- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01786928
Роль упражнений с отягощениями при обострении хронической обструктивной болезни легких (RECOPD)
Влияние тренировок с отягощениями во время госпитализации у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное и контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые обострения часто встречаются у пациентов с ХОБЛ и вызывают специфические признаки и симптомы, такие как усиление одышки, продуктивный кашель с измененной мокротой и лихорадка. При прогрессировании заболевания часты обострения, которые отрицательно сказываются на качестве жизни, связанном со здоровьем, и функции легких, а также повышают смертность. Более тяжелые обострения требуют госпитализации, что приводит к огромным расходам на здравоохранение, серьезному снижению повседневной активности и снижению периферической мышечной силы, которое можно лишь частично восстановить через 3 месяца. Несмотря на то, что многие факторы были отмечены как ответственные за снижение мышечной силы во время госпитализации, отсутствие физической активности кажется наиболее важным.
Тренировки с отягощениями являются интересным терапевтическим вариантом для предотвращения и/или устранения мышечной дисфункции из-за иммобилизации у здоровых людей и стабильных пациентов с ХОБЛ, поскольку вызывают гипертрофию волокон II типа, увеличивают мышечную силу и толерантность к физической нагрузке. Кроме того, провоцирует меньшее восприятие одышки при нагрузке по сравнению с другими физическими упражнениями. Несмотря на эти преимущества при стабильной ХОБЛ, влияние программы упражнений с отягощениями во время госпитализации остается малоизученным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05508-000
- University Hospital of sao paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больных, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ
Критерий исключения:
- пациенты с изменением психического статуса (спутанность сознания, летаргия или кома)
- сохранение или ухудшение состояния при гипоксемии (PaO2<40 мм рт.ст.) и/или респираторном ацидозе (pH<7,25) несмотря на добавление кислорода или использование неинвазивной вентиляции
- гемодинамическая нестабильность, требующая вазоактивных препаратов
- пациентов, переведенных в отделение интенсивной терапии
- госпитализация менее 5 дней
- заболевания, препятствовавшие выполнению упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тренировка сопротивляемости
Тренировка с отягощениями верхних и нижних конечностей, две серии по 80% от максимального повторения теста
|
Группа силовых тренировок получила тренировочную программу для верхних (сгибание и отведение плеч и бицепсов) и нижних конечностей (разгибание и сгибание колена и сгибание бедра).
Ежедневные упражнения для каждой мышцы выполнялись со свободными весами при 80% от максимального теста повторений, с 4-минутным отдыхом между каждым шагом.
|
Без вмешательства: Контроль
Традиционная респираторная терапия для бронхиальной гигиены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние силовых тренировок при обострении ХОБЛ на силу периферических мышц во время госпитализации
Временное ограничение: Будет оцениваться на второй день госпитализации, в день выписки из больницы (этот временной интервал должен быть больше пяти дней).
|
Метрика, используемая для оценки прироста силы, выражается в килограммах (абсолютное значение) и в процентах относительно показателя, полученного на второй день госпитализации.
|
Будет оцениваться на второй день госпитализации, в день выписки из больницы (этот временной интервал должен быть больше пяти дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние силовых тренировок при обострении ХОБЛ на физическую активность в повседневной жизни
Временное ограничение: Будет оцениваться на третий и пятый день госпитализации и через тридцать дней после выписки.
|
Метрика, используемая для оценки изменений, будет указана в минутах и процентах от общего времени.
|
Будет оцениваться на третий и пятый день госпитализации и через тридцать дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTR-001-RCB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный