Kontraszt-harmonikus endoszkópos ultrahang (CH-EUS) a hasnyálmirigy-adenokarcinóma diagnosztizálására

100, meghatározatlan eredetű szilárd hasnyálmirigytömegű beteget kell prospektívan bevonni 3 francia központba Kizárási kritériumok: cisztás komponens jelenléte a lézió összvolumenének 25%-ánál nagyobb, terhesség, laktáció, életkor 18 év alatt, szokásos ellenjavallatok a SonoVue® injekcióhoz.

Az összes EUS eljárást 5 tapasztalt endosonográfus végzi az alábbiak szerint:

1. Hagyományos szürkeárnyalatos B-mód és hagyományos teljesítményű Doppler EUS a hasnyálmirigy-lézió EUS jellemzőinek (lokalizáció, méret, echogenitás, cisztás komponens), a környező parenchyma aspektusának, valamint a proximális csatorna tágulatának, az érinfiltrációnak a felmérésére. , és kollaterális vénák; tumor és csomópontok (uTN) stádiumbesorolása. A 2 módról szisztematikus videó készül.
2. A lézió és a környező parenchyma mikrovaszkularizációjának felmérésére CH-EUS-t végeznek: az echoendoszkópot a hasnyálmirigy-lézió elé helyezik, és a kontraszt-specifikus üzemmódot a fundamentális B mód egyidejű monitorozásával kapcsolják be. Korábbi tanulmányok alapján 0,4-es mechanikai indexet (MI) választanak [4-6]. Az intravénás 4,8 ml-es SonoVue® bolus injekciót antecubitalis vénán keresztül, 20 Gauges katéterrel kell beadni, majd 20 ml sóoldatot kell öblíteni. A hasnyálmirigy-elváltozások vizsgálatát valós időben értékelik, és minden vizsgálatról videót rögzítenek és tárolnak. A vizsgálat a SonoVue® injekció beadása után 3 percig tartott, hogy biztosítsa az artériás (aorta hiperechogenitása, felső mesenterialis, máj- vagy lépartériák) és vénás fázis (lép-mesenterialis-portális erek hiperechogenitása) elváltozásának teljes körű vizsgálatát. . A hasnyálmirigy-lézió fokozódási mintázata a szomszédos hasnyálmirigy-parenchymához hasonlítható. 3 mintát különböztettünk meg: hipo-, izo- vagy hiperenhancement. Az operátor a léziót pancreas adenocarcinomának (PA) vagy nem PA-nak minősítette. Korábbi kísérleti tanulmányok alapján a hypoenhancement lézióját PA-nak, míg a hyper- vagy isoenhancement léziót nem PA-nak tekintik [4-6]. Vegyes mintázatú daganatok esetén a léziót PA-nak tekintettük, ha jelentős terület (>10% a felület) hypoenhancementben van.
3. EUS-FNA: minden lézióból 22 Gauge tűvel kell mintát venni. A végső diagnózis a sebészeti úton vagy az EUS-FNA által kapott kóros leleteken alapul. Szövettani bizonyíték hiányában a betegeket 12 hónapig követik (F-U). A PA diagnózisa kizárta, ha az F-U végén nem volt malignitás jele (a betegség visszafejlődése vagy a betegség progressziójának hiánya).
4. Képek áttekintése: a vizsgálat végén anonim digitális videofelvétel készül minden eljárásról, beleértve a B módot, a teljesítmény Doppler módot és a CHE módot.

Statisztikai analízis. A McNemar tesztet a PA diagnózisának CH-EUS teljesítményének összehasonlítására használják az EUS-FNA-val és a végső diagnózissal. Kiszámításra kerül az érzékenység (Se), a specificitás (Spe), a prediktív pozitív érték (PPV), a negatív prediktív érték (NPV) és a pontosság 95%-os konfidencia intervallumokkal (95%CI). A 0,05 p-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A CH-EUS megfigyelőn belüli és megfigyelőközi megállapodásait a PA diagnózisára a kappa statisztikák és a kapcsolódó 95%-os CI alapján értékelik. A Kappa értékektől függően az egyetértés csekélynek (0,01-0,20), méltányosnak (0,21-0,40), közepesnek (0,41-0,60), magasnak (0,61-0,80) vagy majdnem tökéletesnek (0,81-1,00) számít a véletlenen túl.