Tutkimus ääreiskudosten hapettumisesta loppuvaiheen maksasairauspotilailla maksansiirron aikana
Tutkimus perifeerisen mikroverenkierron toimintahäiriöstä loppuvaiheen maksasairauspotilailla maksansiirron aikana käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa
Loppuvaiheen maksasairaus voi aiheuttaa potilaille monia ongelmia, kuten väsymystä, heikkoutta, keltaisuutta, sekavuutta, vatsakipua ja turvotusta. Toinen tärkeä ongelma on sydän- ja verisuonijärjestelmä (sydän ja verisuonet). Sydämen toiminta heikkenee veren pumppaamisessa kehon distaaliseen osaan. Verisuoniin vaikuttaa myös kemiallisten aineiden epätasapaino, joita sairas maksa ei puhdista, mikä johtaa hapenkuljetuskyvyn ja kudosten hapenvaihdon heikkenemiseen. Tämän prosessin mekanismi on edelleen huonosti ymmärretty.
Tämä on tutkimus perifeeristen verisuonten toimintahäiriöistä verisuonten okkluusiotestin (VOT) avulla. Verenpainemansetti täytetään (proksimaalisten verisuonten tukkimiseksi ja distaalisen osan iskemian indusoimiseksi), sitten tyhjennetään ja tarkkaillaan distaalisen kudoksen hapetuksen (StO2) muutosta käden mittapäällä (lähi-infrapunaspektroskopia: NIRS). Tietojemme mukaan maksansiirtopotilailla ei ole tutkimusta.
Tutkija haluaa tarkkailla perifeeristen kudosten hapetuksen muutosta eri ajankohtina maksansiirron aikana. Oletamme, että VOT:n ja NIRS:n havaitsemien loppuvaiheen maksasairauspotilaiden mikroverenkierron toiminnassa ja StO2:ssa on muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen maksasairauspotilaat, joille on suunniteltu maksansiirto, otetaan mukaan. He saavat normaalia hoitoa. VOT-arviointi käyttäen ei-invasiivista, integroitua tutkimuslaitetta (InspectraTM StO2 Vascular Occlusion -testi (VOT) Research Device Hutchinson Corp Minn, MN, USA) ja 15 mm:n Inspectra-anturianturia. Integroitu verenpainemansetti asetetaan oikeaan käsivarteen ja täytetään paineeseen, joka on riittävä tuottamaan valtimotukoksen (50 mmHg systolisen paineen yläpuolella). Mansetti pysyy täytettynä, kunnes StO2-arvo on 40 %. Inflaation ja deflaation aikana mitataan ja kirjataan erilaisia StO2-parametreja suunniteltuna ajankohtana.
Erityiset kiinnostavat VOT-parametrit:
- Perustaso StO2 (heijastaa perfuusio/aineenvaihduntasuhdetta)
- Iskemian kaltevuus (heijastaa osittain O2:n peruskulutusta)
- Iskemia-alue (heijastaa osittain O2:n peruskulutusta)
- Aika 40 % iskeemiseen kynnykseen (heijastaa osittain O2:n peruskulutusta)
- Palautumiskaltevuus (kaksivaiheinen ja heijastaa leikkausjännitystä ja endoteelin vasoreaktiivisuutta)
- Toipumisalue (heijastaa endoteelin vasoreaktiivisuutta)
- Hyperemia-alue (heijastaa endoteelin vasoreaktiivisuutta ja kudosten aineenvaihduntanopeutta) Ytimen ja reunalämpötilojen välisen vaikutuksen määrittämiseksi tavanomainen ihon lämpöpari asetetaan tartuntalapun alle, jota käytetään NIRS-optodien kiinnittämiseen sitten eminentiaan.
Tiedonkeruu
- Väestötiedot: a) ikä, b) sukupuoli, c) diagnoosi, d) loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) pisteet, kehon massaindeksi (BMI)
Kliininen parametri: tutkija kerää kliinisiä tietoja, mukaan lukien VOT-parametrit (ylhäältä), hemodynamiikkaparametrit, kemialliset parametrit ja tietyllä aikavälillä käytetyt lääkkeet:
aikaikkuna
- ennen leikkausta (perusviivatiedoille)
- preanhepaattinen vaihe (15 min. ennen inferior vena cava (IVC) puristimet)
- anhepaattinen vaihe (30 min. IVC-puristimien jälkeen),
- reperfuusiovaihe (30 min. IVC-kiinnikkeiden vapauttamisen jälkeen),
- välittömästi leikkauksen jälkeen (ihon sulkemiskohdassa)
- hemodynamiikka: SpO2 (pulssin happisaturaatio), MAP (keskimääräinen valtimopaine), HR (syke), CVP (keskuslaskimopaine), PAP (keuhkovaltimon paine), CI (sydämen minuuttitilaindeksi), PCWP (keuhkovaltimon kiilapaine) , SVRI (systeeminen verisuonivastusindeksi), PVRI (keuhkovaskulaarinen vastusindeksi), lämpötila
- kemikaali: Hb, verihiutaleet, INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) (PT : protrombiiniaika), PTT (osittainen tromboplastiiniaika), laktaatti, emäsylimäärä
- Lääkkeet: Haihtuvat aineet, Vasopressorit (Konsentraatio kirjattuina ajankohtina)
Sitten verrataan StO2-parametrien dynaamisia muutoksia eri ajankohtina (kuten mainittiin) ja verrataan hemodynamiikkaan ja kemiallisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital, London Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka kärsivät loppuvaiheen maksasairaudesta, joille on suunniteltu maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu perifeerinen verisuonisairaus
- Potilaat, jotka saavat happihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
loppuvaiheen maksasairauspotilaat
loppuvaiheen maksasairaus, jolle on suunniteltu maksansiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittävät muutokset StO2:ssa anhepaattisen ja reperfuusiovaiheen välillä maksansiirron saaneen loppuvaiheen maksasairauspotilaan
Aikaikkuna: vertaa StO2:n muutosta maksansiirron eri vaiheissa (perusviiva, preanhepaattinen vaihe, anhepaattinen vaihe, reperfuusiovaihe ja ihon sulkeutuminen)
|
Mittaustietomme otetaan mukaan vain leikkauksen aikana ja ihon sulkeutuessa voivat heijastaa varhaista postoperatiivista ajanjaksoa.
|
vertaa StO2:n muutosta maksansiirron eri vaiheissa (perusviiva, preanhepaattinen vaihe, anhepaattinen vaihe, reperfuusiovaihe ja ihon sulkeutuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaamiset muutokset StO2:ssa maksansiirron aikana, mahdollisesti korrelaatio hemodynaamisten tai kemiallisten parametrien kanssa eri ajankohtina
Aikaikkuna: ennen leikkausta perustiedot, intraoperatiivinen (maksansiirron eri vaiheen aikana) ja viimeistelytiedot ihon sulkeutumishetkellä)
|
aiemmasta tutkimuksesta osoittaa, että uusi maksa aloittaa aineenvaihdunnan hyvin heti verisuoniyhteyden valmistumisen jälkeen.
Joten tutkija haluaa analysoida korrelaatiota dynaamisten StO2-muutosten välillä leikkausjakson aikana
|
ennen leikkausta perustiedot, intraoperatiivinen (maksansiirron eri vaiheen aikana) ja viimeistelytiedot ihon sulkeutumishetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Achal Dhir, MD, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Groszmann RJ. Hyperdynamic circulation of liver disease 40 years later: pathophysiology and clinical consequences. Hepatology. 1994 Nov;20(5):1359-63. No abstract available.
- Helmy A, Newby DE, Jalan R, Johnston NR, Hayes PC, Webb DJ. Nitric oxide mediates the reduced vasoconstrictor response to angiotensin II in patients with preascitic cirrhosis. J Hepatol. 2003 Jan;38(1):44-50. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00319-7.
- Okumura H, Aramaki T, Katsuta Y, Terada H, Satomura K, Akaike M, Sekiyama T. Regional differences in peripheral circulation between upper and lower extremity in patients with cirrhosis. Scand J Gastroenterol. 1990 Sep;25(9):883-9. doi: 10.3109/00365529008997608.
- Caraceni P, Dazzani F, Salizzoni E, Domenicali M, Zambruni A, Trevisani F, Bernardi M. Muscle circulation contributes to hyperdynamic circulatory syndrome in advanced cirrhosis. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):559-66. doi: 10.1016/j.jhep.2007.12.016. Epub 2008 Jan 31.
- Seino Y, Ohki K, Nakamura T, Tsukamoto H, Takano T, Aramaki T, Okumura H, Hayakawa H. Pathophysiological characteristics of cutaneous microcirculation in patients with liver cirrhosis: relationships to cardiovascular hemodynamics and plasma neurohormonal factors. Microvasc Res. 1993 Sep;46(2):206-15. doi: 10.1006/mvre.1993.1047.
- Poeze M. Tissue-oxygenation assessment using near-infrared spectroscopy during severe sepsis: confounding effects of tissue edema on StO2 values. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):788-9. doi: 10.1007/s00134-006-0121-x. Epub 2006 Mar 17. No abstract available.
- Harel F, Denault A, Ngo Q, Dupuis J, Khairy P. Near-infrared spectroscopy to monitor peripheral blood flow perfusion. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):37-43. doi: 10.1007/s10877-007-9105-9. Epub 2007 Nov 27.
- Thomson SJ, Cowan ML, Forton DM, Clark SJ, Musa S, Grounds M, Rahman TM. A study of muscle tissue oxygenation and peripheral microcirculatory dysfunction in cirrhosis using near infrared spectroscopy. Liver Int. 2010 Mar;30(3):463-71. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02157.x. Epub 2009 Nov 16.
- Steib A, Freys G, Gohard R, Curzola U, Ravanello J, Lutun P, Boudjema K, Otteni JC. Tissue oxygenation during liver transplantation. Crit Care Med. 1992 Jul;20(7):977-83. doi: 10.1097/00003246-199207000-00013.
- Al-Hamoudi WK, Alqahtani S, Tandon P, Ma M, Lee SS. Hemodynamics in the immediate post-transplantation period in alcoholic and viral cirrhosis. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):608-12. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.608.
- Shelly MP, Dixon JS, Park GR. The pharmacokinetics of midazolam following orthotopic liver transplantation. Br J Clin Pharmacol. 1989 May;27(5):629-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.1989.tb03428.x.
- Hickman PE, Potter JM, Pesce AJ. Clinical chemistry and post-liver-transplant monitoring. Clin Chem. 1997 Aug;43(8 Pt 2):1546-54.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103363
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .