Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden 0,5 mg:n ranibitsumabin lasiaisensisäisen injektion tehokkuus ja turvallisuus toiminnallisten ja/tai anatomisten kriteerien perusteella potilailla, joilla on uudissuonituksesta ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (OCTAVE)

tiistai 4. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

24 kuukauden, vaiheen IIIb, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin kahden 0,5 mg:n ranibizumabin lasiaisensisäisen injektion tehokkuutta ja turvallisuutta toiminnallisten ja/tai anatomisten kriteerien perusteella potilailla, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahta yksilöllistä ranibitsumabihoito-ohjelmaa potilailla, joilla on neovaskulaarinen (märkä) AMD. Tavoitteena on saavuttaa ja ylläpitää maksimaalinen näkötoimintohyöty, samalla kun pyritään välttämään tarpeettomia lasiaisensisäisiä injektioita.

Tuloksia käytetään lisäsuositusten laatimiseen sairauden toiminnallisesta ja anatomisesta seurannasta ja hoidon ajoituksesta potilaille, joilla on neovaskulaarinen AMD. Tässä yhteydessä tutkimuksessa tutkitaan optisen koherenssitomografian (OCT) käyttökelpoisuutta ranibitsumabilla tehtyjen uudelleenhoitopäätösten helpottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

671

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3011 BH
        • Novartis Investigative Site
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1122AAI
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentiina, C1015ABO
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33012
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Espanja, 48006
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • Novartis Investigative Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Novartis Investigative Site
      • Waterford, Irlanti
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • FI
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2B8
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 001
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 7550000
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Ioannina, Kreikka, 45500
        • Novartis Investigative Site
    • Athens
      • Ampelokipi, Athens, Kreikka, 11 526
        • Novartis Investigative Site
      • Glyfada, Athens, Kreikka, 16675
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Kreikka, 156 69
        • Novartis Investigative Site
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Liettua, 50009
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Ciudad De Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06800
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0819-12316
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-354
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugali, 1050-085
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Novartis Investigative Site
  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, SE-581 85
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Saksa, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt, Saksa, 64297
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Saksa, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Saksa, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Saksa, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • München, Saksa, 80336
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 85107
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 82606
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 94901
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin, Slovakia, 91171
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakia, 01207
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • Novartis Investigative Site
  • Suomi
      • HUS, Suomi, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Novartis Investigative Site
      • Genève, Sveitsi, 1204
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveitsi, 1007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Sveitsi, 8063
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Tšekki, 505 05
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Olomouc, CZE, Tšekki, 775 20
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1133
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Unkari, 1076
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Unkari, 4012
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Unkari, H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Unkari, H-8200
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW14QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
        • Novartis Investigative Site
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Novartis Investigative Site
      • Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
        • Novartis Investigative Site
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesborough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Yhdistynyt kuningaskunta, CV22 5PX
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
      • York, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näön heikkeneminen, joka johtuu pääasiassa uudissuonituksesta ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta AMD
  • Aktiivinen, äskettäin diagnosoitu, hoitamaton CNV johtuen AMD:stä
  • CNV, johon liittyy verkkokalvon keskusta
  • Pätevät näköpisteet tutkimukseen tullessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus tai sydäninfarkti alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Aktiivinen injektio tai tulehdus jommassakummassa silmässä tutkimukseen tullessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RBZ 0,5 mg: vain VA (ryhmä I)
RBZ 0,5 mg: Vain näöntarkkuus (VA) (ryhmä I) 0,5 mg:n intravitreaaliset ranibitsumabi-injektiot, joissa uusiohoito perustuu parhaiten korjattuun näöntarkkuuden (BCVA) heikkenemiseen, joka johtuu uudissuonituksesta (märkä) ikääntymisestä johtuvasta silmänpohjan rappeutumisesta (nAMD)
Lääke: Ranibitsumabi
Intravitreaaliset injektiot 0,5 mg ranibitsumabia
Kokeellinen: RBZ 0,5 mg: VA ja/tai OCT (ryhmä II)
RBZ 0,5 mg: VA ja/tai OCT (ryhmä II) 0,5 mg lasiaisensisäiset ranibitsumabin injektiot, joissa uusintahoito perustuu parhaiten korjattuun näöntarkkuuden (BCVA) heikkenemiseen, joka johtuu uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvästä silmänpohjan rappeutumisesta (nAMD) ja/tai oireista märän AMD-taudin aktiivisuudesta optisessa koherenssitomografiassa (OCT).
Lääke: Ranibitsumabi
Intravitreaaliset injektiot 0,5 mg ranibitsumabia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) (kirjaimet) muutos 12 kuukauteen asti
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Näöntarkkuus (VA) arvioitiin jokaisen tutkimuskäynnin aikana käyttäen parasta korjausta, joka määritettiin protokollan refraktiosta. VA-mittaukset (oikein tunnistettujen kirjainten lukumäärä) suoritettiin potilaan ollessa istuma-asennossa käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia ​​VA-testauskaavioita 4 metrin testausetäisyydellä. Tämä tulosmitta kuvaa näöntarkkuuden välistä eroa, joka on laskettu tutkimussilmän 12. kuukauden VA-tasoon (kirjaimet) asti.
12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussilmän näöntarkkuuden (kirjaimet) muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukauteen asti
Näöntarkkuus (VA) arvioitiin käyttämällä parasta korjausta, joka määritettiin protokollan refraktiosta. VA-mittaukset (oikein tunnistettujen kirjainten lukumäärä) suoritettiin potilaan ollessa istuma-asennossa käyttäen Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia ​​VA-testauskaavioita 4 metrin testausetäisyydellä. Tämä tulosmitta kuvaa näöntarkkuuden välistä eroa, joka on laskettu lähtötasosta tutkimussilmän VA (kirjaimet) kuukauden 12 tasoon.
12 kuukauteen asti
Yhtä tai enemmän kuin 1, 5, 10 tai 15 kirjainta tutkimussilmän näöntarkkuudessa lähtötasosta, kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Alle 5, 10 ja 15 kirjaimen näöntarkkuuden menetys tutkimussilmässä lähtötasosta, kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Vähintään 73 kirjaimen näöntarkkuus tutkimussilmässä kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Kuukausi 12 ja 24
Keskimääräinen näkötarkkuuden muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 4 kuukauteen 24 kuukauteen tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Kuukaudesta 3 kuukauteen 24
Keskimääräinen näöntarkkuuden muutos lähtötasosta kuukauteen 1 kuukauteen 12 ja 24 tutkimussilmässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Muutos lähtötasosta tutkimussilmän keskialueen paksuudessa (CSFT) ja keskiosan osakentän tilavuudessa (CSFV) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Kuiva verkkokalvo tutkimussilmässä OCT:ssä kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Kuukausi 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Kuukausi 12 ja 24
Muutos leesion koon ja morfologian lähtötasosta fluoreskeiiniangiografian perusteella kuukausina 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Hoitomallit ajan mittaan molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Muutos perustasosta National Eye Instituten visuaalisen toimintakyselyn (NEI-VFQ-25) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Lähtötilanne kuukausille 12 ja 24
Silmään liittyvien ja ei-silmään liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus ajan mittaan
Aikaikkuna: Näytös kuukausille 12 ja 24
Optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaaman hoidon käytöstä tuli tutkimuksen aikana terveysviranomaisten ja silmälääkäriyhteisön hyväksymä hoitostandardi uudissuonituksesta (märkä) ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) hoidossa, Novartis. päätti 08-10-2014 tutkimuksen ennenaikaisesta lopettamisesta. Tästä syystä 12 kuukauden määräaikaa ei saavutettu eikä siihen liittyviä analyyseja tehty.
Näytös kuukausille 12 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRFB002A2405
  • 2011-004959-39 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa