Feltáró tanulmány az S-1 + Paclitaxel kemoterápiáról nem reszekálható gyomorrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

- Szövettanilag igazolt nem reszekálható gyomorrák (AJCC, 7-es verzió) az alábbi feltételek bármelyike ​​esetén: Helyi áttét vagy invázió miatt nem lehet radikális kimetszést végezni Áttétek a hasi aorta melletti nyirokcsomókba Nem kiterjedt áttét a májba (legfeljebb három metasztatikus góc) radikális kivágás)

• Határozottan a gyomorrák fenti stádiumában diagnosztizálják a műtét előtt CT-vel vagy MRI-vel, ultrahangos endoszkóppal és vértumor antigén vizsgálattal, vagy szükség esetén laparoszkópiával
• Kezeletlen (pl. sugárterápia, kemoterápia, célterápia és immunterápia)
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0~2
• Kor: 18-75 év
• Normál hemodinamikai mutatók a toborzás előtt (beleértve a vérsejtszámot és a máj-/vesefunkciót). Például: WBC>4,0 × 109/L, NEU >1,5×109/L, PLT>100×109/L, BIL < a normál referenciaérték felső határának 1,5-szerese, ALT és AST < a normál referenciaérték felső határának 2,5-szerese, és CRE<1,2 mg/dl
• Jó szívműködés a felvétel előtt, nem volt szívinfarktus az elmúlt fél évben, kontrollálható magas vérnyomás és egyéb szívkoszorúér-betegségek
• Nem jár együtt más, kontrollálhatatlan jóindulatú betegséggel a felvétel előtt (pl. tüdő-, vese- és májfertőzés)
• Nem vesz részt más vizsgálati projektekben a kezelés előtt és alatt
• Aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
• Distális metasztázis a tüdőben, az agyban és a csontokban (kivéve a májat)
• Valaha műtét a gyomorban
• Egyéb szisztémás alapbetegségek miatti műtéti intolerancia
• Soha nem alkalmazott más gyógyszereket (beleértve a TCM-gyógyszereket is) a toborzás előtt, vagy nem volt garancia a tanulmányi követelményeknek megfelelő előrehaladásra a toborzás után
• Allergia az ebben a protokollban szereplő gyógyszerekre
• Terhes vagy szoptató nők
• Fogamzóképes korú és várandós nők vágynak a vizsgálat során