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Il ruolo dell'esercizio di resistenza nell'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (RECOPD)

5 febbraio 2013 aggiornato da: Celso Ricardo Fernandes de Carvalho, University of Sao Paulo

Impatto dell'allenamento di resistenza durante il ricovero nei pazienti con BPCO: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio di resistenza è efficace nel combattere il declino della forza muscolare durante un'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le riacutizzazioni sono comuni nei pazienti con BPCO e causano segni e sintomi specifici, come aumento della dispnea, tosse produttiva con espettorato alterato e febbre. Con la progressione della malattia, le riacutizzazioni sono frequenti e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla funzione polmonare, oltre ad aumentare la mortalità. Le riacutizzazioni più gravi richiedono il ricovero ospedaliero con conseguenti enormi spese sanitarie, una drastica riduzione delle attività della vita quotidiana e un calo della forza dei muscoli periferici che può essere solo parzialmente invertito dopo 3 mesi. Nonostante molte caratteristiche siano state indicate come responsabili della diminuzione della forza muscolare durante il ricovero, l'inattività fisica sembra la più importante.

L'allenamento di resistenza è un'interessante opzione terapeutica per prevenire e/o invertire la disfunzione muscolare dovuta all'immobilizzazione nei soggetti sani e nei pazienti con BPCO stabile perché induce l'ipertrofia delle fibre di tipo II, aumenta la forza muscolare e la tolleranza all'esercizio. Inoltre, provoca una minore percezione di dispnea durante lo sforzo rispetto ad altri allenamenti. Nonostante questi benefici per la BPCO stabile, l'impatto di un programma di esercizi di resistenza durante il ricovero rimane poco noto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-000
        • University Hospital of sao paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per riacutizzazione di BPCO

Criteri di esclusione:

  • pazienti che presentano alterazioni dello stato mentale (confusione, letargia o coma)
  • persistenza o peggioramento dell'ipossiemia (PaO2<40mmHg) e/o dell'acidosi respiratoria (pH<7,25) nonostante l'integrazione di ossigeno o l'uso di ventilazione non invasiva
  • instabilità emodinamica che richiedono farmaci vasoattivi
  • pazienti trasferiti in terapia intensiva
  • ricovero inferiore a 5 giorni
  • malattie che impedivano gli esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento di resistenza
allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori, due serie dell'80% del test massimo di ripetizione
Altro: Allenamento di resistenza
Il gruppo di allenamento di resistenza ha ricevuto un programma di allenamento per gli arti superiori (flessione e abduzione della spalla e bicipiti) e inferiori (estensione e flessione del ginocchio e flessione dell'anca). L'esercizio quotidiano per ogni muscolo è stato eseguito con pesi liberi all'80% di un test di ripetizione massimale e tra ogni passo è stato concesso un riposo di 4 minuti.
Nessun intervento: Controllo
Terapia respiratoria tradizionale per l'igiene bronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I benefici dell'allenamento di resistenza durante l'esacerbazione della BPCO sulla forza dei muscoli periferici durante il ricovero
Lasso di tempo: Verrà valutato il secondo giorno di ricovero, il giorno della dimissione dall'ospedale (questo intervallo di tempo deve essere superiore a cinque giorni)
La metrica utilizzata per valutare il guadagno di forza è data in chilogrammi (valore assoluto) e percentuale rispetto a quella ottenuta il secondo giorno di degenza
Verrà valutato il secondo giorno di ricovero, il giorno della dimissione dall'ospedale (questo intervallo di tempo deve essere superiore a cinque giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I benefici dell'allenamento di resistenza durante l'esacerbazione della BPCO sull'attività fisica nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Verrà valutato al terzo e quinto giorno di ricovero e trenta giorni dopo la dimissione
La metrica utilizzata per valutare le modifiche verrà fornita in minuti e percentuale del tempo totale
Verrà valutato al terzo e quinto giorno di ricovero e trenta giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTR-001-RCB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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