Intraléziós tetraciklin injekció a Chalazia kezelésében (TET)

Intraléziós tetraciklin injekció a Chalazia kezelésében

Szerzők: Bryan R. Costin, M.D. és Julian D. Perry, M.D.

Cél: Az intraléziós tetraciklin injekció terápiás szerepének vizsgálata a chalazia kezelésében az önmagában végzett megfigyeléssel összehasonlítva.

Bevezetés:

A tetraciklin család magában foglalja a tetraciklint, a doxiciklint és a minociklint, és ez a vegyületcsoport meglepően sok tulajdonsággal rendelkezik, beleértve, de nem kizárólagosan, antibiotikumot, maláriaellenes, gyulladásgátló és antioxidánst. A közelmúltban alkalmazott alkalmazások közé tartozik a szkleroterápia, a ganglion cisztáktól a lymphangiomákon át a petefészekcisztákig, valamint a hipertrófiás hegesedés csökkentése nyúlmodellekben történő felhasználása a legkülönfélébb állapotokban.1,2,3,4 2009-ben hozzávetőleg 130 klinikai vizsgálat folyt, amelyekben a gyógyszerek e csoportját tanulmányozták az ínygyulladástól az Alzheimer-kóron át az agyrákig elképesztően sokféle betegségben.

A Chalazia a szemhéj lipogranulomatózus gyulladásos elváltozása, és az egyik leggyakoribb szemhéj-elváltozás, és rendkívül gyakori panasz a szemésznél. A chalazia gyakran jelentős megbetegedést jelent az ilyen elváltozásokban szenvedő betegek számára, mivel gyakran visszatérnek, ellenállóak lehetnek a kezeléssel és eltorzítóak. Következésképpen a chalazia kihívást jelenthet a szemész számára is. Az orális tetraciklinek hatásosnak bizonyultak az okuláris rosacea és a meibomian mirigy diszfunkció (MGD) kezelésében, amelyek a chalaziával kapcsolatban gyakran előforduló állapotok. A tetraciklinek gyulladáscsökkentő hatásáról azt gondolják, hogy jótékony hatású rosaceában, és kimutatták, hogy ezek a gyógyszerek megváltoztatják a könnyfilm lipidrétegének zsírsav-összetételét, ami talán megmagyarázza hatékonyságukat MGD-ben.6

A chalazia végül beavatkozás nélkül megszűnik, de a folyamat több hónapig is eltarthat, és a betegek gyakran elégedetlenek a megfigyeléssel, mint kezelési móddal. A betegek gyakran választják a lézió bemetszést és drenálását (I&D), és ez a módszer gyakran sikeres. Egy másik, hatékonynak bizonyult kezelés a chalazion kezelésben a kortikoszteroid közvetlenül a lézióba történő injekciója, így depó gyulladásgátló hatást biztosít. A kortikoszteroidokkal ellentétben azonban a tetraciklinek gyulladáscsökkentő hatásuk mellett antibiotikum, szklerotizáló és lipid könnyfilm növekedést is kínálnak. Ezenkívül a tetraciklineket az FDA jóváhagyta az akne8 kezelésére, amelyet a zúzalékok gyulladásaként határoznak meg9, a chalaziát pedig a faggyúmirigyek gyulladásaként10. Ezeket a sokrétű szerepeket szem előtt tartva javasoljuk a tetraciklin befecskendezését a chalaziába, hogy megvizsgáljuk annak többcélú depóként való használatát.

Mód:

Az IRB jóváhagyása után a részt venni kívánó chalazia betegeket a kockázatok, előnyök, alternatívák és a személyzet elmagyarázása után, valamint tájékozott beleegyezésük megszerzése után veszik fel. Összesen 80 alanyt randomizálnak két csoport valamelyikébe: 40 alanyt kizárólag megfigyelésre, 40 alanyt pedig 0,05 ml 2%-os tetraciklin oldat intraléziós injekciójával kezelnek. Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha 18 évnél fiatalabbak, terhesek, 1 hétnél rövidebb ideig tartó chalaziában szenvednek, ismerten allergiásak a tetraciklinre vagy származékaira, vagy jelenleg orális tetraciklineket szednek vagy szedtek elmúlt 3 hónap. Férfiakat, posztmenopauzás nőket és méheltávolításon, kétoldali peteeltávolításon vagy kétoldali salpingectomián átesett nőket nem vizsgálják terhesség szempontjából. Fogamzóképes korú nőknél terhességi tesztet (vizelet vagy szérum) végeznek a felvétel előtt, és az eredményeket a kezelés megkezdése előtt ellenőrzik.

Azon betegek esetében, akiknek több elváltozása van, akár ugyanazon, akár ellentétes szemhéjon, csak a legtünetesebb elváltozást vonják be a vizsgálatba. A szemhéjszél betegségét és a szem rosaceáját a beiratkozáskor dokumentálni kell. Az alanyokat ezután 4 héttel (+/- 2 héttel) az eljárás utáni utóellenőrző vizitek során megvizsgálják, ahol rögzítik a lézió méretére vonatkozó adatokat, beleértve a színes fényképezést, a lézió regresszióját vagy kiújulását, és egy teljes szemészeti vizsgálatot. Ha az alanyok valamelyik látogatás alkalmával nem követik nyomon, telefonos interjút készítenek.

A beiratkozáskor meghatározzák az alany születési dátumát, nemét, rasszát/etnikai hovatartozását és az utolsó menstruációs időszakot, valamint a nőgyógyászati ​​kórelőzményt a terhességi teszt szükségességének megállapításához. Az adatok rögzítésére adatgyűjtő lapokat használunk. Ezenkívül felülvizsgálják a korábbi terápiákat, beleértve a helyi gyógyszereket és a korábbi műtéteket. A beiratkozáskor egy milliméteres vonalzót használunk a lézió méretének meghatározására. A léziókról fényképeket is készítenek, hogy a független chalazion-fénykép-ellenőrző képes legyen a kezelés utáni javulást maszkos módon minősíteni.

Az eljárás végrehajtásakor a páciens változó fájdalomskálát használ az injekció beadása alatti kellemetlenség mértékének dokumentálására. A beavatkozás utáni visszatéréskor újra megmérik az elváltozást, felkérik a pácienst, hogy értékelje a javulás szintjét, és egy nyomon követési fényképet készítsen a maszkos osztályozó számára. Minden adatgyűjtési lapot és hozzájárulást a Cleveland Clinic biztonságos helyen tárolunk. Minden egyéb vizsgálati adat elektronikus, és csak a biztonságos Cleveland Clinic szerveren vagy a Cleveland Clinic által kibocsátott titkosított eszközökön, például pendrive-on és laptopokon tárolódik. A kisebb nemkívánatos vagy váratlan események előfordulását jelenteni kell a vizsgálatvezetőnek. Minden őrszem eseményt azonnal jelentenek az IRB-nek.

A léziók méretének kétharmadával történő csökkenése, amelyet a klinikus vagy a maszkos fénykép-ellenőr határoz meg bármelyik csoportban, javulásnak minősül, és ha a tetraciklin injekcióval beadott léziókban észlelhető, az a kezelés sikerének minősül.