Изучение оксигенации периферических тканей у пациентов с терминальной стадией заболевания печени во время трансплантации печени
Изучение дисфункции периферического микроциркуляторного русла у больных с терминальной стадией заболевания печени при трансплантации печени с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона
Заболевание печени в терминальной стадии может вызвать множество проблем у пациентов, включая утомляемость, слабость, желтуху, спутанность сознания, боль в животе и вздутие живота. Еще одна важная проблема – сердечно-сосудистая система (сердце и сосуды). Будет нарушение функции сердца, чтобы перекачивать кровь к дистальным частям тела. Кровеносные сосуды также страдают от дисбаланса химических агентов, которые не обезвреживаются больной печенью, что приводит к нарушению кислородотранспортной способности и тканевого кислородного обмена. Механизм этого процесса еще недостаточно изучен.
Это исследование дисфункции периферических сосудов с помощью теста на окклюзию сосудов (VOT). Манжету для измерения артериального давления надувают (чтобы закупорить проксимальные сосуды и вызвать ишемию дистальной части), затем сдувают и наблюдают за изменением оксигенации дистальных тканей (StO2) с помощью датчика (спектроскопия в ближней инфракрасной области: NIRS) на руке. Насколько нам известно, исследований у пациентов, перенесших трансплантацию печени, не проводилось.
Исследователь хотел бы наблюдать за изменением оксигенации периферических тканей в разные моменты времени во время трансплантации печени. Мы предполагаем, что у пациентов с терминальной стадией заболевания печени, выявленных с помощью VOT и NIRS, есть изменение функции микроциркуляторного русла и StO2.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с терминальной стадией заболевания печени, которым запланирована трансплантация печени. Они получат нормальный стандарт ухода. Оценка VOT с использованием неинвазивного интегрированного исследовательского устройства (тест InspectraTM StO2 на сосудистую окклюзию (VOT) Research Device Hutchinson Corp Minn, MN, USA) и 15-мм сенсорного зонда Inspectra thenar. Встроенная манжета для измерения артериального давления помещается на правую руку и накачивается до давления, достаточного для перекрытия артериального притока (на 50 мм рт. ст. выше систолического давления). Манжета остается надутой до тех пор, пока не будет достигнуто значение StO2 40%. Во время надувания и сдувания в расчетный момент времени измеряются и записываются различные параметры StO2.
Конкретные интересующие параметры VOT:
- Исходный уровень StO2 (отражающий отношение перфузии/метаболизма)
- Наклон ишемии (частично отражает базальное потребление O2)
- Площадь ишемии (частично отражает базальное потребление O2)
- Время до 40% ишемического порога (частично отражает базальное потребление O2)
- Наклон восстановления (двухфазный и отражающий напряжение сдвига и эндотелиальную вазореактивность)
- Зона восстановления (отражающая эндотелиальную вазореактивность)
- Зона гиперемии (отражающая эндотелиальную вазореактивность и скорость метаболизма тканей) Для определения влияния внутренней температуры на периферическую, обычная кожная термопара будет помещена под лейкопластырь, используемый для фиксации оптодов NIRS в положении на возвышении тенара.
Сбор данных
- Демографические данные: а) возраст, б) пол, в) диагноз, г) модель терминальной стадии заболевания печени (MELD), индекс массы тела (ИМТ)
Клинический параметр: исследователь собирает клинические данные, включая параметры VOT (указанные выше), параметры гемодинамики, химические параметры и лекарства, используемые в определенный период времени:
временные рамки
- до операции (для исходных данных)
- предгепатическая фаза (15 мин. перед зажимами нижней полой вены (НПВ)
- беспеченочная фаза (30 мин. после зажимов НПВ),
- фаза реперфузии (30 мин. после освобождения зажимов НПВ),
- сразу после операции (при закрытии кожи)
- гемодинамика: SpO2 (пульсовое насыщение кислородом), MAP (среднее артериальное давление), HR (частота сердечных сокращений), CVP (центральное венозное давление), PAP (давление в легочной артерии), CI (индекс сердечного выброса), PCWP (давление заклинивания легочной артерии) , SVRI (индекс системного сосудистого сопротивления), PVRI (индекс легочного сосудистого сопротивления), температура
- химические: Hb, тромбоциты, INR (международное нормализованное отношение) (PT: протромбиновое время), PTT (частичное тромбопластиновое время), лактат, избыток оснований
- Лекарства: летучие агенты, вазопрессоры (концентрация в зарегистрированные моменты времени)
Затем мы сравним динамические изменения параметров StO2 в разные моменты времени (как уже упоминалось) и сравним с гемодинамикой и химическими параметрами.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- University Hospital, London Health Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослым пациентам, страдающим терминальной стадией заболевания печени, запланирована трансплантация печени.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным заболеванием периферических сосудов
- Пациенты, получающие оксигенотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с терминальной стадией заболевания печени
терминальная стадия заболевания печени, запланированная для трансплантации печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значительные изменения StO2 между внепеченочной и реперфузионной фазой у пациента с терминальной стадией заболевания печени, перенесшего трансплантацию печени
Временное ограничение: сравните изменение StO2 во время различных фаз трансплантации печени (исходный уровень, пре-гепатическая фаза, беспеченочная фаза, фаза реперфузии и при закрытии кожи)
|
Наши измеренные данные будут включены только во время операции и при закрытии кожи могут отражать ранний послеоперационный период.
|
сравните изменение StO2 во время различных фаз трансплантации печени (исходный уровень, пре-гепатическая фаза, беспеченочная фаза, фаза реперфузии и при закрытии кожи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамические изменения StO2 при трансплантации печени с возможной корреляцией с гемодинамическими или химическими показателями в разные моменты времени
Временное ограничение: предоперационная для исходных данных, интраоперационная (во время различных фаз трансплантации печени) и окончательная запись данных во время закрытия кожи)
|
из предыдущего исследования показывает, что новая печень начинает свою метаболическую функцию сразу после завершения сосудистого соединения.
Итак, исследователь хочет проанализировать корреляцию между динамическими изменениями StO2 в течение операционного периода.
|
предоперационная для исходных данных, интраоперационная (во время различных фаз трансплантации печени) и окончательная запись данных во время закрытия кожи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Achal Dhir, MD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Groszmann RJ. Hyperdynamic circulation of liver disease 40 years later: pathophysiology and clinical consequences. Hepatology. 1994 Nov;20(5):1359-63. No abstract available.
- Helmy A, Newby DE, Jalan R, Johnston NR, Hayes PC, Webb DJ. Nitric oxide mediates the reduced vasoconstrictor response to angiotensin II in patients with preascitic cirrhosis. J Hepatol. 2003 Jan;38(1):44-50. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00319-7.
- Okumura H, Aramaki T, Katsuta Y, Terada H, Satomura K, Akaike M, Sekiyama T. Regional differences in peripheral circulation between upper and lower extremity in patients with cirrhosis. Scand J Gastroenterol. 1990 Sep;25(9):883-9. doi: 10.3109/00365529008997608.
- Caraceni P, Dazzani F, Salizzoni E, Domenicali M, Zambruni A, Trevisani F, Bernardi M. Muscle circulation contributes to hyperdynamic circulatory syndrome in advanced cirrhosis. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):559-66. doi: 10.1016/j.jhep.2007.12.016. Epub 2008 Jan 31.
- Seino Y, Ohki K, Nakamura T, Tsukamoto H, Takano T, Aramaki T, Okumura H, Hayakawa H. Pathophysiological characteristics of cutaneous microcirculation in patients with liver cirrhosis: relationships to cardiovascular hemodynamics and plasma neurohormonal factors. Microvasc Res. 1993 Sep;46(2):206-15. doi: 10.1006/mvre.1993.1047.
- Poeze M. Tissue-oxygenation assessment using near-infrared spectroscopy during severe sepsis: confounding effects of tissue edema on StO2 values. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):788-9. doi: 10.1007/s00134-006-0121-x. Epub 2006 Mar 17. No abstract available.
- Harel F, Denault A, Ngo Q, Dupuis J, Khairy P. Near-infrared spectroscopy to monitor peripheral blood flow perfusion. J Clin Monit Comput. 2008 Feb;22(1):37-43. doi: 10.1007/s10877-007-9105-9. Epub 2007 Nov 27.
- Thomson SJ, Cowan ML, Forton DM, Clark SJ, Musa S, Grounds M, Rahman TM. A study of muscle tissue oxygenation and peripheral microcirculatory dysfunction in cirrhosis using near infrared spectroscopy. Liver Int. 2010 Mar;30(3):463-71. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02157.x. Epub 2009 Nov 16.
- Steib A, Freys G, Gohard R, Curzola U, Ravanello J, Lutun P, Boudjema K, Otteni JC. Tissue oxygenation during liver transplantation. Crit Care Med. 1992 Jul;20(7):977-83. doi: 10.1097/00003246-199207000-00013.
- Al-Hamoudi WK, Alqahtani S, Tandon P, Ma M, Lee SS. Hemodynamics in the immediate post-transplantation period in alcoholic and viral cirrhosis. World J Gastroenterol. 2010 Feb 7;16(5):608-12. doi: 10.3748/wjg.v16.i5.608.
- Shelly MP, Dixon JS, Park GR. The pharmacokinetics of midazolam following orthotopic liver transplantation. Br J Clin Pharmacol. 1989 May;27(5):629-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.1989.tb03428.x.
- Hickman PE, Potter JM, Pesce AJ. Clinical chemistry and post-liver-transplant monitoring. Clin Chem. 1997 Aug;43(8 Pt 2):1546-54.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103363
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .