Chalazia 치료에서 병변내 Tetracycline 주사 (TET)

Chalazia 치료에서 병변내 Tetracycline 주사

저자: Bryan R. Costin, M.D. 및 Julian D. Perry, M.D.

목적: 간질병의 치료에서 관찰 단독과 비교하여 병변내 테트라사이클린 주사의 치료적 역할을 알아보고자 한다.

소개:

테트라사이클린 계열에는 테트라사이클린, 독시사이클린 및 미노사이클린이 포함되며 이 그룹의 화합물은 항생제, 항말라리아제, 항염증제 및 항산화제를 포함하되 이에 국한되지 않는 놀라운 특성을 가지고 있습니다. 최근 응용 분야에는 신경절 낭종에서 림프관종, 난소 낭종에 이르기까지 다양한 조건의 경화 요법과 토끼 모델의 비대 흉터 감소에 사용됩니다.1,2,3,4 2009년에는 치은염에서 알츠하이머병, 뇌암에 이르기까지 놀라울 정도로 다양한 상태에서 이 종류의 약물을 연구하는 약 130건의 임상 시험이 진행 중이었습니다.5

Chalazia는 눈꺼풀의 지방육아종성 염증성 병변이며 가장 흔한 눈꺼풀 병변 중 하나이며 안과의사에게 매우 자주 호소하는 증상입니다. Chalazia는 종종 재발하고 치료에 불응할 수 있으며 외관이 손상되기 때문에 이러한 병변으로 고통받는 환자에게 심각한 이환율을 나타내는 경우가 많습니다. 결과적으로 chalazia는 안과 의사에게도 도전이 될 수 있습니다. 경구용 테트라사이클린은 콩나물과 관련하여 흔히 볼 수 있는 상태인 안구 주사 및 마이봄샘 기능 장애(MGD)의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 테트라사이클린의 항염증 효과는 주사비에 유익한 것으로 생각되며 이러한 약물은 눈물막 지질층의 지방산 조성을 변경하는 것으로 나타났으며 아마도 MGD에서의 효능을 설명할 수 있습니다.6

Chalazia는 개입 없이 결국 해결되지만 그 과정은 수개월이 걸릴 수 있으며 환자는 종종 치료 방식으로서의 관찰에 만족하지 않습니다. 종종 환자는 병변의 절개 및 배액(I&D)을 선택하며 이 방법은 종종 성공적입니다. 콩다래끼 치료에서 효과적인 것으로 나타난 또 다른 치료법은 코르티코스테로이드를 병변에 직접 주사하여 데포 항염증 효과를 제공하는 것입니다.7 그러나 코르티코스테로이드와 달리 테트라사이클린은 항염증 효과 외에도 항생제, 경화제 및 지질 눈물막 증강을 제공합니다. 또한, 테트라사이클린은 모낭 단위의 염증으로 정의되는 여드름8 및 피지선의 염증으로 정의되는 칼라지아10의 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이러한 여러 역할을 염두에 두고 우리는 다용도 창고로서의 사용을 조사하기 위해 테트라사이클린을 칼라지아에 주입할 것을 제안합니다.

행동 양식:

IRB 승인 후, 참여를 원하는 콩팥병 환자는 위험, 이점, 대안 및 인력에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 등록됩니다. 총 80명의 피험자가 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 40명의 피험자는 단독으로 관찰하고 40명의 피험자는 0.05mL 2% 테트라사이클린 용액의 병변내 주사로 치료를 받습니다. 피험자가 18세 미만이거나, 임신 중이거나, 1주일 미만의 간질병이 있거나, 테트라사이클린 또는 그 유도체에 대한 알레르기가 있거나, 현재 경구용 테트라사이클린을 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 지난 3개월. 남성, 폐경 후 여성 및 자궁 절제술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 절제술을 받은 여성은 임신 검사를 받지 않습니다. 임신 검사(소변 또는 혈청)는 등록 전에 가임기 여성에 대해 수행되고 결과는 치료 투여 전에 확인됩니다.

동일하거나 반대쪽 눈꺼풀에 여러 병변이 있는 환자의 경우 가장 증상이 심한 병변만 연구에 등록됩니다. 눈꺼풀 가장자리 질환 및 안구 주사는 등록 시점에 문서화됩니다. 그런 다음 피험자는 시술 후 4주(+/- 2주) 후속 방문에서 검사를 받게 되며 컬러 사진, 병변 퇴행 또는 재발을 포함한 병변 크기에 관한 데이터와 전체 안과 검사가 기록됩니다. 피험자가 이러한 방문에서 후속 조치를 취하지 못하면 전화 인터뷰가 수행됩니다.

등록 시 피험자의 생년월일, 성별, 인종/민족 및 마지막 월경 기간은 물론 임신 검사의 필요성을 결정하기 위한 부인과 병력이 결정됩니다. 데이터 수집 시트는 정보를 기록하는 데 사용됩니다. 또한 국소 약물 및 이전 수술을 포함한 이전 치료법을 검토합니다. 병변의 크기를 결정하기 위해 등록 시 밀리미터 눈금자가 사용됩니다. 병변 사진도 촬영하여 독립적인 칼라지온 사진 검토자가 가려진 방식으로 치료 후 개선 정도를 평가할 수 있습니다.

절차가 수행될 때 환자는 가변 통증 척도를 사용하여 주사 중 불편함 수준을 기록합니다. 시술 후 재방문 시 병변을 다시 측정하고 환자에게 개선 수준을 평가하도록 요청하고 마스킹된 평가자가 사용할 후속 사진을 찍습니다. 모든 데이터 수집 시트 및 동의서는 Cleveland Clinic의 안전한 위치에 저장됩니다. 다른 모든 연구 데이터는 전자적이며 안전한 Cleveland Clinic 서버 또는 Cleveland Clinic에서 발행한 엄지 드라이브 및 노트북과 같은 암호화된 장치에만 저장됩니다. 경미한 부작용이나 예상치 못한 사건의 발생은 책임 연구원에게 보고됩니다. 센티넬 이벤트는 즉시 IRB에 보고됩니다.

어느 그룹에서든 임상의 또는 가려진 사진 검토자가 결정한 병변 크기의 2/3 감소는 개선으로 간주되며 테트라사이클린을 주사한 병변에서 보이면 치료 성공으로 간주됩니다.