- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01749124
My Coach Connect: Automatizovaný systém hlášení po telefonu pro pacienty s duševním onemocněním (MCC)
6. února 2026 aktualizováno: RAND
"My Coach Connect": Pilotní projekt v rámci Partnerského výzkumného centra pro kvalitní péči, RHINO 2008-0132
Toto je pilotní studie pro nový, automatizovaný telefonní systém s názvem „My Coach Connect“.
Účelem studie je vyhodnotit proveditelnost a efektivitu tohoto telefonního nástroje a zároveň zapojit klienty a poskytovatele do diskusních skupin a průzkumů, aby lépe porozuměli tomu, jak tento nástroj ovlivňuje poskytovanou péči a jejich celkovou zkušenost se zdravotní péčí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klienti budou používat tento nástroj (My Coach Connect) k zanechání hlasových zpráv a odpovědí na průzkum, ke kterým budou mít jejich poskytovatelé přístup po přihlášení na zabezpečenou webovou stránku.
Poskytovatelé budou také moci na webových stránkách uvést, zda shledali konkrétní příběh užitečným nebo ne.
Poskytovatelé budou mít přístup ke zvukovým nahrávkám hlasových odpovědí, přepsanému textu odpovědí a také „slovním mrakům“ generovaným z textu.
Slovní mračna jsou metodou zobrazení obsahu textu tak, že slova, která jsou používána častěji, jsou zobrazena ve větší velikosti než slova používaná méně často.
Klienti budou do systému volat přibližně dvakrát týdně po dobu čtyř měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90706
- ROADS (Recovery, Opportunity, And Developing Skills)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do programu ROADS
- anglicky mluvící
- Mít funkční telefon
Kritéria vyloučení:
- Musí mluvit anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Můj koučovací spoj
Posoudit proveditelnost a účinnost tohoto telefonního nástroje při zapojování klientů a poskytovatelů do diskusních skupin a průzkumů, abychom lépe pochopili, jak tento nástroj ovlivňuje poskytovanou péči a jejich celkovou zkušenost se zdravotní péčí.
Klienti použijí tento nástroj k zanechání hlasových zpráv a odpovědí na průzkumy, k nimž budou mít jejich poskytovatelé přístup přihlášením na zabezpečený web.
Poskytovatelé budou mít přístup k audiozáznamům hlasových odpovědí, přepsanému textu odpovědí a také k "mrakům slov" generovaným z textu.
Mraky slov jsou metoda zobrazení obsahu textu tak, že slova, která se používají častěji, se zobrazují ve větší velikosti než slova používaná méně často.
|
Klienti budou do systému volat přibližně dvakrát týdně po dobu čtyř měsíců.
Studie bude probíhat ve dvou fázích.
Nejprve proběhne pilotní fáze, ve které budeme usilovat o zařazení přibližně 15–20 pacientů a 2–3 poskytovatelů.
Tato fáze bude trvat přibližně dva měsíce a jejím cílem bude posoudit proveditelnost a získat zpětnou vazbu na nástroj a dotazníky, abychom je pro toto prostředí optimalizovali.
Hlavní fázi studie zahájíme přibližně jeden měsíc po skončení první fáze a v této studii budeme usilovat o zařazení přibližně 150 pacientů a 5–10 poskytovatelů z programu ROADS.
Klienti zařazení do této hlavní fáze studie budou zapojeni po dobu čtyř měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telefonický zásah klienta a poskytovatele
Časové okno: čtyři měsíce
|
Klienti budou dvakrát týdně volat do automatizovaného telefonního systému a odpovídat na otevřené otázky týkající se toho, jak se jim daří.
Kromě toho je systém vyzve, aby každé čtyři týdny dokončili automatizovaný průzkum SF-12, aby zhodnotili jejich duševní a fyzický zdravotní stav.
Obsah hlasových zpráv bude zpřístupněn poskytovatelům, jak je popsáno výše.
Poskytovatelé budou také moci na webových stránkách uvést, zda shledali konkrétní příběh užitečným nebo ne.
Jedním z cílů studie je zjistit, zda existuje korelace mezi obsahem sdělení klienta a jeho celkovým zdravotním stavem.
Abychom to prošetřili, zkombinujeme obsah hlasových zpráv s informacemi získanými z lékařského záznamu klienta, včetně pozorování poskytovatele, hodnocení a záznamu symptomů.
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum mezi klienty a poskytovateli
Časové okno: 4 měsíce
|
Každý klient a poskytovatel bude požádán, aby během účasti v této studii vyplnil krátký průzkum o svých očekáváních, myšlenkách a zkušenostech.
Průzkum bude proveden v době zápisu i v době odhlášení nebo ukončení studia jako srovnání.
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskusní skupiny
Časové okno: 4 měsíce
|
Abychom lépe porozuměli dopadu nástroje na účastníky, kteří jej používají, a jak nástroj vylepšit, budeme také organizovat diskusní skupiny, kterých se budou mít klienti a poskytovatelé možnost zúčastnit.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken Wells, MD, MPH, RAND
- Vrchní vyšetřovatel: Armen Arevian, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHINO 2008-0132
- P30MH082760 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Můj Trenér Connect
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Nespavost | Rakovina prostaty | Rakovina tlustého střevaSpojené státy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborHypertenze | Mnohočetné chronické stavySpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of ManitobaStaženoDeprese | Úzkost | Osamělost | Společenská izolaceKanada
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborHIV | TuberkulózaJižní Afrika
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...NáborSebevraždaSpojené státy