A comparação entre a colecistectomia laparoscópica de incisão única e a colecistectomia laparoscópica de três portas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos laparoscópicos de incisão única evoluíram gradualmente para incluir uma infinidade de várias cirurgias. A literatura atual documenta o uso de incisão única ou cirurgia de acesso de portal único para colecistectomias, adrenalectomias, esplenectomias, apendicectomias, herniorrafias, bariátricas e cirurgias de cólon.
Total de 100 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica para distúrbios da vesícula biliar serão aleatoriamente designados para serem submetidos ao grupo de colecistectomia SILS (n = 50) ou grupo de colecistectomia TPCL (n = 50) de acordo com uma tabela gerada por computador de números aleatórios. Dados demográficos (ou seja, idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), indicação para operação, necessidade de conversão para colecistectomia laparoscópica padrão ou de três portas, necessidade de conversão para colecistectomia aberta serão registrados . As medidas de desfecho incluem morbidade operatória, tempo operatório, escore de dor e internação hospitalar. A morbidade será avaliada pelas taxas de vazamento de bile, infecção da ferida, readmissão hospitalar e hérnia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica necessária para doença da vesícula biliar.
Critério de exclusão:
- Pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) superior a III,
- Os pacientes tiveram cirurgia abdominal prévia,
- Pacientes admitidos fora do horário de trabalho com colecistite aguda,
- Os pacientes têm coledocolitíase,
- gravidez,
- diálise peritoneal em curso,
- falta de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
SILS colecistectomia
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Colecistectomia laparoscópica de incisão única será realizada
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Comparador Ativo: Grupo 2
TPCL colecistectomia
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A colecistectomia laparoscópica de três portas será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
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A dor pós-operatória será avaliada de acordo com a escala visual analógica de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável.
A VAS pós-operatória de seis horas (POSH-VAS) e a VAS do primeiro dia pós-operatório (POFD-VAS) serão registradas e comparadas.
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Pós-operatório primeiras 24 horas
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Média de 70 minutos
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Por complicações operatórias serão registradas.
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Média de 70 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo operacional
Prazo: Média de 70 minutos
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O tempo operatório será definido como o tempo desde a primeira incisão até a colocação da última sutura.
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Média de 70 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: Média de 2 dias
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O tempo de internação será registrado no período pós-operatório.
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Média de 2 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 24ª hora, 2º dia, 3º dia, 7º dia, 1º mês, 3º mês, 6º mês, 1º ano
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As complicações pós-operatórias serão registradas no acompanhamento pós-operatório.
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24ª hora, 2º dia, 3º dia, 7º dia, 1º mês, 3º mês, 6º mês, 1º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umut Barbaros, Ass.Prof., Istanbul University, Istanbul Medical School, General Surgery Department
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mütf3
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