A helyi orr-szteroidok hatékonyságának vizsgálata orrpolipban szenvedő betegeknél (dexamethasone)

Toborzási terv – Olyan orrpolipban szenvedő betegek felvételére kerül sor, akiknél legalább 3 hónappal korábban arcüregműtéten estek át, és endoszkópiával dokumentált orrpolipokat észleltek. Ez egy randomizált vak vizsgálat lesz. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: az 1. csoport helyi flutikazont, a 2. csoport pedig helyi dexametazon sprayt kap az orrüregbe. A vizsgáló vak lesz, hogy az alanyok melyik csoportba tartoznak. A gyógyszereket a 24747 Redlands Blvd, Loma Linda címen található szárazföldi gyógyszertárból adják ki.

Eljárások

1. A beiratkozáskor orr endoszkópiát végeznek az orrpolip diagnózisának megerősítésére és a polipok méretének meghatározására. A polip méretét a következő skála határozza meg: 0- nincs polip, 1- polipoid nyálkahártya, 2- polip az arcüregben, amely nem zárja el a szájüreget, 3- polip, amely elzárja a szájüreget, kitölti az orrüreg
2. Az alanyokat felkérjük, hogy töltsenek ki egy SNOT 20 felmérést a terápia megkezdése előtt.
3. Az alanyokat egy érme feldobásával véletlenszerűen 2 csoportba osztják. A vizsgáló vak lesz attól, hogy az alany melyik csoportba tartozik. A gyógyszereket összeállító gyógyszerész (Raylene Mote, Inland Compading Pharmacy) lesz az egyetlen, aki tudja, hogy melyik gyógyszert adtak be.
4. Az alanyok a gyógyszereiket a belföldi gyógyszertárban veszik át, és utasítják őket, hogy 6 héten keresztül naponta kétszer használják az orrspray-t – 2 permetet.
5. 6 hét elteltével az alanyok visszatérnek az irodába ismételt orr endoszkópiára, és felkérik őket, hogy töltsenek ki egy SNOT 20 felmérést.
6. Az orr-szteroidspray kezelésének folytatása az orvos döntése alapján történik. Ha úgy tűnik, hogy az alanyok nem reagálnak az orr-szteroid spray-re, a gyógyszert az orvosilag szükségesnek ítélt módon módosítják.