Az egyszeres bemetszéses laparoszkópos cholecystectomia és a háromportos laparoszkópos kolecisztektómia összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egymetszéses laparoszkópos eljárások fokozatosan fejlődtek, és különféle műtétek sokaságát foglalják magukban. A jelenlegi irodalom dokumentálja az egymetszés vagy egy-port hozzáférésű műtétek alkalmazását kolecisztektómiák, mellékvesekéreg-eltávolítások, splenectomiák, vakbélműtétek, herniorrhaphiák, bariatria és vastagbélműtét esetén.
Összesen 100, epehólyag-betegség miatt laparoszkópos kolecisztektómián átesett beteg véletlenszerűen besorolja a SILS cholecystectomiás csoportba (n = 50) vagy a TPCL kolecisztektómia csoportjába (n = 50) a számítógép által generált véletlenszámok táblázata alapján. A demográfiai adatok (pl. életkor, nem, testtömegindex (BMI), American Society of Anesthesiology (ASA) pontszám, műtéti indikáció, standard vagy háromportos laparoszkópos kolecisztektómiára való átállás szükségessége, nyílt kolecisztektómiára való átállás szükségessége rögzítésre kerül. . Az eredménymutatók közé tartozik a műtéti morbiditás, a műtéti idő, a fájdalom pontszáma, a kórházi tartózkodás. A morbiditást az epeszivárgás, a sebfertőzés, a kórházi visszafogadás és a sérv aránya alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos kolecisztektómia szükséges epehólyag-betegség esetén.
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) több mint III.
- A betegek korábban hasi műtéten estek át,
- Munkaidőn kívül felvett betegek akut epehólyag-gyulladásban,
- A betegek choledocolithiasisban szenvednek,
- terhesség,
- folyamatos peritoneális dialízis,
- írásos beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
SILS kolecisztektómia
|
Egyetlen metszés laparoszkópos cholecystectomiát hajtanak végre
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
TPCL cholecystectomia
|
Három portos laparoszkópos cholecystectomiát hajtanak végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
A posztoperatív fájdalmat a vizuális analóg skála szerint értékelik 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
A posztoperatív hat órás VAS (POSH-VAS) és a posztoperatív első napi VAS (POFD-VAS) rögzítésre és összehasonlításra kerül.
|
A műtét utáni első 24 óra
|
|
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: Átlagosan 70 perc
|
A műtét során komplikációkat rögzítenek.
|
Átlagosan 70 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Üzemelési idő
Időkeret: Átlagosan 70 perc
|
A működési idő az első bemetszéstől az utolsó varrat elhelyezéséig eltelt idő.
|
Átlagosan 70 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Átlagosan 2 nap
|
A kórházi tartózkodás hosszát a posztoperatív időszakban rögzítik.
|
Átlagosan 2 nap
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 24. óra, 2. nap, 3. nap, 7. nap, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 1. év
|
A posztoperatív szövődményeket a műtét utáni követés rögzíti.
|
24. óra, 2. nap, 3. nap, 7. nap, 1. hónap, 3. hónap, 6. hónap, 1. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Umut Barbaros, Ass.Prof., Istanbul University, Istanbul Medical School, General Surgery Department
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mütf3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .