A perifériás szövetek oxigenizációjának vizsgálata végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél májtranszplantáció során
Perifériás mikrocirkulációs diszfunkció vizsgálata végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél májtranszplantáció során közeli infravörös spektroszkópia segítségével
A végstádiumú májbetegség számos problémát okozhat a betegeknek, beleértve a fáradtságot, gyengeséget, sárgaságot, zavartságot, hasi fájdalmat és puffadást. Egy másik fontos probléma a szív- és érrendszer (szív és erek). A szívműködés károsodása lesz, hogy vért pumpáljon a test távolabbi részébe. A vérerekre hatással van a kémiai ágensek egyensúlyának felborulása is, amelyeket a beteg máj nem méregtelenít, ami az oxigénszállító kapacitás és a szöveti oxigéncsere romlásához vezet. Ennek a folyamatnak a mechanizmusa még mindig kevéssé ismert.
Ez egy tanulmány a perifériás vaszkuláris diszfunkcióról érelzáródási teszt (VOT) segítségével. A vérnyomáscsökkentő mandzsettát felfújják (a proximális erek elzárására és a disztális rész iszkémiájának előidézésére), majd leeresztik, és megfigyelik a distalis szöveti oxigenizáció (StO2) változását a szondával (Közeli infravörös spektroszkópia: NIRS). Tudomásunk szerint májátültetésen átesett betegeken nem végeztek vizsgálatot.
A vizsgálatot végző a perifériás szövetek oxigénellátásának változását szeretné megfigyelni a májtranszplantáció különböző időpontjaiban. Feltételezzük, hogy a VOT és a NIRS által kimutatott végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek mikrokeringési funkciója és StO2-ja megváltozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Májtranszplantációra tervezett, végstádiumú májbetegeket vesznek fel. Normális ellátásban részesülnek. A VOT értékelés non-invazív, integrált kutatóeszközzel (InspectraTM StO2 Vascular Occlusion Test (VOT) Research Device Hutchinson Corp Minn, MN, USA) és 15 mm-es Inspectra thenar érzékelő szondával. Egy integrált vérnyomásmérő mandzsettát helyeznek a jobb karra, és olyan nyomásra fújják fel, amely elegendő az artériás beáramlási elzáródáshoz (50 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett). A mandzsetta felfújva marad, amíg el nem éri a 40%-os StO2 értéket. A felfújás és a defláció során különböző StO2 paramétereket mérnek és rögzítenek a tervezett időpontban.
Konkrét érdekes VOT paraméterek:
- Kiindulási StO2 (a perfúzió/metabolizmus arányát tükrözi)
- Ischaemia meredeksége (részben az alap O2-fogyasztást tükrözi)
- Ischaemiás terület (részben az alap O2-fogyasztást tükrözi)
- 40%-os ischaemiás küszöb eléréséig eltelt idő (részben az alap O2 fogyasztást tükrözi)
- A felépülési meredekség (kétfázisú és a nyírófeszültséget és az endothel vazoreaktivitását tükrözi)
- Gyógyulási terület (az endothel vazoreaktivitását tükrözi)
- Hiperémiás terület (az endoteliális vazoreaktivitást és a szöveti anyagcsere sebességét tükrözi) A mag és a perifériás hőmérsékletek közötti hatás meghatározásához egy hagyományos bőrhőelemet helyeznek el ragasztótapasz alá, amellyel a NIRS optódákat rögzítik az eminencián.
Adatgyűjtés
- Demográfiai adatok: a) életkor, b) nem, c) diagnózis, d) A végstádiumú májbetegség (MELD) pontszáma, testtömeg-index (BMI)
Klinikai paraméter: a vizsgáló klinikai adatokat gyűjt, beleértve a VOT paramétereket (fentről), a hemodinamikai paramétereket, a kémiai paramétereket és a meghatározott időkeretben használt gyógyszereket:
időkeret
- műtét előtti (alapadatokhoz)
- pre-anhepatikus fázis (15 perc. az inferior vena cava (IVC) bilincsek előtt)
- anhepatikus fázis (30 perc. az IVC bilincsek után),
- reperfúziós fázis (30 perc). az IVC bilincsek kioldása után),
- azonnal a műtét után (a bőrzárásnál)
- hemodinamika: SpO2 (impulzus oxigénszaturáció), MAP (átlagos artériás nyomás), HR (pulzusszám), CVP (centrális vénás nyomás), PAP (pulmonális artériás nyomás), CI (szívteljesítmény index), PCWP (pulmonalis artériás éknyomás) , SVRI (Szisztémás vaszkuláris rezisztencia index), PVRI (Pulmonalis vaszkuláris ellenállás index), hőmérséklet
- vegyi anyagok: Hb, vérlemezkék, INR (nemzetközi normalizált arány) (PT: protrombin idő), PTT (részleges tromboplasztin idő), laktát, bázisfelesleg
- Gyógyszerek: illékony anyagok, vazopresszorok (koncentráció rögzített időpontokban)
Ezután összehasonlítjuk az StO2 paraméterek dinamikus változásait különböző időpontokban (mint említettük), és összehasonlítjuk a hemodinamikai és kémiai paraméterekkel.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital, London Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májátültetésre tervezett, végstádiumú májbetegségben szenvedő felnőtt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Ismert perifériás érbetegségben szenvedő betegek
- Oxigénterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
a végstádiumú májbetegek
a májátültetésre tervezett végstádiumú májbetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az StO2 jelentős változásai az anhepatikus és a reperfúziós fázis között a májtranszplantáción átesett végstádiumú májbetegeknél
Időkeret: Hasonlítsa össze az StO2 változását a májátültetés különböző fázisaiban (alapvonal, preanhepatikus fázis, anhepatikus fázis, reperfúziós fázis és bőrzáráskor)
|
Mért adataink csak a műtét során kerülnek bele, és a bőrzáráskor a korai posztoperatív időszakot tükrözhetik.
|
Hasonlítsa össze az StO2 változását a májátültetés különböző fázisaiban (alapvonal, preanhepatikus fázis, anhepatikus fázis, reperfúziós fázis és bőrzáráskor)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az StO2 dinamikus változásai a májátültetés során, esetleges korrelációval a hemodinamikai vagy kémiai paraméterekkel különböző időpontokban
Időkeret: preoperatív a kiindulási adatokhoz, intraoperatív (a májátültetés különböző fázisaiban) és a befejező adatok rögzítése a bőrzáródás időpontjában)
|
Egy korábbi tanulmány azt mutatja, hogy az új máj jól beindítja metabolikus funkcióját közvetlenül az érrendszeri kapcsolat befejezése után.
Tehát a vizsgáló elemezni kívánja a korrelációt a dinamikus StO2 változások között a műtéti időszakban
|
preoperatív a kiindulási adatokhoz, intraoperatív (a májátültetés különböző fázisaiban) és a befejező adatok rögzítése a bőrzáródás időpontjában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Achal Dhir, MD, Western University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Groszmann RJ. Hyperdynamic circulation of liver disease 40 years later: pathophysiology and clinical consequences. Hepatology. 1994 Nov;20(5):1359-63. No abstract available.
- Helmy A, Newby DE, Jalan R, Johnston NR, Hayes PC, Webb DJ. Nitric oxide mediates the reduced vasoconstrictor response to angiotensin II in patients with preascitic cirrhosis. J Hepatol. 2003 Jan;38(1):44-50. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00319-7.
- Okumura H, Aramaki T, Katsuta Y, Terada H, Satomura K, Akaike M, Sekiyama T. Regional differences in peripheral circulation between upper and lower extremity in patients with cirrhosis. Scand J Gastroenterol. 1990 Sep;25(9):883-9. doi: 10.3109/00365529008997608.
- Caraceni P, Dazzani F, Salizzoni E, Domenicali M, Zambruni A, Trevisani F, Bernardi M. Muscle circulation contributes to hyperdynamic circulatory syndrome in advanced cirrhosis. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):559-66. doi: 10.1016/j.jhep.2007.12.016. Epub 2008 Jan 31.
- Seino Y, Ohki K, Nakamura T, Tsukamoto H, Takano T, Aramaki T, Okumura H, Hayakawa H. Pathophysiological characteristics of cutaneous microcirculation in patients with liver cirrhosis: relationships to cardiovascular hemodynamics and plasma neurohormonal factors. Microvasc Res. 1993 Sep;46(2):206-15. doi: 10.1006/mvre.1993.1047.
- Poeze M. Tissue-oxygenation assessment using near-infrared spectroscopy during severe sepsis: confounding effects of tissue edema on StO2 values. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):788-9. doi: 10.1007/s00134-006-0121-x. Epub 2006 Mar 17. No abstract available.
- Harel F, Denault A, Ngo Q, Dupuis J, Khairy P. Near-infrared spectroscopy to monitor peripheral blood flow perfusion. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):37-43. doi: 10.1007/s10877-007-9105-9. Epub 2007 Nov 27.
- Thomson SJ, Cowan ML, Forton DM, Clark SJ, Musa S, Grounds M, Rahman TM. A study of muscle tissue oxygenation and peripheral microcirculatory dysfunction in cirrhosis using near infrared spectroscopy. Liver Int. 2010 Mar;30(3):463-71. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02157.x. Epub 2009 Nov 16.
- Steib A, Freys G, Gohard R, Curzola U, Ravanello J, Lutun P, Boudjema K, Otteni JC. Tissue oxygenation during liver transplantation. Crit Care Med. 1992 Jul;20(7):977-83. doi: 10.1097/00003246-199207000-00013.
- Al-Hamoudi WK, Alqahtani S, Tandon P, Ma M, Lee SS. Hemodynamics in the immediate post-transplantation period in alcoholic and viral cirrhosis. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):608-12. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.608.
- Shelly MP, Dixon JS, Park GR. The pharmacokinetics of midazolam following orthotopic liver transplantation. Br J Clin Pharmacol. 1989 May;27(5):629-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.1989.tb03428.x.
- Hickman PE, Potter JM, Pesce AJ. Clinical chemistry and post-liver-transplant monitoring. Clin Chem. 1997 Aug;43(8 Pt 2):1546-54.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103363 (Egyéb azonosító: MFDS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .