Průzkumná studie o chemoterapii S-1 + paklitaxel pro neresekovatelnou rakovinu žaludku

Kritéria pro zařazení:

-Neresekabilní karcinom žaludku prokázaný histologicky (AJCC, verze 7) za jakýchkoli následujících podmínek: Nemožná radikální excize kvůli lokální metastáze nebo invazi Metastáza do lymfatické uzliny vedle břišní aorty Nerozsáhlá metastáza do jater (ne více než tři metastatická ložiska radikální excize)

• Definitivně diagnostikována jako rakovina žaludku ve výše uvedeném stádiu před operací pomocí CT nebo MRI, ultrazvukové endoskopie a testu antigenu krevního nádoru nebo v případě potřeby prostřednictvím laparoskopie
• Neléčená (např. radioterapie, chemoterapie, cílová terapie a imunoterapie)
• ECOG (Východní kooperativní onkologická skupina): 0~2
• Věk: 18~75 let
• Normální hemodynamické indexy před náborem (včetně počtu krvinek a funkce jater/ledvin). Například: WBC>4,0×109/L, NEU >1,5×109/L, PLT>100×109/L, BIL<1,5násobek horní hranice normální referenční hodnoty, ALT a AST<2,5násobek horní hranice normální referenční hodnoty a CRE<1,2mg/dl
• Dobrá srdeční funkce před náborem, žádný záchvat infarktu myokardu v posledním půl roce a kontrolovatelná hypertenze a další ischemická onemocnění srdce
• Nesmí být současně s jinými nekontrolovatelnými benigními onemocněními před náborem (např. infekce plic, ledvin a jater)
• Neúčastnit se jiných studijních projektů před a během léčby
• Podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
• Distální metastázy do plic, mozku a kostí (kromě jater)
• Někdy operace žaludku
• Provozní intolerance v důsledku jiných systémových základních onemocnění
• Užili jste někdy před náborem jiné léky (včetně léků TCM) nebo po náboru žádná záruka pokroku podle požadavků studie
• Alergie na léky v tomto protokolu
• Těhotné nebo kojící ženy
• Ženy ve fertilním věku a ženy, které chtějí otěhotnět během studie