Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til motstandstrening ved forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (RECOPD)

5. februar 2013 oppdatert av: Celso Ricardo Fernandes de Carvalho, University of Sao Paulo

Effekten av motstandstrening under sykehusinnleggelse hos KOLS-pasienter: en randomisert og kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om motstandstrening er effektiv for å bekjempe reduksjonen i muskelstyrke under en forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte eksaserbasjoner er vanlige hos pasienter med KOLS og forårsaker spesifikke tegn og symptomer, som økt dyspné, produktiv hoste med endret oppspytt og feber. Med sykdomsprogresjon er eksaserbasjoner hyppige og har en negativ innvirkning på helserelatert livskvalitet og lungefunksjon samt øker dødeligheten. Mer alvorlige forverringer krever sykehusinnleggelse, noe som resulterer i enorme helseutgifter, alvorlig reduserte daglige aktiviteter og redusert perifer muskelstyrke som bare delvis kan reverseres etter 3 måneder. Til tross for at mange funksjoner har blitt påpekt som ansvarlige for reduksjonen i muskelstyrke under sykehusinnleggelse, virker fysisk inaktivitet den viktigste.

Motstandstrening er et interessant terapeutisk alternativ for å forhindre og/eller reversere muskeldysfunksjon på grunn av immobilisert hos friske forsøkspersoner og stabile KOLS-pasienter fordi det induserer hypertrofi av type II-fibre, øker muskelstyrken og treningstoleransen. I tillegg provoserer lavere dyspné-oppfatning under anstrengelse sammenlignet med annen treningstrening. Til tross for disse fordelene for stabil KOLS, er virkningen av et motstandstreningsprogram under sykehusinnleggelse fortsatt dårlig kjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • University Hospital of sao paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus for forverring av KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som viser endring i mental status (forvirring, sløvhet eller koma)
  • vedvarende eller forverring av hypoksemi (PaO2<40mmHg) og/eller respiratorisk acidose (pH<7,25) til tross for oksygentilskudd eller bruk av ikke-invasiv ventilasjon
  • hemodynamisk ustabilitet som krever vasoaktive legemidler
  • pasienter overført til intensivavdelingen
  • sykehusinnleggelse mindre enn 5 dager
  • sykdommer som hindret øvelsene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: motstandstrening
motstandstrening av øvre og nedre lemmer, to serier med 80% av repetisjon maksimal test
Motstandstreningsgruppen fikk treningsprogram for øvre (skulderfleksjon og abduksjon og biceps) og nedre lemmer (kneekstensjon og fleksjon og hoftefleksjon). Daglig trening for hver muskel ble utført med frie vekter ved 80 % av en maksimal repetisjonstest og 4 minutters hvile ble tillatt mellom hvert trinn.
Ingen inngripen: Kontroll
Tradisjonell åndedrettsterapi for bronkial hygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordelene med motstandstrening under forverring av KOLS på perifer muskelstyrke under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Vil bli evaluert på den andre dagen av sykehusinnleggelsen, dagen for utskrivning (dette tidsintervallet må være lengre enn fem dager)
Beregningen som brukes til å evaluere styrkeøkningen er gitt i kilogram (absolutt verdi) og prosent i forhold til den som ble oppnådd på den andre sykehusdagen
Vil bli evaluert på den andre dagen av sykehusinnleggelsen, dagen for utskrivning (dette tidsintervallet må være lengre enn fem dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordelene med motstandstrening under forverring av KOLS på fysisk aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: Vil bli evaluert på den tredje og femte dagen av sykehusinnleggelsen og tretti dager etter utskrivning
Beregningen som brukes til å evaluere endringene vil bli gitt i minutter og prosentandel av total tid
Vil bli evaluert på den tredje og femte dagen av sykehusinnleggelsen og tretti dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motstandstrening

3
Abonnere