- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01786928
Az ellenállási gyakorlat szerepe a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodásában (RECOPD)
Az ellenállási tréning hatása a kórházi kezelés során COPD-s betegeknél: randomizált és kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut exacerbációk gyakoriak a COPD-ben szenvedő betegeknél, és specifikus jeleket és tüneteket okoznak, mint például fokozott légszomj, produktív köhögés megváltozott köpettel és láz. A betegség progressziójával az exacerbációk gyakoriak, és negatív hatással vannak az egészséggel összefüggő életminőségre és a tüdőfunkcióra, valamint növelik a mortalitást. A súlyosabb exacerbációk kórházi kezelést igényelnek, ami hatalmas egészségügyi kiadásokat, a mindennapi tevékenységek súlyos csökkenését és a perifériás izomerő csökkenését eredményezi, amely 3 hónap után csak részben fordítható vissza. Annak ellenére, hogy számos olyan tulajdonságot mutattak ki, amelyek felelősek a kórházi kezelés alatti izomerő-csökkenésért, a fizikai inaktivitás tűnik a legfontosabbnak.
Az ellenállástréning egy érdekes terápiás lehetőség a mozgásképtelenné vált izomműködési zavarok megelőzésére és/vagy visszafordítására egészséges alanyoknál és stabil COPD-s betegeknél, mivel a II-es típusú rostok hipertrófiáját idézi elő, növeli az izomerőt és a gyakorlati toleranciát. Ezen túlmenően, más gyakorlati edzésekhez képest kevésbé érzékeli a nehézlégzést az erőfeszítés során. A stabil COPD előnyei ellenére a rezisztencia gyakorlati programjának hatása a kórházi kezelés alatt továbbra is kevéssé ismert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05508-000
- University Hospital of sao paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD súlyosbodása miatt kórházba szállított betegek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknél megváltozott mentális állapot (zavartság, letargia vagy kóma)
- hipoxémia (PaO2<40 Hgmm) és/vagy légúti acidózis (pH<7,25) fennállása vagy súlyosbodása oxigénpótlás vagy non-invazív lélegeztetés alkalmazása ellenére
- hemodinamikai instabilitás, amely vazoaktív gyógyszereket igényel
- intenzív osztályra szállított betegek
- 5 napnál rövidebb kórházi kezelés
- betegségek, amelyek megakadályozták a gyakorlatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ellenállási tréning
a felső és alsó végtagok ellenállási edzése, két sorozat 80%-os ismétlési maximum teszt
|
Az ellenállást gyakorló csoport képzési programot kapott a felső (vállhajlítás és abdukció és bicepsz) és az alsó végtagokra (térdnyújtás és hajlítás, valamint csípőhajlítás).
Minden izomra napi gyakorlatot végeztünk szabad súlyokkal a maximális ismétlési teszt 80%-ánál, és az egyes lépések között 4 perc pihenőt hagytunk.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hagyományos légúti terápia a hörgők higiéniájára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD exacerbációja során végzett rezisztencia edzés előnyei a perifériás izomerőre a kórházi kezelés során
Időkeret: A kórházi kezelés második napján, a kórházi elbocsátás napján értékelik (ennek az időintervallumnak öt napnál hosszabbnak kell lennie)
|
Az erőnövekedés értékelésére használt mérőszám kilogrammban (abszolút érték) és százalékban van megadva a második kórházi napon elért értékhez viszonyítva.
|
A kórházi kezelés második napján, a kórházi elbocsátás napján értékelik (ennek az időintervallumnak öt napnál hosszabbnak kell lennie)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COPD súlyosbodása során végzett rezisztencia-tréning előnyei a mindennapi fizikai aktivitásra
Időkeret: A kórházi kezelés harmadik és ötödik napján, valamint a hazabocsátás után harminc nappal értékelik
|
A változások értékeléséhez használt mérőszám percekben és a teljes idő százalékában lesz megadva
|
A kórházi kezelés harmadik és ötödik napján, valamint a hazabocsátás után harminc nappal értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTR-001-RCB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás