanulmány célja ennek a telefonos eszköznek a megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése, miközben bevonja az ügyfeleket és a szolgáltatókat vitacsoportokba és felmérésekbe, hogy jobban megértse, hogyan befolyásolja ez az eszköz a nyújtott ellátást és általános egészségügyi tapasztalataikat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ügyfelek ezzel az eszközzel (My Coach Connect) hangüzeneteket és felmérési válaszokat hagyhatnak, amelyekhez szolgáltatóik egy biztonságos webhelyre való bejelentkezéssel hozzáférhetnek.
A szolgáltatók azt is jelezhetik a webhelyen, hogy egy adott elbeszélést hasznosnak találtak-e vagy sem.
A szolgáltatók hozzáférhetnek a hangos válaszok hangfelvételeihez, a válaszok átírt szövegéhez, valamint a szövegből generált "szófelhőkhöz".
A szófelhők olyan módszert jelentenek a szöveg tartalmának megjelenítésére, amellyel a gyakrabban használt szavak nagyobb méretben jelennek meg, mint a ritkábban használt szavak.
Az ügyfelek körülbelül hetente kétszer hívják be a rendszert négy hónapig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90706
- ROADS (Recovery, Opportunity, And Developing Skills)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a ROADS programba
- Angol nyelvű
- Legyen működő telefonja
Kizárási kritériumok:
- Angolul kell beszélnie
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: My Coach Connect
Annak értékelésére, hogy ez a telefonos eszköz mennyire kivitelezhető és hatékony, miközben a klienseket és a szolgáltatókat vitacsoportokba és felmérésekbe vonjuk be, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolja ez az eszköz a nyújtott ellátást és az egészségügyi tapasztalataikat.
Az ügyfelek ezt az eszközt fogják használni hangüzenetek és felmérési válaszok rögzítésére, amelyekhez a szolgáltatók hozzáférhetnek egy biztonságos weboldalra való bejelentkezéssel.
A szolgáltatók hozzáférhetnek a hangválaszok hangfelvételeihez, a válaszok leírt szövegéhez, valamint a szövegből generált "szófelhőkhöz".
A szófelhők egy olyan módszer a szöveg tartalmának megjelenítésére, amelynél a gyakrabban használt szavakat nagyobb méretben jelenítik meg, mint a ritkábban használtakat.
|
Az ügyfelek körülbelül hetente kétszer fognak hívni a rendszerbe négy hónapos időszak alatt.
A tanulmány két fázisban fog zajlani.
Először egy kezdeti pilot fázis lesz, amelyben körülbelül 15-20 beteget és 2-3 szolgáltatót igyekszünk felvenni.
Ez a fázis körülbelül két hónapig tart, és a cél a megvalósíthatóság értékelése, valamint visszajelzések gyűjtése az eszközről és a felmérésekről, hogy optimalizáljuk őket ehhez a környezethez.
A tanulmány fő fázisát körülbelül egy hónappal az első fázis befejezése után kezdjük meg, és ebben a tanulmányban körülbelül 150 beteget és 5-10 szolgáltatót igyekszünk toborozni a ROADS programból.
A tanulmány fő fázisába beiratkozott ügyfelek négy hónapos időszakra iratkoznak be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél és szolgáltató telefonos beavatkozása
Időkeret: négy hónap
|
Az ügyfelek hetente kétszer telefonálnak egy automata telefonrendszerbe, és válaszolnak a helyzetükkel kapcsolatos nyitott kérdésekre.
Ezenkívül a rendszer arra kéri őket, hogy négyhetente töltsenek ki egy automatizált SF-12 felmérést, hogy felmérjék mentális és fizikai egészségi állapotukat.
A hangüzenetek tartalma a fent leírtak szerint elérhető lesz a szolgáltatók számára.
A szolgáltatók azt is jelezhetik a webhelyen, hogy egy adott elbeszélést hasznosnak találtak-e vagy sem.
A vizsgálat egyik célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a kliens üzeneteinek tartalma és általános egészségi állapota között.
Ennek kivizsgálása érdekében a hangüzenetek tartalmát kombináljuk az ügyfél egészségügyi feljegyzéséből származó információkkal, beleértve a szolgáltató megfigyeléseit, értékelését és a tünetek rögzítését.
|
négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél- és szolgáltató felmérés
Időkeret: 4 hónap
|
Minden ügyfelet és szolgáltatót felkérnek, hogy töltsön ki egy rövid kérdőívet az elvárásairól, gondolatairól és tapasztalatairól, miközben részt vesz ebben a tanulmányban.
A felmérést a beiratkozáskor, valamint a kilépéskor vagy a vizsgálat befejezésekor végezzük összehasonlításként.
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vitacsoportok
Időkeret: 4 hónap
|
Annak érdekében, hogy jobban megértsük az eszköz hatását az azt használó résztvevőkre, és hogyan lehet továbbfejleszteni az eszközt, vitacsoportokat is szervezünk, amelyekben az ügyfelek és a szolgáltatók is részt vehetnek.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken Wells, MD, MPH, RAND
- Kutatásvezető: Armen Arevian, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHINO 2008-0132
- P30MH082760 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .