Intralesionaalinen tetrasykliini-injektio Chalazian hoidossa (TET)

Intralesionaalinen tetrasykliini-injektio Chalazian hoidossa

Tekijät: Bryan R. Costin, M.D. ja Julian D. Perry, M.D.

Tarkoitus: Tutkia leesionaalisen tetrasykliiniruiskeen terapeuttista roolia verrattuna pelkkään havainnointiin chalazian hoidossa.

Esittely:

Tetrasykliiniperheeseen kuuluvat tetrasykliini, doksisykliini ja minosykliini, ja tällä yhdisteryhmällä on yllättävä määrä ominaisuuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, antibiootti, malariaa estävä, anti-inflammatorinen ja antioksidantti. Viimeaikaiset sovellukset sisältävät sekä käytön skleroterapiassa monissa erilaisissa sairauksissa ganglionikystistä lymfangioomiin munasarjakysteihin sekä hypertrofisen arpeutumisen vähentämiseen kanimalleissa.1,2,3,4 Vuonna 2009 käynnissä oli noin 130 kliinistä tutkimusta, joissa tutkittiin tämän luokan lääkeaineita hämmästyttävän erilaisissa sairauksissa ientulehduksesta Alzheimerin tautiin ja aivosyöpään.5

Chalaziat ovat lipogranulomatoottisia silmäluomen tulehduksellisia leesioita, ja ne ovat yksi yleisimmistä silmäluomen vaurioista ja erittäin usein esiintyvä valitus silmälääkärille. Chalazia on usein merkittävä sairastuvuus potilaille, jotka kärsivät näistä vaurioista, koska ne ovat usein toistuvia, voivat kestää hoitoa ja ovat vääristäviä. Näin ollen chalazia voi olla haaste myös silmälääkärille. Suun kautta otettavien tetrasykliinien on osoitettu olevan tehokkaita silmän ruusufinnien ja meibomian rauhasten toimintahäiriön (MGD) hoidossa, jotka ovat tiloja, joita yleensä havaitaan chalazian yhteydessä. Tetrasykliinien tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen uskotaan olevan hyödyllinen ruusufinnissä, ja näiden lääkkeiden on osoitettu muuttavan kyynelkalvon lipidikerroksen rasvahappokoostumusta, mikä ehkä selittää niiden tehokkuuden MGD:ssä.6

Chalazia paranee lopulta ilman väliintuloa, mutta prosessi voi kestää useita kuukausia ja potilaat ovat usein tyytymättömiä havainnointiin hoitomuotona. Usein potilaat valitsevat leesion viillon ja vedenpoiston (I&D), ja tämä menetelmä on usein onnistunut. Toinen hoito, joka on osoittautunut tehokkaaksi chalazion-hoidossa, on kortikosteroidin injektio suoraan vaurioon, mikä tarjoaa depot-tulehdusta estävän vaikutuksen. Toisin kuin kortikosteroidit, tetrasykliinit tarjoaisivat antibiootti-, sklerosantti- ja lipidikyynelkalvon lisäyksen anti-inflammatorisen vaikutuksensa lisäksi. Lisäksi tetrasykliinit ovat FDA:n hyväksymiä aknen8 hoitoon, joka määritellään pilosebaceous-yksiköiden tulehdukseksi9, ja chalazia määritellään talirauhasten tulehdukseksi10. Nämä useat roolit mielessämme ehdotamme tetrasykliinin injektointia chalaziaan tutkiaksemme sen käyttöä monikäyttöisenä varastona.

Menetelmät:

IRB-hyväksynnän jälkeen chalaziapotilaat, jotka haluavat osallistua, rekisteröidään sen jälkeen, kun riskit, edut, vaihtoehdot ja henkilökunta on selitetty heille ja saatu tietoinen suostumus. Yhteensä 80 potilasta satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä: 40 potilasta yksinomaan tarkkailtavaksi ja 40 potilasta hoidettavaksi 0,05 ml:n 2-prosenttisella tetrasykliiniliuoksella leesionaalisella injektiolla. Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita, ovat raskaana, heillä on alle viikon kestoinen chalazia, heillä on tiedossa allergia tetrasykliinille tai sen johdannaisille tai he käyttävät parhaillaan suun kautta otettavia tetrasykliinejä tai ovat käyttäneet niitä viimeiset 3 kuukautta. Miehiä, postmenopausaalisia naisia ​​ja naisia, joille on tehty kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto tai molemminpuolinen salpingektomia, ei testata raskauden varalta. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti (virtsa tai seerumi) ennen ilmoittautumista ja tulokset tarkistetaan ennen hoidon aloittamista.

Potilaille, joilla on useita vaurioita joko samassa tai vastakkaisessa silmäluomissa, vain oireellisin leesio otetaan mukaan tutkimukseen. Silmäluomen marginaalisairaus ja silmän ruusufinni dokumentoidaan ilmoittautumisen yhteydessä. Koehenkilöt tutkitaan sitten 4 viikon (+/- 2 viikkoa) toimenpiteen jälkeisillä seurantakäynneillä, joissa leesion kokoa koskevat tiedot, mukaan lukien värivalokuvaus, leesion regressio tai uusiutuminen, ja täydellinen oftalminen tutkimus tallennetaan. Jos koehenkilöt eivät pysty seuraamaan millä tahansa näistä vierailuista, suoritetaan puhelinhaastattelu.

Ilmoittautumisen yhteydessä määritetään koehenkilön syntymäaika, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja viimeiset kuukautiset sekä gynekologinen historia raskaustestin tarpeen määrittämiseksi. Tietojen tallentamiseen käytetään tiedonkeruulehtiä. Myös aiemmat hoidot, mukaan lukien paikalliset lääkkeet ja aiemmat leikkaukset, tarkistetaan. Rekisteröinnin yhteydessä käytetään millimetriviivainta leesion koon määrittämiseen. Leesiovalokuvat otetaan myös, jotta riippumaton chalazion-valokuvien arvioija voi arvioida parannusasteita hoidon jälkeen naamioituneena.

Toimenpidettä suoritettaessa potilas käyttää vaihtelevaa kipuasteikkoa dokumentoidakseen epämukavuustasonsa injektion aikana. Toimenpiteen jälkeisellä paluukäynnillä leesio mitataan uudelleen, potilasta pyydetään arvioimaan paranemisen taso ja naamioituneen luokijan käyttöön otetaan seurantakuva. Kaikki tiedonkeruulomakkeet ja suostumukset säilytetään Cleveland Clinicissä turvallisessa paikassa. Kaikki muut tutkimustiedot ovat sähköisiä ja tallennetaan vain suojatulle Cleveland Clinic -palvelimelle tai Cleveland Clinicin myöntämille salatuille laitteille, kuten muistitikuille ja kannettaville tietokoneille. Kaikista vähäisistä haitallisista tai odottamattomista tapahtumista ilmoitetaan päätutkijalle. Kaikista sentinellitapahtumista ilmoitetaan välittömästi IRB:lle.

Leesion koon pieneneminen kahdella kolmasosalla suuremmasta, jonka joko kliinikko tai naamioituneen valokuvan tarkastaja on määrittänyt kummassakin ryhmässä, katsotaan parannukseksi, ja jos se havaitaan tetrasykliinillä injektoiduissa leesioissa, se merkitsee hoidon onnistumista.