- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01786928
Die Rolle von Widerstandsübungen bei der Verschlimmerung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (RECOPD)
Auswirkungen von Krafttraining während des Krankenhausaufenthalts bei COPD-Patienten: eine randomisierte und kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Exazerbationen kommen bei Patienten mit COPD häufig vor und verursachen spezifische Anzeichen und Symptome, wie z. B. verstärkte Atemnot, produktiven Husten mit verändertem Auswurf und Fieber. Mit fortschreitender Krankheit kommt es häufig zu Exazerbationen, die sich negativ auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Lungenfunktion auswirken und die Mortalität erhöhen. Schwerwiegendere Exazerbationen erfordern einen Krankenhausaufenthalt, was zu enormen Gesundheitsausgaben, einer erheblichen Einschränkung der Alltagsaktivitäten und einem Rückgang der peripheren Muskelkraft führt, der nach 3 Monaten nur teilweise rückgängig gemacht werden kann. Obwohl viele Faktoren für den Rückgang der Muskelkraft während des Krankenhausaufenthalts verantwortlich gemacht werden, scheint körperliche Inaktivität der wichtigste Faktor zu sein.
Krafttraining ist eine interessante therapeutische Option zur Vorbeugung und/oder Umkehrung von Muskeldysfunktionen aufgrund von Immobilisierung bei gesunden Probanden und stabilen COPD-Patienten, da es eine Hypertrophie der Typ-II-Fasern induziert, die Muskelkraft und die Belastungstoleranz erhöht. Darüber hinaus führt es im Vergleich zu anderen Trainingseinheiten zu einer geringeren Wahrnehmung von Dyspnoe während der Anstrengung. Trotz dieser Vorteile bei stabiler COPD sind die Auswirkungen eines Krafttrainingsprogramms während des Krankenhausaufenthalts noch wenig bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- University Hospital of sao paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen einer Verschlimmerung der COPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verändertem Geisteszustand (Verwirrtheit, Lethargie oder Koma)
- Persistenz oder Verschlechterung der Hypoxämie (PaO2<40mmHg) und/oder respiratorische Azidose (pH<7,25) trotz Sauerstoffergänzung oder Verwendung nicht-invasiver Beatmung
- hämodynamische Instabilität, die vasoaktive Medikamente erfordert
- Patienten auf die Intensivstation verlegt
- Krankenhausaufenthalt weniger als 5 Tage
- Krankheiten, die die Übungen verhindert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Krafttraining
Krafttraining der oberen und unteren Gliedmaßen, zwei Serien mit 80 % Wiederholungsmaximumtest
|
Die Krafttrainingsgruppe erhielt ein Trainingsprogramm für die oberen (Schulterbeugung und -abduktion und Bizeps) und unteren Gliedmaßen (Kniestreckung und -beugung sowie Hüftbeugung).
Das tägliche Training für jeden Muskel wurde mit freien Gewichten bei 80 % eines maximalen Wiederholungstests durchgeführt und zwischen jedem Schritt wurde eine Pause von 4 Minuten eingelegt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Traditionelle Atemtherapie zur Bronchialhygiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Vorteile von Krafttraining während der Verschlimmerung der COPD auf die periphere Muskelkraft während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Wird am zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts, dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, ausgewertet (dieses Zeitintervall muss länger als fünf Tage sein).
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Die zur Bewertung des Kraftzuwachses verwendete Metrik wird in Kilogramm (absoluter Wert) und in Prozent im Verhältnis zu dem am zweiten Krankenhaustag erzielten Wert angegeben
|
Wird am zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts, dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, ausgewertet (dieses Zeitintervall muss länger als fünf Tage sein).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Vorteile von Krafttraining während der Verschlimmerung der COPD für die körperliche Aktivität im täglichen Leben
Zeitfenster: Wird am dritten und fünften Tag des Krankenhausaufenthaltes sowie dreißig Tage nach der Entlassung ausgewertet
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Die zur Bewertung der Änderungen verwendete Metrik wird in Minuten und in Prozent der Gesamtzeit angegeben
|
Wird am dritten und fünften Tag des Krankenhausaufenthaltes sowie dreißig Tage nach der Entlassung ausgewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PTR-001-RCB
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