Эндо- и эпикардиальная и эндокардиальная аблация желудочковой тахикардии у пациентов с сердечными заболеваниями (VTeee)

У значительной части пациентов с кардиальными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца (ИБС), дилатационная кардиомиопатия (ДКМП) и аритмогенная правожелудочковая кардиомиопатия (АКПЖ), развивается желудочковая тахикардия (ЖТ). Эти аритмии часто вызывают такие симптомы, как головокружение, одышка, стенокардия или даже кардиогенный шок. Крупные испытания показали, что ЖТ связаны с 3,4-5-кратным увеличением смертности, даже если каждый эпизод был успешно купирован с помощью ИКД. Первоначально большинству пациентов назначают антиаритмические препараты. Если эти препараты неэффективны или не переносятся из-за побочных эффектов, катетерная абляция (облитерация сердечной ткани радиочастотой) является единственной альтернативной терапией.

Механизмом большинства ЖТ являются схемы повторного входа, которые обычно обнаруживаются в областях рубца в левой или правой камере. Эти участки рубца могут располагаться во внутреннем слое миокарда (эндокардиальные), в наружном слое (эпикардиальные) или во всех слоях сердечной мышцы (трансмуральные). Стандартная процедура абляции проводится только из эндокарда. Это означает, что катетеры, введенные через бедренные вены или артерии, помещаются в правый или левый желудочек. У 30% пациентов, пролеченных таким образом, успешная абляция невозможна. В этих случаях участки рубца чаще располагаются в наружном слое миокарда. Абляция возможна только в том случае, если катетер помещается в эпикардиальное пространство до поверхности сердечной мышцы. В прошлом этот тип аблации выполнялся как вторая процедура в случае рецидива ЖТ после безуспешной эндокардиальной аблации.

В этом проспективном рандомизированном исследовании стандартная процедура абляции (только эндокардиальная абляция) сравнивается с новой стратегией. Это означает, что за одну процедуру зоны рубца, ответственные за ЖТ, отмечаются и удаляются как с эндокарда, так и с эпикарда. Первичной конечной точкой является рецидив ЖТ после эндо- и эпикардиальной аблации по сравнению с только эндокардиальной аблацией.

Пациенты имеют право на участие, если у них документально подтверждена ЖТ на фоне основного заболевания сердца, а терапия антиаритмическими препаратами была неэффективной или не переносилась. В рамках данного исследования болезни сердца означают ИБС, ДКМП и АДПЖ. Все пациенты должны лечиться с помощью ИКД. Пациенты не подходят, если ЖТ не подтверждена документально, если нет структурного заболевания сердца, если у них есть механический аортальный клапан или кардиостимулятор/ИКД с имплантированными эпикардиальными электродами или если нет необходимости делать пункцию перикарда.

Будет зарегистрировано 40 пациентов. Они будут рандомизированы 1:1 в группы исследования «стратегия 1», которая представляет собой стандартную эндокардиальную абляцию, и «стратегию 2», которая представляет собой эндо- и эпикардиальную аблацию.

В случае стратегии 1 абляционные катетеры помещаются в правый, левый или оба желудочка через бедренные вены/артерии. ЖТ вызывается запрограммированной стимуляцией, а затем анализируется. С помощью 3D-электроанатомического картирования реконструируется поверхность эндокарда. Области рубцов отмечаются и на втором этапе стираются.

При стратегии 2 в дополнение к эндокардиальному доступу через бедренные вены/артерии выполняют пункцию перикарда для получения доступа к эпикардиальному пространству. Это позволяет размещать абляционные катетеры на эпикардиальной поверхности сердца. ЖТ индуцируется и анализируется из эндо- и эпикарда. В дополнение к стратегии 1 производится 3D-реконструкция поверхности эпикарда и отмечаются рубцовые участки, как у эндокарда. На первом этапе выполняется эндокардиальная абляция. После этого анализируются изменения в зонах эпикардиального рубца. В случае все еще индуцируемой ЖТ после эндокардиальной аблации в качестве второго шага выполняется эпикардиальная аблация. Успех стратегии 1 и 2 всегда проверяется запрограммированной стимуляцией желудочков.

На зачисление запланировано не менее 12 месяцев. Исследование закрывается, если последний зарегистрированный пациент завершил 12-месячное наблюдение. Последующие визиты назначаются через 3, 6 и 12 месяцев после процедуры абляции. Повторение ЖТ отслеживается опросом ИКД.

Обе стратегии абляции хорошо зарекомендовали себя и проводятся на стандартном оборудовании. Методология настоящего исследования не содержит каких-либо экспериментальных подходов. Стандартное страховое покрытие больницы гарантируется для всех зачисленных пациентов.