- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786928
Rollen til motstandstrening ved forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (RECOPD)
Effekten av motstandstrening under sykehusinnleggelse hos KOLS-pasienter: en randomisert og kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutte eksaserbasjoner er vanlige hos pasienter med KOLS og forårsaker spesifikke tegn og symptomer, som økt dyspné, produktiv hoste med endret oppspytt og feber. Med sykdomsprogresjon er eksaserbasjoner hyppige og har en negativ innvirkning på helserelatert livskvalitet og lungefunksjon samt øker dødeligheten. Mer alvorlige forverringer krever sykehusinnleggelse, noe som resulterer i enorme helseutgifter, alvorlig reduserte daglige aktiviteter og redusert perifer muskelstyrke som bare delvis kan reverseres etter 3 måneder. Til tross for at mange funksjoner har blitt påpekt som ansvarlige for reduksjonen i muskelstyrke under sykehusinnleggelse, virker fysisk inaktivitet den viktigste.
Motstandstrening er et interessant terapeutisk alternativ for å forhindre og/eller reversere muskeldysfunksjon på grunn av immobilisert hos friske forsøkspersoner og stabile KOLS-pasienter fordi det induserer hypertrofi av type II-fibre, øker muskelstyrken og treningstoleransen. I tillegg provoserer lavere dyspné-oppfatning under anstrengelse sammenlignet med annen treningstrening. Til tross for disse fordelene for stabil KOLS, er virkningen av et motstandstreningsprogram under sykehusinnleggelse fortsatt dårlig kjent.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- University Hospital of sao paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus for forverring av KOLS
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som viser endring i mental status (forvirring, sløvhet eller koma)
- vedvarende eller forverring av hypoksemi (PaO2<40mmHg) og/eller respiratorisk acidose (pH<7,25) til tross for oksygentilskudd eller bruk av ikke-invasiv ventilasjon
- hemodynamisk ustabilitet som krever vasoaktive legemidler
- pasienter overført til intensivavdelingen
- sykehusinnleggelse mindre enn 5 dager
- sykdommer som hindret øvelsene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: motstandstrening
motstandstrening av øvre og nedre lemmer, to serier med 80% av repetisjon maksimal test
|
Motstandstreningsgruppen fikk treningsprogram for øvre (skulderfleksjon og abduksjon og biceps) og nedre lemmer (kneekstensjon og fleksjon og hoftefleksjon).
Daglig trening for hver muskel ble utført med frie vekter ved 80 % av en maksimal repetisjonstest og 4 minutters hvile ble tillatt mellom hvert trinn.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tradisjonell åndedrettsterapi for bronkial hygiene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordelene med motstandstrening under forverring av KOLS på perifer muskelstyrke under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Vil bli evaluert på den andre dagen av sykehusinnleggelsen, dagen for utskrivning (dette tidsintervallet må være lengre enn fem dager)
|
Beregningen som brukes til å evaluere styrkeøkningen er gitt i kilogram (absolutt verdi) og prosent i forhold til den som ble oppnådd på den andre sykehusdagen
|
Vil bli evaluert på den andre dagen av sykehusinnleggelsen, dagen for utskrivning (dette tidsintervallet må være lengre enn fem dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordelene med motstandstrening under forverring av KOLS på fysisk aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: Vil bli evaluert på den tredje og femte dagen av sykehusinnleggelsen og tretti dager etter utskrivning
|
Beregningen som brukes til å evaluere endringene vil bli gitt i minutter og prosentandel av total tid
|
Vil bli evaluert på den tredje og femte dagen av sykehusinnleggelsen og tretti dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTR-001-RCB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia