Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ćwiczeń oporowych w zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (RECOPD)

5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Celso Ricardo Fernandes de Carvalho, University of Sao Paulo

Wpływ treningu oporowego podczas hospitalizacji u pacjentów z POChP: randomizowana i kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia oporowe są skuteczne w zwalczaniu spadku siły mięśniowej podczas zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zaostrzenia są częste u pacjentów z POChP i powodują specyficzne objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak nasilona duszność, produktywny kaszel ze zmienioną plwociną i gorączka. Wraz z postępem choroby zaostrzenia są częste i mają negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i czynność płuc, a także zwiększają śmiertelność. Cięższe zaostrzenia wymagają hospitalizacji, co wiąże się z ogromnymi wydatkami na zdrowie, poważnym ograniczeniem codziennych czynności życiowych i spadkiem siły mięśni obwodowych, który można tylko częściowo odwrócić po 3 miesiącach. Pomimo wskazań wielu cech odpowiedzialnych za spadek siły mięśniowej w trakcie hospitalizacji, najważniejsza wydaje się brak aktywności fizycznej.

Trening oporowy jest interesującą opcją terapeutyczną w zapobieganiu i/lub odwracaniu dysfunkcji mięśniowej u unieruchomionych osób zdrowych i stabilnych chorych na POChP, ponieważ indukuje przerost włókien typu II, zwiększa siłę mięśniową i tolerancję wysiłku. Dodatkowo powoduje mniejsze odczuwanie duszności podczas wysiłku w porównaniu z innymi ćwiczeniami fizycznymi. Pomimo tych korzyści dla stabilnej POChP wpływ programu ćwiczeń oporowych podczas hospitalizacji pozostaje słabo poznany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05508-000
        • University Hospital of sao paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci wykazujący zmianę stanu psychicznego (splątanie, letarg lub śpiączka)
  • utrzymywanie się lub nasilenie hipoksemii (PaO2<40mmHg) i/lub kwasicy oddechowej (pH<7,25) pomimo suplementacji tlenem lub stosowania wentylacji nieinwazyjnej
  • niestabilność hemodynamiczna wymagająca leków wazoaktywnych
  • pacjentów przeniesionych na OIOM
  • hospitalizacja krótsza niż 5 dni
  • choroby, które uniemożliwiały ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening oporowy
trening oporowy kończyn górnych i dolnych, dwie serie po 80% powtórzeń próba maksymalna
Inny: Trening oporowy
Grupa trenująca oporowo otrzymała program treningowy dla kończyn górnych (zgięcie i odwodzenie barku oraz biceps) i dolnych (wyprost i zgięcie kolana oraz zgięcie biodra). Codzienne ćwiczenia na każdy mięsień wykonywano z wolnymi ciężarami przy 80% maksymalnego testu powtórzeń, a pomiędzy każdym krokiem dozwolony był 4-minutowy odpoczynek.
Brak interwencji: Kontrola
Tradycyjna terapia oddechowa do higieny oskrzeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści treningu oporowego podczas zaostrzenia POChP na siłę mięśni obwodowych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w drugim dniu hospitalizacji, w dniu wypisu ze szpitala (ten odstęp czasu musi być dłuższy niż pięć dni)
Miara stosowana do oceny przyrostu siły podawana jest w kilogramach (wartość bezwzględna) i procentach w stosunku do uzyskanych w drugim dniu pobytu w szpitalu
Zostanie oceniony w drugim dniu hospitalizacji, w dniu wypisu ze szpitala (ten odstęp czasu musi być dłuższy niż pięć dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści treningu oporowego w okresie zaostrzenia POChP na aktywność fizyczną w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zostanie oceniony w trzecim i piątym dniu hospitalizacji oraz trzydzieści dni po wypisie
Metryka używana do oceny zmian zostanie podana w minutach i procentach całkowitego czasu
Zostanie oceniony w trzecim i piątym dniu hospitalizacji oraz trzydzieści dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rodrigo C Borges, specialist, School of Medicine University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTR-001-RCB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj