Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mifepristone-Misoprostol bevezetése a menstruáció szabályozására a bangladesi állami intézményekben

2015. december 8. frissítette: Gynuity Health Projects
Ezt a nyílt elrendezésű vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy elfogadható-e a nők és a szolgáltatók számára a mifepriston-misoprostol séma a méh evakuálására, amely 200 mg mifeprisztonból, majd 24 órával később 800 mikrogramm bukkális misoprosztoltból áll-e. . Azt is meghatározza, hogy a nők milyen lehetőséggel élnek azzal a lehetőséggel, hogy a misoprostol adagjukat a létesítményen kívül vigyék be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a nyílt elrendezésű vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy elfogadható-e a nők és a szolgáltatók számára a mifepriston-misoprostol séma a méh evakuálására, amely 200 mg mifeprisztonból, majd 24 órával később 800 mikrogramm bukkális misoprosztoltból áll-e. . Azt is meghatározza, hogy a nők milyen lehetőséggel élnek azzal a lehetőséggel, hogy a misoprostol adagjukat a létesítményen kívül vigyék be.

A projekt konkrét céljai a következők:

  • Mérje fel, hogy megvalósítható-e egy olyan méhürítési rend, amely lehetővé teszi a nők számára, hogy a misoprosztolt az intézményen kívül vigyék, és amely 200 mg mifeprisztonból, majd 24 órával később 800 mikrogramm bukkális misoprosztoltból áll, bevezethető-e a bangladesi kormányzati létesítmények számos klinikai helyén;
  • Határozza meg, hogy a mifepriston-misoprostol adagolási rend a méh evakuálására elfogadható-e a nők és a szolgáltatók számára; és
  • Határozza meg, hogy a nők mekkora hányada venné be szívesebben a misoprostol-t az intézményben, és milyen arányban venné be szívesebben az intézményen kívül, ha választási lehetőséget kínálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1738

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Banglades
      • Dhaka, Banglades
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, Banglades
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, Banglades
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, Banglades
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, Banglades
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, Banglades
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, Banglades
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, Banglades
        • Pabna MCWC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen hajlandó és képes aláírni a hozzájárulási űrlapokat;
  • A klinikus értékelése alapján jogosult legyen menstruációszabályozási (MR) szolgáltatásokra;
  • Ha szükséges, legyen hajlandó műtéti evakuálásra;
  • Legyen hajlandó vizeletmintát adni a mifepriszton beadása előtt
  • Készen és könnyen hozzáférhet egy telefonhoz és
  • Fogadja el, hogy betartja a tanulmányi eljárásokat és a látogatási ütemtervet

Kizárási kritériumok:

  • • Megerősített vagy gyanított méhen kívüli terhesség vagy nem diagnosztizált adnexális tömeg;

    • Krónikus veseelégtelenség;
    • egyidejű hosszú távú kortikoszteroid terápia;
    • Mifepristonra, misoprostolra vagy más prosztaglandinokra a kórtörténetben előfordult allergia;
    • Vérzéses rendellenességek vagy egyidejű antikoaguláns terápia;
    • Öröklött porfíriák; vagy
    • Egyéb súlyos testi vagy lelki egészségi állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mifepriston-misoprostol
A nők 200 mg mifepristont kapnak szájon át, majd 24-48 óra múlva 800 mikrogramm bukkális misoprostol
Drog: Mifepriston és misoprostol
A nők 200 mg mifeprisztont kapnak, majd 24-48 órán belül 800 mikrogramm bukkális mizoprosztolt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
sikeres menstruációs szabályozás műtéti evakuálás nélkül
Időkeret: 14 nap
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • Kutatásvezető: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel