A kamrai tachycardia endo- és epicardialis kontra endokardiális ablációja szívbetegségben szenvedő betegeknél (VTeee)

A szívbetegségben, például koszorúér-betegségben (CAD), dilatált kardiomiopátiában (DCM) és arrhythmogén jobb kamrai kardiomiopátiában (ARVC) szenvedő betegek jelentős részében kamrai tachycardia (VT) alakul ki. Ezek az aritmiák gyakran olyan tüneteket okoznak, mint szédülés, légszomj, angina vagy akár kardiogén sokk. Nagy vizsgálatok azt mutatták, hogy a VT-k a mortalitás 3,4-5-szörös növekedésével járnak, még akkor is, ha minden epizódot sikeresen lezárt az ICD. Kezdetben a legtöbb beteget antiarrhythmiás szerekkel kezelik. Ha ezek a gyógyszerek hatástalanok vagy mellékhatások miatt nem tolerálhatók, a katéteres abláció (a szívszövet rádiófrekvenciás obliterációja) az egyetlen alternatív terápia.

A legtöbb VT mechanizmusa visszatérő áramkörök, amelyek jellemzően a bal vagy a jobb kamrában található heges területeken találhatók. Ezek a hegterületek a szívizom belső rétegében (endokardiális), a külső rétegben (epicardialis) vagy a szívizom összes rétegében (transzmurális) helyezkedhetnek el. A standard ablációs eljárást csak endokardiálisan végezzük. Ez azt jelenti, hogy a femorális vénákon vagy artériákon keresztül bevezetett katétereket a jobb vagy a bal kamrába helyezik. Az így kezelt betegek 30%-ánál nem lehetséges a sikeres abláció. Ezekben az esetekben a hegterületek többnyire a szívizom külső rétegében helyezkednek el. Az abláció csak akkor lehetséges, ha a katétert az epicardialis térbe helyezik, hogy elérje a szívizom felszínét. Korábban ezt a fajta ablációt második eljárásként végezték sikertelen endocardialis abláció után visszatérő VT-k esetén.

Ez a prospektív randomizált vizsgálat összehasonlítja a standard ablációs eljárást (csak endokardiális abláció) egy új stratégiával. Ez azt jelenti, hogy egyetlen eljárásban megjelölik és eltüntetik a VT-ért felelős hegterületeket az endocardialis és az epicardialis területekről. Az elsődleges végpont a VT kiújulása csak endo- és epicardialis vs. endocardialis abláció után.

A betegek abban az esetben jogosultak, ha egy mögöttes szívbetegség alapján dokumentált VT-t mutatnak, és az antiarrhythmiás terápia hatástalan vagy nem tolerálható volt. Ebben a tanulmányban a szívbetegség CAD-t, DCM-et és ARVC-t jelent. Minden beteget ICD-vel kell kezelni. A betegek nem jogosultak, ha a VT nincs dokumentálva, ha nincs strukturális szívbetegség, ha mechanikus aortabillentyűvel vagy pacemakerrel/ICD-vel rendelkeznek beültetett epikardiális vezetékekkel, vagy ha nem szabad pericardialis punkciót végezni.

40 beteget vesznek fel. 1:1 arányban randomizálják őket az „1. ​​stratégia” vizsgálati karokban, amely a standard endokardiális abláció és a „2. stratégia”, amely az endo- és epikardiális abláció.

1. stratégia esetén ablációs katétert helyezünk a jobb, bal vagy mindkét kamrába a femorális vénákon/artériákon keresztül. A VT-t programozott stimuláció indukálja, majd elemzi. 3D-elektroanatómiai térképezéssel rekonstruáljuk az endokardiális felszínt. A hegterületeket megjelölik, és egy második lépésben eltüntetik.

A 2. stratégia esetén a femoralis vénákon/artériákon keresztüli endocardialis hozzáférés mellett pericardialis punkciót is végzünk az epicardialis térbe való hozzáférés érdekében. Ez lehetővé teszi az ablációs katéterek elhelyezését a szív epikardiális felületén. A VT indukálása és elemzése endo- és epikardiálisból történik. Az 1. stratégia mellett az epicardialis felszín 3D-s rekonstrukciója készül, és az endocardialishoz hasonlóan megjelöljük a hegterületeket. Első lépésben endokardiális ablációt végeznek. Ezt követően elemzik az epicardialis hegterületek változásait. Endocardialis abláció után még indukálható VT esetén második lépésként epicardialis ablációt végzünk. Az 1. és 2. stratégia sikerét mindig programozott kamrai stimuláció ellenőrzi.

A beiratkozásra legalább 12 hónapot terveznek. A vizsgálat akkor zárul le, ha az utoljára beiratkozott beteg befejezte a 12 hónapos nyomon követést. Az ablációs eljárás után 3, 6 és 12 hónappal nyomon követési látogatásokat terveznek. A VT megismétlődését ICD-lekérdezés figyeli.

Mindkét ablációs stratégia jól megalapozott és szabványos berendezéssel történik. A tanulmány módszertana nem tartalmaz kísérleti megközelítést. A kórház általános biztosítási fedezete minden beiratkozott beteg számára garantált.