Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów leczenia 0,5 mg ranibizumabu we wstrzyknięciach do ciała szklistego w oparciu o kryteria funkcjonalne i/lub anatomiczne u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (OCTAVE)

4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

24-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy IIIb oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dwóch schematów leczenia 0,5 mg ranibizumabu we wstrzyknięciach do ciała szklistego, w oparciu o kryteria funkcjonalne i/lub anatomiczne, u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

W badaniu tym zostaną ocenione i porównane dwa zindywidualizowane schematy leczenia ranibizumabem u pacjentów z neowaskularną (wysiękową) AMD, mające na celu osiągnięcie i utrzymanie maksymalnej korzyści w zakresie funkcji wzroku, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnych wstrzyknięć do ciała szklistego.

Wyniki posłużą do wygenerowania dalszych zaleceń dotyczących funkcjonalnego i anatomicznego monitorowania choroby oraz czasu podawania leczenia u pacjentów z neowaskularną postacią AMD. W tym kontekście badanie zbada przydatność optycznej koherentnej tomografii (OCT) do wspomagania decyzji o ponownym leczeniu ranibizumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

671

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1122AAI
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentyna, C1015ABO
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Hradec Kralove, Czechy, 505 05
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Czechy, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Olomouc, CZE, Czechy, 775 20
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • HUS, Finlandia, 00029
        • Novartis Investigative Site
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Novartis Investigative Site
  • Grecja
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Novartis Investigative Site
    • Athens
      • Ampelokipi, Athens, Grecja, 11 526
        • Novartis Investigative Site
      • Glyfada, Athens, Grecja, 16675
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecja, 156 69
        • Novartis Investigative Site
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Gwatemala, 01009
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33012
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Hiszpania, 48006
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Den Bosch, Holandia, 5223 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holandia, 6525 EX
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3011 BH
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Novartis Investigative Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Novartis Investigative Site
      • Waterford, Irlandia
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Boisbriand, Quebec, Kanada, J7H 1S6
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2B8
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 001
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia, 7550000
        • Novartis Investigative Site
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Litwa, 50009
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Ciudad De Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06800
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt, Niemcy, 64297
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Niemcy, 50924
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 80336
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0819-12316
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-354
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1050-085
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Novartis Investigative Site
      • Genève, Szwajcaria, 1204
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8063
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, SE-581 85
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 85107
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 94901
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin, Słowacja, 91171
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Słowacja, 01207
        • Novartis Investigative Site
      • Zvolen, Słowacja, 960 01
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1076
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry, 4012
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Węgry, H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Węgry, H-8200
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW14QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Novartis Investigative Site
      • Gloucester, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Novartis Investigative Site
      • Great Yarmouth, Zjednoczone Królestwo, NR31 6LA
        • Novartis Investigative Site
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • Novartis Investigative Site
      • Rugby, Zjednoczone Królestwo, CV22 5PX
        • Novartis Investigative Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Upośledzenie wzroku głównie z powodu neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem AMD
  • Aktywna, nowo zdiagnozowana, nieleczona CNV spowodowana AMD
  • CNV obejmująca środek siatkówki
  • Kwalifikujący wynik widzenia na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
  • Aktywne wstrzyknięcie lub zapalenie któregokolwiek oka w momencie włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RBZ 0,5 mg: tylko VA (grupa I)
RBZ 0,5 mg: tylko ostrość wzroku (VA) (grupa I) 0,5 mg ranibizumabu do ciała szklistego i ponowne leczenie w oparciu o utratę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) spowodowaną neowaskularnym (mokrym) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (nAMD)
Lek: Ranibizumab
Iniekcje doszklistkowe 0,5 mg Ranibizumabu
Eksperymentalny: RBZ 0,5 mg: VA i/lub OCT (Grupa II)
RBZ 0,5 mg: VA i/lub OCT (Grupa II) 0,5 mg ranibizumabu doszklistkowo iniekcyjnie z ponownym leczeniem w oparciu o utratę najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) spowodowaną neowaskularnym (mokrym) zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (nAMD) i/lub objawami aktywności wysiękowej choroby AMD w optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Lek: Ranibizumab
Iniekcje doszklistkowe 0,5 mg Ranibizumabu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) (litery) Zmiana do miesiąca 12
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Ostrość wzroku (VA) oceniano podczas każdej wizyty badawczej, stosując najlepszą poprawkę określoną na podstawie refrakcji protokołu. Pomiary VA (liczba prawidłowo zidentyfikowanych liter) zostały wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej przy użyciu kart testowych VA typu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) w odległości testowej 4 metrów. Ta miara wyniku opisuje różnicę między Ostrością Widzenia uśrednioną do poziomu VA (Litery) badanego oka w miesiącu 12.
do 12 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku badanego oka od wartości wyjściowej (litery) do miesiąca 12
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Ostrość wzroku (VA) oceniano stosując najlepszą poprawkę określoną na podstawie refrakcji protokołu. Pomiary VA (liczba prawidłowo zidentyfikowanych liter) zostały wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej przy użyciu kart testowych VA typu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) w odległości testowej 4 metrów. Ta miara wyników opisuje różnicę między Ostrością Widzenia uśrednioną od wartości wyjściowej do poziomu VA (liter) badanego oka w miesiącu 12.
do 12 miesiąca
Uzyskanie równej lub większej niż 1, 5, 10 lub 15 liter ostrości wzroku badanego oka od linii podstawowej, w 12. i 24. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Utrata mniej niż 5, 10 i 15 liter ostrości wzroku w badanym oku od linii podstawowej, w 12. i 24. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Ostrość wzroku 73 litery lub więcej w badanym oku w 12. i 24. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Miesiąc 12 i 24
Średnia zmiana ostrości wzroku od miesiąca 3 do miesiąca 4 do miesiąca 24 w badanym oku
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Miesiąc 3 do miesiąca 24
Średnia zmiana ostrości wzroku od wartości początkowej do miesiąca 1. do miesiąca 12. i 24. w badanym oku
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Zmiana w czasie w stosunku do linii podstawowej grubości centralnego podpola (CSFT) i objętości centralnego podpola (CSFV) badanego oka
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Sucha siatkówka w badanym oku w badaniu OCT w 12. i 24. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Miesiąc 12 i 24
Zmiana wielkości i morfologii zmian w stosunku do wartości wyjściowych na podstawie angiografii fluoresceinowej w 12. i 24. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Wzorce leczenia w czasie w obu ramionach leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu funkcji wzrokowych National Eye Institute (NEI-VFQ-25) w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Linia bazowa do miesiąca 12 i 24
Częstotliwość i nasilenie działań niepożądanych dotyczących oczu i innych niż oczy w czasie
Ramy czasowe: Badania przesiewowe do 12. i 24. miesiąca
W trakcie badania zastosowanie terapii pod kontrolą optycznej koherentnej tomografii (OCT) stało się standardem opieki zaakceptowanym przez władze służby zdrowia i społeczność okulistów w leczeniu neowaskularnego (mokrego) zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (nAMD), Novartis podjął decyzję w dniu 08-10-2014 o wcześniejszym zakończeniu badania. W związku z tym 12-miesięczna data graniczna nie została osiągnięta i nie przeprowadzono odpowiednich analiz.
Badania przesiewowe do 12. i 24. miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRFB002A2405
  • 2011-004959-39 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj