Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ekvasis of Atorvastatin (Antorcin®) kezelés akut cardiovascularis eseményekben szenvedő betegeknél (EKVASIS)

2014. augusztus 18. frissítette: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Multicentrikus, nyílt elrendezésű, 30 hetes megfigyelő klinikai vizsgálat a betegek előrehaladásának vizsgálatára, miután akut kardiovaszkuláris esemény miatt elhagyták a kardiológiai klinikát vagy osztályt.

A nyugati társadalmakban a hiperkoleszterinémia az egyik legfontosabb és független tényező, amely hajlamosít a szív- és érrendszeri betegségekre és az azokból való halálozásra. A 2001 és 2002 között végzett ATTICA klinikai tanulmány szerint, amelyben 1514 férfit és 1528 nőt randomizáltak, a hiperkoleszterinémia aránya a városi lakosság mintájában 39% volt a férfiak és 37% a nők esetében. A megfelelő amerikai epidemiológiai vizsgálatban, a NIANES prevalenciája a férfiaknál 52%, a nőknél 49% volt. A koleszterinszint, a lipidszint-csökkentő terápia és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata közötti kapcsolat meglehetősen egyértelműnek tűnik a másodlagos prevenciós vizsgálatokban, a 4S (skandináv szimvasztatin túlélési vizsgálat), a CARE (koleszterinszint és visszatérő események) és a LIPID (hosszú távú beavatkozás pravasztatinnal) során. ischaemiás betegségben), amely kimutatta az LDL-koleszterin csökkentésének előnyeit koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. E figyelemre méltó eredmények ellenére a tanulmányok fő hiányossága a másodlagos prevenció, az akut koszorúér-eseményekben szenvedő betegek hiánya. Ez a hiányosság a MIRACL (Miokardiális iszkémia csökkentése agresszív koleszterincsökkentéssel) vizsgálatot fedezett fel. A MIRACL-vizsgálatban a 80 mg-os atorvasztatint 3086 betegnél (atorvasztatin n = 1,538, placebo n = 1,548), akut koszorúér-szindrómában (Q-hullám nélküli miokardiális infarktus vagy instabil angina) értékelték. A kezelést a kórházi felvételt követő akut fázisban kezdték meg, és 16 hétig tartott. A napi 80 mg-os atorvasztatin-kezelés növelte a kombinált elsődleges végpont látenciáját, amely bármilyen okból bekövetkezett halál, nem végzetes szívizominfarktus, újraélesztett szívmegállás vagy angina a szívizom ischaemia objektív bizonyítékával, amely kórházi felvételt igényel, ami 16-os kockázatcsökkenést jelez. % (p = 0,048). Ez főként annak volt köszönhető, hogy a szívizom ischaemia objektív bizonyítéka mellett 26%-kal csökkent az angina miatti ismételt kórházi kezelés. A többi másodlagos végpont önmagában nem volt statisztikailag szignifikáns (összesen: placebo: 22,2%, atorvasztatin: 22,4%).

A sztatinok a koszorúér-szindrómák csökkentésével, úgy tűnik, hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkentéséhez. Pontosan ezt figyelték meg a 4S-ben, ahol a krónikus szívelégtelenség (CHF) incidenciája a követés során 10,3% volt a placebót kapók és 8,3% a szimvasztatin csoportban, ami a szívelégtelenség 19%-os csökkenését jelenti. (P <0,015) országosan a megjelenési epizód (esemény) önéletrajzával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kardiovaszkuláris kockázat meghatározása

Ha a kardiovaszkuláris kockázat értékelése hiányos marad, azonosítani lehet a kockázatot mérő mutatókat:

  1. Framingham kockázati pontszám: tartalmazza az életkort, a nemet, az össz- és HDL-CHOL-t, valamint a vérnyomás szintjét (egyes betegeknél alábecsülheti a kockázatot).
  2. PROCAM kockázati pontszám: tartalmazza a triglicerideket, az éhomi glükóz toleranciát és a családi anamnézist is.
  3. Reynolds kockázati pontszám: Tartalmazza a családi anamnézist és a hsCRP szintjét.
  4. Görög pontszám (www.hearts.org / Görögország). Alacsony kockázatú emberek A Framingham Risk Score 10% alatti esélyt mutat a szív- és érrendszeri betegségekre a következő 10 évben. Főleg egészséges étrenddel vagy gyógyszerekkel foglalkozik, ha az LDL-CHOL szintje > 190 mg/dl vagy az aterogén index (T-CHOL/HDL-CHOL) > 6.

A családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél gyógyszeres kezelés szükséges az LDL CHOL 100 mg/dl alá csökkentése érdekében. Emiatt gondos családi anamnézis és fizikális vizsgálat. A Reynolds-kockázati pontszám átsorolhatja az alacsony kockázatú betegeket a magasabb kockázatú személyek közé.

Közepes kockázatú személyek Ebbe a csoportba többnyire a középkorúak tartoznak. A Framingham Risk Score 10-19%-os esélyt mutat a szív- és érrendszeri betegségekre a következő 10 évben. A pozitív családi anamnézis és a magas hsCRP (ha elérhető) azonban módosíthatja a kockázati szintet. Ezeknek az embereknek 3 hónapig változtatniuk kell az életmódomon, de ezt követően gyógyszeres lipidcsökkentő terápiára lehet szükség azoknál az embereknél, akiknél legalább két fő kockázati tényező és az LDL-CHOL szintje > 130 mg/dl. A lipidcsökkentő terápia adása 100-129 mg/dl LDL-CHOL-szinttel rendelkező betegeknél javasolt azoknak, akiknek több kardiometabolikus kockázati tényezője van (zsigeri elhízás, prediabétesz, magas vérnyomás stb.). Az ateromás index növekedése (> 5) és a magas (> 2 mg/L) CRP szint jelenléte (ha elérhető) szintén a lipidszint csökkentésére utal, függetlenül az LDL-CHOL szintjétől.

Főbb kockázati tényezők: életkor > 45 év (férfiak), > 55 év (nők), pozitív családi anamnézisben korai kardiovaszkuláris megbetegedés [súlyos érrendszeri események fennállása esetén elsőfokú rokonoknál <55 év (férfiak), <65 év (nők) )], magas vérnyomás, HDL-CHOL <40 mg/dl, dohányzás.

Magas kockázatú egyének A Framingham kockázati pontszám > 20%-os esélyt mutat a szív- és érrendszeri betegségekre a következő 10 évben. A veszélyeztetett személyek közé tartozik:

A. Dokumentált atheroscleroticus betegségben (koszorúér-betegség, stroke, jelentős mértékű carotis szűkület, perifériás artériás betegség, intermittáló claudicatio vagy a hasi aorta aneurizma) szenvedő egyének.

B. Minden II-es típusú cukorbeteg és 40 évnél idősebb I-es típusú cukorbeteg.

C. Krónikus vesebetegségben szenvedők, glomeruláris filtrációval (GFR) <60 ml/perc/1, 73 m2.

Ezeknél az egyéneknél intenzív életmód-módosításra és lipidcsökkentő gyógyszerekre, például sztatinokra van szükségük.

A fentiek szerint az az egy epidemiológiai vizsgálati jelleg, amelynek célja a betegek előrehaladásának megfigyelése és rögzítése a kardiológiai klinikáról vagy kórházi egységről való kilépés után, mivel a szív- és érrendszeri esemény utáni savnak klinikai jelentősége van. Az orvosi utasításoknak való megfelelés, a lipidkezelési célok elérése atorvasztatin hozzáadásával és a személyre szabott orvosi gyakorlat nyílt terepvizsgálat. Tehát ez lesz ennek a tanulmánynak a témája annak érdekében, hogy kiemelje az atorvasztatin klinikai jelentőségét a lipidek (főleg az LDL-CHOL) célkitűzéseinek elérésében a görög populáció ezen betegcsoportjának „érzékeny” vérplazmájában, mint lehetséges képviselője. (minőségileg és mennyiségileg) minta.

Dislipidémia

Az emberi test lipidjei a koleszterin (hasznos a sejtmembránok, a mellékvese és az ivarmirigy hormonok szintézisében, valamint az epe alkotóeleme, a máj kiválasztja) és a trigliceridek (a zsírszövetben üzemanyagként és energiatárolóként szolgálnak). A diszlipidémiák a szervezetben a lipideket szállító lipoprotein részecskék (LDL, kilomikronok, HDL, VLDL) metabolizmusának (kvantitatív vagy minőségi) zavarai.

Kategóriák diszlipidémiák - Elsődleges diszlipidémiák

A legjelentősebb elsődleges lipid rendellenességek a következők:

  1. Kilomikronémia (veleszületett vagy szerzett): ↑ TRG → akut pancreatitis kockázata.
  2. Családi hiperkoleszterinémia és homozigóta (1/1.000.000 fő): ↑ LDL CHOL b heterozigóta (1/500 fő): ↑ LDL CHOL.
  3. Vegyes hyperlipidaemia Családi vegyes (1/300 fő): ↑ LDL-CHOL, ↑ TRG, ↓ HDL-CHOL.
  4. Családi hipertrigliceridémia (1/2000 emberek): ↑ TRG.
  5. A HDL CHOL családi csökkenése: ↓ HDL CHOL. Jellemzően az elsődleges dyslipidaemiás betegeknél volt szükség gyógyszeres kezelésre. - Másodlagos diszlipidémiák

A kóros lipidparaméterekkel rendelkező betegeknél ki kell zárni a másodlagos diszlipidémiákat, azaz a betegségek vagy gyógyszerek által okozott lipidanyagcsere-zavarokat:

  1. Cukorbetegség
  2. Pajzsmirigy alulműködés
  3. Obstruktív májbetegség
  4. Krónikus vesebetegség nefrotikus szindróma -
  5. Elhízottság
  6. Alkohollal való visszaélés
  7. Dislipidémiát okozó gyógyszerek a progesztin b Anabolikus szteroidok c Kortikoszteroidok D. Diuretikumok nagy dózisban e b-blokkolók f Antiretrovirális szerek Interferon g h. Retinoidok ösztrogén és tamoxifen. Másodlagos dyslipidaemiában szenvedő betegeknél az elsődleges betegség kezelésére volt szükség. Meghatározási kohorsz a szűréshez (1. táblázat)

    • 40 év feletti férfiak és posztmenopauzás nők
    • Az érelmeszesedésben szenvedő betegek életkoruktól vagy diszlipidémiára utaló klinikai tünetektől függetlenül
    • Cukorbetegek életkortól függetlenül
    • Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (eGFR <60 ml/perc/1, 73 m2 vagy albuminuria jelenléte)
    • Emberek, akiknek a családjában előfordult korai szívkoszorúér-betegség
    • Magas vérnyomásban szenvedők
    • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedők (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, pikkelysömör vagy szerzett immunhiányos szindróma)
    • Dohányzó felnőttek
    • szexuális zavarban szenvedő felnőtt
    • Túlsúlyos és elhízott alanyok, akiknek BMI > 27 kg/m2
    • Öröklött lipidbetegségben szenvedők hozzátartozói
    • Gyermekek, akiknek a családjában szerepelt hiperlipidémia, szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb kockázati tényező.

Statinok - Atorvasztatin

A diszlipidémia kezelésének sarokköve a sztatinok.

A lipidcsökkentés megkezdése előtt meg kell határozni a lipid paramétereket {összkoleszterin, trigliceridek, HDL-koleszterin és számított LDL-koleszterin [az LDL-CHOL = összkoleszterin - (trigliceridek / 5 + HDL-koleszterin) egyenletből]} 12-14 órás koplalás után , míg a TSH (a mögöttes hypothyreosis kizárására), valamint a transzaminázok (AST / ALT) és a CPK glükózszintjének meghatározása a nemkívánatos hatások szabályozására. Azoknál a betegeknél, akik elérték kezelési céljukat, évente kétszer vagy a terápiás rend megváltoztatásakor ismételje meg ezen paraméterek meghatározását. Ismételje meg a laboratóriumi vizsgálatokat (lipidkontroll hatékonysága, májenzimek és CPK a biztonsági ellenőrzés érdekében) 12 hét elteltével: a kezelés megszakításának oka, ha az ALT a normálérték felső tartományának háromszorosa vagy a CPK> a felső normál tartomány 5-szöröse, vagy izomfájdalmakban szenvedő betegeknél. Meg kell jegyezni, hogy nem szükséges a sztatin-kezelés megszakítása vagy a kezelés elhalasztása azoknál az egyéneknél, akiknél kismértékben emelkedett a transzaminázok vagy a CPK szintje, miközben ezeknél a betegeknél az emelkedett máj- és izomenzimek egyéb kiváltó okait kell keresniük. A gyógyszer és az adagolás megválasztása a HDL-CHOL százalékos változásától függ, amely a célok eléréséhez szükséges. A sztatinokat általában este lefekvés előtt, este. A lipidcsökkentő terápia egy életre szóló terápia, és ami a legfontosabb, a beteg kezeléshez való ragaszkodása. Meg kell jegyezni, hogy a statin dózisának megkétszerezése a HDL-CHOL (LDL) koleszterinszint további 6%-os csökkenését eredményezi.

A kezelés fő célja a HDL-CHOL csökkentése

A nem HDL-CHOL (= T-CHOL - HDL-CHOL), amelyet a lipidszint csökkentésének másodlagos célpontjaként javasoltak főként a magas trigliceridszintű embereknél. A nem HDL-CHOL célértéke 30 mg/dl-rel magasabb, mint a HDL-CHOL célértéke. A trigliceridek csökkentését (<150 mg/dl) és a HDL-CHOL-szint emelkedését (>40 mg/dl férfiaknál és>50 mg/dl nőknél) kívánatos célnak tekintik, főként a lipidszint csökkentését cukorbetegeknél és kardiometabolikus rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél. . Az atheromatosus index (T-CHOL/HDL-CHOL <4) csökkentésére irányuló kezelés célpontjaként is javasolták.

Az atorvasztatin diéta kiegészítéseként javasolt az emelkedett összkoleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein B és trigliceridszint csökkentésére felnőtteknél, serdülőknél és 10 éves és idősebb gyermekeknél, akik primer hypercholesterinaemiában szenvednek, beleértve a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiát kombinált (vegyes) hiperlipidémiával és (II-es típusú) Fredrickson IIv), amikor a diétára és más nem farmakológiai intézkedésekre adott válasz nem megfelelő.

Az atorvasztatin az összkoleszterin és az LDL-koleszterin szintjének csökkentésére is javallott homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknél egyéb lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-aferézis) kiegészítéseként, vagy ha ilyen kezelés nem elérhető.

Szív- és érrendszeri események megelőzésére is használják olyan felnőtt betegeknél, akikről úgy gondolják, hogy nagy a kockázata az első kardiovaszkuláris eseménynek, kiegészítve egyéb kockázati tényezők korrekciójával.

Az atorvasztatin a HMG-CoA reduktáz szelektív, kompetitív inhibitora, amely enzim a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A mevalonáttá, a szterolok, köztük a koleszterin prekurzora, átalakulásáért felelős. A májban lévő trigliceridek és koleszterin beépül a nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinekbe (VLDL), és felszabadul a plazmába, hogy a perifériás szövetekbe kerüljön. Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) VLDL-ből képződik, és elsősorban az LDL-hez (LDL-receptor) való nagy affinitású receptoron keresztül katabolizálódik.

Az atorvasztatin csökkenti a koleszterinszintet és a lipoprotein plazmaszintet, gátolja a HMG-CoA reduktázt, majd a koleszterin bioszintézisét a májban, és növeli az LDL-t felvevő és lebontó LDL-receptorok számát a májsejtek felszínén. Az atorvasztatin csökkenti az LDL-termelést és az LDL-részecskék számát. A H-atorvasztatin az LDL-receptorok aktivitásának mélyreható és tartós növekedését okozza, a keringő LDL-részecskék minőségének kedvező változásával kombinálva. Az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az LDL-C-szintet a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, olyan betegek csoportjában, akik általában nem reagálnak a lipidszint-csökkentő gyógyszerekre.

Egy dózis-válasz vizsgálatban az atorvasztatin csökkentette a T-CHOL (30% - 46%), az LDL-CHOL (41% - 61%), az apolipoprotein B (34% - 50%) és a trigliceridek koncentrációját. 14% - 33%), miközben változó mértékben növeli a HDL-CHOL és az apolipoprotein A1 szintjét. Ezek az eredmények annyira következetesek a heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában, a hiperkoleszterinémia nem familiáris formáiban és a vegyes hiperlipidémiában szenvedő betegeknél, beleértve a nem inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegeket is.

Megállapítást nyert, hogy az összkoleszterin, az LDL-CHOL és az apolipoprotein B értékeinek csökkenése csökkenti a kardiovaszkuláris események és azok mortalitási kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

670

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Athens, Görögország
        • Hippokration General Hospital
      • Athens, Görögország
        • Sismanogleio General State Hospital
      • Nikaia Piraeus, Görögország
        • General State Hospital
      • Piraeus, Görögország
        • Tzannion General State Hospital
      • Thessaloniki, Görögország
        • Papageorgiou Hospital
      • Thessaloniki, Görögország
        • 424 Military Hospital
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Görögország
        • Rio University Hospital
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország
        • Euroclinic Private Hospital
      • Athens, Attica, Görögország
        • Evagelismos General State Hospital
      • Athens, Attica, Görögország
        • Gennimatas General State Hospital
      • Nea Ionia, Attica, Görögország
        • Konstantopoulio General Hospital
    • Chalkidiki
      • Polygyros, Chalkidiki, Görögország
        • General State Hospital
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Görögország
        • University Hospital
    • Dodecanese
      • Rhodes, Dodecanese, Görögország
        • General State Hospital
    • Messinia
      • Kalamata, Messinia, Görögország
        • General State Hospital
    • Pella
      • Edesssa, Pella, Görögország
        • General State Hospital
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Görögország
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kardiovaszkuláris események miatti kórházi kezelés után atorvasztatin-kezelésben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns (külső ambuláns) betegek.
  • Férfi vagy női betegek
  • 18 és 99 év között
  • Hiperkoleszterinémiás betegek
  • Statin kezelésben részesülő és nem kezelt betegek
  • Akut kardiovaszkuláris eseményben szenvedő betegek bármelyik vizsgálati helyszínén
  • Vizsgálati gyógyszerrel (Antorcin®) elbocsátott betegek
  • Azok a betegek, akik személyes adataik rögzítéséhez és feldolgozásához hozzájárultak és aláírták a hozzájárulási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 99 év feletti betegek.
  • Nők terhességben vagy szoptatási időszakban
  • Azok a betegek, akiket akut kardiovaszkuláris eseményen kívül bármilyen okból bevontak a vizsgálati helyszínek bármelyikébe
  • Azok a betegek, akik elbocsátották és a vizsgált gyógyszerkészítménytől (Antorcin ®) eltérő sztatin gyógyszerkészítményt szedtek
  • Azok a betegek, akik személyes adataik rögzítéséhez és feldolgozásához nem járultak hozzá és nem írták alá a hozzájárulási űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív- és érrendszeri események
Az atorvasztatin-kezelésben részesülő betegek szív- és érrendszeri események miatt kórházba kerültek
Statin terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidek (LDL-C, HDL-C, T-CHOL) szintjének változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig CHOL) plazma vér Az atorvasztatin (Antorcin) kezelés értékelése vizsgálati alcsoportonként
Időkeret: 0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
Az atorvasztatin kezelés értékelése minden kardiovaszkuláris eseményben szenvedő beteg esetében, és a két alcsoport elkülönítése (II-es típusú cukorbetegek metabolikus szindrómában) a vér lipidszintjének (LDL-C, HDL-C, T-CHOL) elérése érdekében.
0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
Az LDL-C, HDL-C, T-CHOL változása a kiindulási értékről a vizsgálat végéig az atorvasztatin adagolási sémája szerint
Időkeret: 0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
A lipidek (LDL-C, HDL-C, T-CHOL) elérése a betegek vérplazmájában az atorvasztatin adagolás mellett: azok, akik 40 mg-os adagot kaptak, és akik 80 mg-os adagot kaptak
0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés nélküli napok mérése - A betegek együttműködése
Időkeret: 0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
A kezelésnek való megfelelés vizsgálata (gyógyszerszedés nélküli napok, beviteli idő módosítása) és összefüggésének vizsgálata a vizsgált betegek vérplazmájában a lipid célértékek (LDL-C, HDL-C, T-CHOL) elérésével.
0 hónap, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
A nemkívánatos események száma a vizsgálat időtartama alatt
Időkeret: 0 (alapállapot), 7-7,5 hónap
Biztonsági értékelés a nemkívánatos események jelentésével
0 (alapállapot), 7-7,5 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipideken kívüli egyéb hematológiai és biokémiai paraméterek változása a kiindulási értéktől a vizsgálat végéig
Időkeret: 0, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
A hematológiai és biokémiai vizsgálatok jelentése minden kórházi központban a szokásos klinikai gyakorlat részeként
0, 1-1,5 hónap, 4-4,5 hónap, 7-7,5 hónap
A résztvevők száma diszlipidémia kategorizálásonként
Időkeret: 0 hónap (alapállapot)
A diszlipidémia osztályának meghatározása minden egyes beteg sajátja, hogy értékelni lehessen a beadott atorvasztatin hatékonyságát.
0 hónap (alapállapot)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonis Ziakas, Ass Professor, AHEPA hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Charalampos Karvounis, Professor, AHEPA hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Georgios Maligos, Registrat A, Papanikolaou hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Ioannis Kanonidis, Professor, Hippokration hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Dimitrios Psyropoulos, Director, Gennimatas hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Ioannis Vogiatzis, Director, Hospital of Veria, Greece
  • Kutatásvezető: Pantelis Kligatsis, Director, Hospital of Florina, Greece
  • Kutatásvezető: David Symeonidis, Director, Hospital of Kavala, Greece
  • Kutatásvezető: Nikolaos Theodoridis, Director, Hospital of Drama, Greece
  • Kutatásvezető: Stylianos Lampropoulos, Director, Hospital of Ptolemaida, Greece
  • Kutatásvezető: Georgios Spyromitros, Director, Hospital of Katerini, Greece
  • Kutatásvezető: Ioannis Tsounos, Director, Agios Pavlos hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Vlasis Pyrgakis, Director, George Gennimatas hospital of Athens, Greece
  • Kutatásvezető: Andreas Tsellios, Registrat, NIMTS hospital of Athens, Greece
  • Kutatásvezető: Ioannis Kalikazaros, Director, Hippokration hospital of Athens, Greece
  • Kutatásvezető: Dimitrios Richter, Director, Euroclinic of Athens, Greece
  • Kutatásvezető: Emmanouel Kallieris, Associate Director, Metropolitan hospital of Piraeus, Greece
  • Kutatásvezető: Apostolos Katsivas, Director, Red Cross Hospital of Athens, Greece
  • Kutatásvezető: Stefanos Foussas, Director, Tzannion hospital of Piraeus, Greece
  • Kutatásvezető: Dimitrios Tziakas, Ass. Professor, University hospital of Alexandroupolis, Greece
  • Kutatásvezető: Konstantinos Papaioannou, Director, Hospital of Polygyros, Greece
  • Kutatásvezető: Ioannis Styliadis, Director, Papageorgiou hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Pantelis Makridis, Director, Hospital of Edessa, Greece
  • Kutatásvezető: Panayotis Kyriakidis, Director, 424 military hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Georgios Karakostas, Director, Hospital of Kilkis, Greece
  • Kutatásvezető: Vasilios Vasilikos, Ass Professor, Hippokration hospital of Thessaloniki, Greece
  • Kutatásvezető: Sotirios Patsilinakos, Director, Konstantopoulio General Hospital of Athens
  • Kutatásvezető: Dimitrios Sionis, Director, Sismanogleio General Hospital of Athens
  • Kutatásvezető: Antonios Sideris, Director, Evagelismos General Hospital of Athens
  • Kutatásvezető: Athanasios Manolis, Director, Asklepiion General Hospital of Voula
  • Kutatásvezető: Chrysostomos Oikonomou, Director, Laikon General Hospital of Athens
  • Kutatásvezető: Panagiotis Pentzeridis, Director, General State Hospital of Nikaia, Piraeus
  • Kutatásvezető: Athanasios Pras, Director, General State Hospital of Chania, Crete
  • Kutatásvezető: Alkiviadis Dermitzakis, Director, Venizeleio General State Hospital of Heraklion, Crete
  • Kutatásvezető: Panagiotis Vardas, Professor, University Hospital of Heraklion, Crete
  • Kutatásvezető: Dimitrios Alexopoulos, Professor, Rio University Hospital of Patras
  • Kutatásvezető: Andreas Mazarakis, Director, Agios Andreas General State Hospital of Patras
  • Kutatásvezető: Antonios Draganigos, Director, General State Hospital of Corfu
  • Kutatásvezető: Filippos Tryposkiadis, Professor, University Hospital of Larisa, Thessaly
  • Kutatásvezető: Spyridon Zombolos, Director, General State Hospital of Kalamata
  • Kutatásvezető: Dimitrios Platogiannis, Director, General State Hospital of Trikala
  • Kutatásvezető: Panagiotis Stasinos, Director, General State Hospital of Ierapetra, Crete
  • Kutatásvezető: Nikitas Moschos, Director, General State Hospital of Rhodes
  • Kutatásvezető: Chrysostomos Dilanas, Director, General State Hospital of Korinthos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel