Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van weerstandsoefeningen bij exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (RECOPD)

5 februari 2013 bijgewerkt door: Celso Ricardo Fernandes de Carvalho, University of Sao Paulo

Impact van weerstandstraining tijdens ziekenhuisopname bij COPD-patiënten: een gerandomiseerde en gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of krachttraining effectief is in het tegengaan van de afname van spierkracht tijdens een exacerbatie van Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbaties komen vaak voor bij patiënten met COPD en veroorzaken specifieke tekenen en symptomen, zoals verhoogde kortademigheid, productieve hoest met veranderd sputum en koorts. Bij progressie van de ziekte komen exacerbaties vaak voor en hebben ze een negatieve invloed op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de longfunctie, en verhogen ze de mortaliteit. Ernstigere exacerbaties vereisen ziekenhuisopname, wat resulteert in enorme gezondheidsuitgaven, ernstige vermindering van dagelijkse activiteiten en afnemende perifere spierkracht die na 3 maanden slechts gedeeltelijk kan worden teruggedraaid. Ondanks dat veel kenmerken zijn aangewezen als verantwoordelijk voor de afname van spierkracht tijdens ziekenhuisopname, lijkt fysieke inactiviteit het belangrijkste.

Weerstandstraining is een interessante therapeutische optie om spierdisfunctie als gevolg van geïmmobiliseerd te voorkomen en/of om te keren bij gezonde proefpersonen en stabiele COPD-patiënten omdat het hypertrofie van type II-vezels induceert, de spierkracht en inspanningstolerantie verhoogt. Bovendien veroorzaakt het een lagere kortademigheid tijdens inspanning in vergelijking met andere oefentrainingen. Ondanks deze voordelen voor stabiele COPD, blijft de impact van een krachttrainingsprogramma tijdens ziekenhuisopname slecht bekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05508-000
        • University Hospital of sao paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis wegens exacerbatie van COPD

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een verandering in mentale toestand (verwardheid, lethargie of coma)
  • persistentie of verergering van hypoxemie (PaO2<40 mmHg) en/of respiratoire acidose (pH<7,25) ondanks zuurstofsuppletie of gebruik van niet-invasieve beademing
  • hemodynamische instabiliteit waarvoor vasoactieve medicijnen nodig zijn
  • patiënten overgebracht naar de IC
  • ziekenhuisopname korter dan 5 dagen
  • ziekten die de oefeningen verhinderden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: weerstandstraining
weerstandstraining van de bovenste en onderste ledematen, twee reeksen van 80% herhalingsmaximumtest
Ander: Weerstandstraining
Weerstandstrainingsgroep kreeg trainingsprogramma voor bovenste (schouderflexie en abductie en biceps) en onderste ledematen (knie-extensie en -flexie en heupflexie). Dagelijkse oefening voor elke spier werd uitgevoerd met vrije gewichten op 80% van een maximale herhalingstest en er werd 4 minuten rust tussen elke stap toegestaan.
Geen tussenkomst: Controle
Traditionele ademhalingstherapie voor bronchiale hygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voordelen van weerstandstraining tijdens exacerbatie van COPD op perifere spierkracht tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd op de tweede dag van de ziekenhuisopname, de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dit tijdsinterval moet langer zijn dan vijf dagen)
De metriek die wordt gebruikt om de krachttoename te evalueren, wordt gegeven in kilogram (absolute waarde) en percentage ten opzichte van die verkregen op de tweede ziekenhuisdag
Wordt geëvalueerd op de tweede dag van de ziekenhuisopname, de dag van ontslag uit het ziekenhuis (dit tijdsinterval moet langer zijn dan vijf dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voordelen van weerstandstraining tijdens exacerbatie van COPD op fysieke activiteit in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Wordt geëvalueerd op de derde en vijfde dag van de ziekenhuisopname en dertig dagen na ontslag
De statistiek die wordt gebruikt om de wijzigingen te evalueren, wordt gegeven in minuten en percentage van de totale tijd
Wordt geëvalueerd op de derde en vijfde dag van de ziekenhuisopname en dertig dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTR-001-RCB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren