Transzplantáció és a Raltegravir alkalmazása HIV-fertőzött betegeknél

Transzplantáció előtt:

• A stabil antiretrovirális kezelésben részesülő betegeket, akiket átültetés céljából kiértékelnek, és ezt követően a transzplantációs várólistára helyezik, figyelembe veszik a vizsgálatba való felvételükre. Az egyes betegek CART-jának részletei a beteg és a beteg HIV-ellátó szolgáltatója kizárólagos hatáskörébe tartoznak.

• A szilárd szervátültetés megfontolására a rutin transzplantációs listára vonatkozó kritériumokon túlmenően a betegnek a következő kritériumoknak kell megfelelnie:

  1. nem terhes felnőtt beteg, akinek CD4-száma >200/μL;
  2. nincs egyidejű aktív AIDS-meghatározó fertőzés vagy rosszindulatú daganat;
  3. legalább 24 hónapig jól kontrollált HIV-virémia, amelyet az idő nagy részében <50 kópiaként határoztak meg.

Miután minden szűrési eljárást elvégeztek a jogosultság biztosítása érdekében, a transzplantáció előtti farmakokinetikai vizsgálatot az alábbiakban leírtak szerint végezzük. A 7 időpontban vett minták felhasználásával standard számítási módszerekkel a beteg-specifikus Cmax, Cmin és AUC meghatározása történik. A farmakokinetikai adatok tartalmazni fogják a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek dialízis napjain vett mintákat is: predialízis, artériás és vénás koncentrációk (Cin és Cout) a dialízis kezdetén, valamint a dialízis utáni szintek (az egyéni hemodialízis extrakció meghatározásához). arányok).

További gyűjtendő adatok közé tartozik az életminőség kérdőív, az SF-36 és a PHQ-9 depresszió szűrése, amelyet a beiratkozáskor elvégzett alaptesztként adnak meg. A betegeket felkérik, hogy végezzenek kettős emissziós röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatot a transzplantáció előtt (kivéve, ha ez a felvételt követő két éven belül befejeződött).

A transzplantáció körüli értékelések:

A szervátültetés körüli gondozási laboratóriumi és képalkotó eljárásokon túlmenően a következő kutatási mintákat gyűjtik:

• Transzplantáció előtti - RAL koncentrációk
• Ezenkívül a következő információkat rögzítik az alany orvosi nyilvántartásából: teljes HIV- és fertőzéstörténet és teszteredmények, beleértve a CD4-számot és százalékot, HIV-vírusterhelés, elektrokardiográfia (a QTc-intervallum meghatározásához), CMV-IgG/IgM, hepatitis B , C, D szűri a +/- vírusterhelést, ha még nem határozták meg.

Transzplantáció utáni fekvőbeteg kórházi kezelés

• RAL koncentrációk, valamint HIV vírusterhelés és CD4/CD8 limfocita populációk.
• Ezen túlmenően az alany orvosi feljegyzéséből a következő információkat rögzítjük: vizsgálati eredmények, beleértve az EKG-t (a QTc-intervallum meghatározásához).

Transzplantáció után:

• A RAL-koncentrációkat csak az 1. és 3. hónapban gyűjtik.
• A transzplantáció utáni rutin ellátáson túlmenően az alábbi információkat gyűjtik össze az alany orvosi feljegyzéseiből a transzplantációt követő 1., 3., 6., 9., 12., 24. vizsgálati hónapban: CD4 szám és %, HIV vírusterhelés (+/- genotípus- és integrázmutáció-analízis, ha a vírus visszapattan, D-vitamin, alapvető metabolikus panel (a ClCr kiszámításához), kvantitatív vizelet kreatinin- és fehérjekiválasztás. A beteg mellékhatási kártyáját a vizsgálati koordinátor irányított kikérdezésével állapítják meg minden vizit alkalmával.

Az ismételt DEXA szkennelés a transzplantációt követő 24 hónapos vizit alkalmával történik. Az életminőség értékelését és a depresszió szűrőeszközeit 6 és 24 hónapos korban adják be.