Két, 0,5 mg-os ranibizumab intravitrealis injekciós kezelési rend hatékonysága és biztonságossága funkcionális és/vagy anatómiai kritériumok alapján, neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél (OCTAVE)
2017. július 4. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Egy 24 hónapos, IIIb fázisú, randomizált, kettős maszkos, többközpontú vizsgálat két 0,5 mg-os ranibizumab intravitrealis injekciós kezelés hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére funkcionális és/vagy anatómiai kritériumok alapján, neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány értékeli és összehasonlítja a neovaszkuláris (nedves) AMD-ben szenvedő betegek két személyre szabott ranibizumab kezelési rendjét, a látásfunkció maximális előnyeinek elérése és fenntartása érdekében, miközben a szükségtelen intravitreális injekciók elkerülése mellett.
Az eredményeket további ajánlások készítésére használják fel a betegség funkcionális és anatómiai monitorozására, valamint a neovaszkuláris AMD-ben szenvedő betegek kezelésének időzítésére vonatkozóan. Ebben az összefüggésben a tanulmány megvizsgálja az optikai koherencia tomográfia (OCT) hasznosságát a ranibizumabbal történő újrakezelési döntések elősegítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
671
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1122AAI
- Novartis Investigative Site
-
Ciudad Autonoma de Bs As, Argentína, C1015ABO
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Wien, Ausztria, 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 001
- Novartis Investigative Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 7550000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Novartis Investigative Site
-
Hradec Kralove, Csehország, 505 05
- Novartis Investigative Site
-
Praha 10, Csehország, 100 34
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Olomouc, CZE, Csehország, 775 20
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT12 6BA
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
-
Cheshire, Egyesült Királyság, CW14QJ
- Novartis Investigative Site
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3NE
- Novartis Investigative Site
-
Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Novartis Investigative Site
-
Great Yarmouth, Egyesült Királyság, NR31 6LA
- Novartis Investigative Site
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 5XX
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
- Novartis Investigative Site
-
Middlesborough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
- Novartis Investigative Site
-
Rugby, Egyesült Királyság, CV22 5PX
- Novartis Investigative Site
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Novartis Investigative Site
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- Novartis Investigative Site
-
York, Egyesült Királyság, YO31 8HE
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Egyesült Királyság, GU16 7UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
HUS, Finnország, 00029
- Novartis Investigative Site
-
Kuopio, Finnország, 70211
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75015
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ioannina, Görögország, 45500
- Novartis Investigative Site
-
-
Athens
-
Ampelokipi, Athens, Görögország, 11 526
- Novartis Investigative Site
-
Glyfada, Athens, Görögország, 16675
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Görögország, 156 69
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Den Bosch, Hollandia, 5223 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 EX
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Hollandia, 3011 BH
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 1S6
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2B8
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litvánia, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
-
LTU
-
Kaunas, LTU, Litvánia, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1106
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1133
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Magyarország, 1076
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Magyarország, 4012
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Magyarország, H-6725
- Novartis Investigative Site
-
Veszprem, Magyarország, H-8200
- Novartis Investigative Site
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad De Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bonn, Németország, 53127
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Németország, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Darmstadt, Németország, 64297
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Németország, 79106
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Németország, 50924
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Németország, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Németország, 48145
- Novartis Investigative Site
-
München, Németország, 80336
- Novartis Investigative Site
-
Regensburg, Németország, 93053
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
FI
-
Firenze, FI, Olaszország, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Olaszország, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Olaszország, 20100
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Olaszország, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Panama City, Panama, 0819-12316
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-354
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugália, 1050-085
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugália, 4200-319
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Pulyka, 06490
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33012
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Bilbao, Pais Vasco, Spanyolország, 48006
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- Novartis Investigative Site
-
Genève, Svájc, 1204
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Svájc, 1007
- Novartis Investigative Site
-
Zuerich, Svájc, 8063
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linköping, Svédország, SE-581 85
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 85107
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Szlovákia, 82606
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Szlovákia, 94901
- Novartis Investigative Site
-
Trencin, Szlovákia, 91171
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Szlovákia, 01207
- Novartis Investigative Site
-
Zvolen, Szlovákia, 960 01
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Írország
- Novartis Investigative Site
-
Waterford, Írország
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látáskárosodás elsősorban a neovaszkuláris korral összefüggő makuladegeneráció AMD miatt
- Aktív, újonnan diagnosztizált, kezeletlen CNV AMD miatt
- CNV, amely a retina közepét érinti
- Minősítő látáspontszám a vizsgálatba való belépéskor
Kizárási kritériumok:
- Stroke vagy szívinfarktus kevesebb, mint 3 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt
- Aktív injekció vagy gyulladás bármelyik szemben a vizsgálatba való belépéskor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RBZ 0,5 mg: csak VA (I. csoport)
RBZ 0,5 mg: Csak látásélesség (VA) (I. csoport) 0,5 mg intravitrealis ranibizumab injekció, a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) miatti legjobban korrigált látásélesség (BCVA) csökkenésen alapuló újrakezeléssel.
|
0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekciója
|
|
Kísérleti: RBZ 0,5 mg: VA és/vagy OCT (II. csoport)
RBZ 0,5 mg: VA és/vagy OCT (II. csoport) 0,5 mg intravitrealis ranibizumab injekciók a legjobban korrigált látásélesség (BCVA) neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) és/vagy jelei miatti újrakezeléssel a nedves AMD betegség aktivitásának vizsgálata optikai koherencia tomográfián (OCT).
|
0,5 mg ranibizumab intravitrealis injekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos legjobban korrigált látásélesség (BCVA) (betűk) változás 12 hónapig
Időkeret: 12 hónapig
|
A látásélességet (VA) minden vizsgálati látogatás során értékeltük a protokoll refrakciójából meghatározott legjobb korrekció alkalmazásával.
A VA méréseket (a helyesen azonosított betűk száma) ülő helyzetben végeztük a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS)-szerű VA vizsgálati táblázatok segítségével, 4 méteres vizsgálati távolságban.
Ez az eredménymérő a látásélesség közötti különbséget írja le a vizsgált szem 12. havi VA (betűi) szintjéig átlagolva.
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizsgált szem látásélességében (betűk) az alapvonaltól a 12. hónapig
Időkeret: 12 hónapig
|
A látásélességet (VA) a protokoll refrakciójából meghatározott legjobb korrekció segítségével értékeltük.
A VA méréseket (a helyesen azonosított betűk száma) ülő helyzetben végeztük a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS)-szerű VA vizsgálati táblázatok segítségével, 4 méteres vizsgálati távolságban.
Ez az eredménymutató a látásélesség közötti különbséget írja le a vizsgálati szem alapvonaltól a 12. hónap VA (betűi) szintjéig átlagolva.
|
12 hónapig
|
|
Egyenlő vagy több mint 1, 5, 10 vagy 15 betűs növekedés a vizsgált szem látásélességében az alapvonaltól a 12. és 24. hónapban
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
Kevesebb, mint 5, 10 és 15 betű látásélességvesztése a vizsgált szemen az alapvonalhoz képest, a 12. és 24. hónapban
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
73 vagy több betűs látásélesség a vizsgáló szemben a 12. és 24. hónapban
Időkeret: 12. és 24. hónap
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
12. és 24. hónap
|
|
Átlagos látásélesség változás a 3. hónapról a 4. hónapra a 24. hónapra a vizsgálati szemen
Időkeret: 3. hónaptól 24. hónapig
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
3. hónaptól 24. hónapig
|
|
Átlagos látásélesség-változás az alapvonalról az 1. hónapra a 12. és 24. hónapra a vizsgálati szemen
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
A vizsgálati szem központi részmező vastagságának (CSFT) és központi részmező térfogatának (CSFV) az alapvonalhoz viszonyított változása az idő múlásával
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
Száraz retina a Study Eye-ben OCT-n a 12. és 24. hónapban
Időkeret: 12. és 24. hónap
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
12. és 24. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a lézió méretében és morfológiájában a fluoreszcein angiográfia alapján a 12. és 24. hónapban
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
Kezelési minták idővel mindkét kezelési karban
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
Változás az alapértékhez képest a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ-25) pontszámaiban az idő múlásával
Időkeret: Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Alaphelyzet a 12. és 24. hónapra
|
|
Szemészeti és nem szemmel kapcsolatos nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága az idő múlásával
Időkeret: Vetítés 12. és 24. hónapig
|
A vizsgálat során az optikai koherencia tomográfia (OCT) által vezérelt terápia alkalmazása az egészségügyi hatóságok és a szemészeti közösség által elfogadott ellátási standard lett a neovaszkuláris (nedves) korral összefüggő makuladegeneráció (nAMD) kezelésében, Novartis. 2014. október 8-án döntött a vizsgálat idő előtti befejezéséről.
Emiatt a 12 hónapos határidőt nem érték el, és a kapcsolódó elemzéseket nem végezték el.
|
Vetítés 12. és 24. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRFB002A2405
- 2011-004959-39 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .