Ablação endocárdica e epicárdica vs. endocárdica de taquicardia ventricular em pacientes com doença cardíaca (VTeee)

Uma parcela significativa de pacientes com doenças cardíacas como doença arterial coronariana (DAC), cardiomiopatia dilatada (DCM) e cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (ARVC) desenvolve taquicardia ventricular (TV). Essas arritmias costumam causar sintomas como tontura, falta de ar, angina ou até mesmo choque cardiogênico. Grandes estudos mostraram que as TVs estão associadas a um aumento de 3,4 a 5 vezes na mortalidade, mesmo que cada episódio tenha sido encerrado com sucesso por um CDI. Inicialmente, a maioria dos pacientes é tratada com antiarrítmicos. Se essas drogas forem ineficazes ou não toleradas devido aos efeitos colaterais, a ablação por cateter (obliteração do tecido cardíaco por radiofrequência) é a única terapia alternativa.

O mecanismo da maioria dos VTs são circuitos de reentrada que são tipicamente encontrados em áreas de cicatriz na câmara esquerda ou direita. Essas áreas cicatriciais podem estar localizadas na camada interna do miocárdio (endocárdica), na camada externa (epicárdica) ou em todas as camadas do músculo cardíaco (transmural). O procedimento de ablação padrão é realizado apenas a partir do endocárdio. Isso significa que os cateteres introduzidos pelas veias ou artérias femorais são colocados no ventrículo direito ou esquerdo. Em 30% dos pacientes tratados dessa forma, uma ablação bem-sucedida não é possível. Nestes casos, as áreas cicatriciais localizam-se principalmente na camada externa do miocárdio. A ablação só é viável se o cateter for colocado no espaço epicárdico para alcançar a superfície do músculo cardíaco. No passado, esse tipo de ablação era realizado como um segundo procedimento em caso de TVs recorrentes após ablação endocárdica malsucedida.

Este estudo prospectivo randomizado compara o procedimento de ablação padrão (somente ablação endocárdica) com uma nova estratégia. Isso significa que, em um único procedimento, as áreas cicatriciais responsáveis ​​pela TV são marcadas e obliteradas tanto do endocárdio quanto do epicárdio. O desfecho primário é a recorrência de TV após ablação endocárdica e epicárdica versus endocárdica apenas.

Os pacientes são elegíveis se apresentarem TV documentada com base em uma doença cardíaca subjacente e uma terapia com antiarrítmicos for ineficaz ou não tolerada. Nos termos deste estudo, doença cardíaca significa DAC, DCM e ARVC. Todos os pacientes devem ser tratados com um CDI. Os pacientes não são elegíveis se a TV não estiver documentada, se não houver doença cardíaca estrutural, se tiverem uma válvula aórtica mecânica ou um marca-passo/CDI com eletrodos epicárdicos implantados ou se uma punção pericárdica não deve ser realizada.

40 pacientes serão inscritos. Eles serão randomizados 1:1 nos braços do estudo "estratégia 1", que é ablação endocárdica padrão e "estratégia 2", que é ablação endocárdica e epicárdica.

No caso da estratégia 1, os cateteres de ablação são colocados nos ventrículos direito, esquerdo ou em ambos os ventrículos através das veias/artérias femorais. A TV é induzida por estimulação programada e depois analisada. Por meio de mapeamento eletroanatômico 3D, a superfície endocárdica é reconstruída. As áreas cicatriciais são marcadas e em uma segunda etapa obliteradas.

No caso da estratégia 2 além do acesso endocárdico via veias/artérias femorais é realizada uma punção pericárdica para acesso ao espaço epicárdico. Isso permite a colocação de cateteres de ablação na superfície epicárdica do coração. A TV é induzida e analisada por endo e epicárdio. Além da estratégia 1, é feita uma reconstrução 3D da superfície epicárdica e as áreas cicatriciais são marcadas como no endocárdico. Em uma primeira etapa, a ablação endocárdica é realizada. Posteriormente, as alterações nas áreas de cicatriz epicárdica são analisadas. Em caso de TV ainda induzível após ablação endocárdica, a ablação epicárdica é realizada como segundo passo. O sucesso da estratégia 1 e 2 é sempre verificado pela estimulação ventricular programada.

Pelo menos 12 meses estão planejados para a inscrição. O estudo é encerrado se o último paciente inscrito tiver concluído o acompanhamento de 12 meses. As visitas de acompanhamento são agendadas em 3, 6 e 12 meses após o procedimento de ablação. A recorrência de TV é monitorada por interrogação do CDI.

Ambas as estratégias de ablação são bem estabelecidas e conduzidas com equipamentos padrão. A metodologia deste estudo não contém quaisquer abordagens experimentais. A cobertura de seguro padrão do hospital é garantida para todos os pacientes inscritos.