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방글라데시의 공공 부문 시설에서 월경 조절을 위한 Mifepristone-Misoprostol 소개

2015년 12월 8일 업데이트: Gynuity Health Projects
이 공개 라벨 연구는 미페프리스톤 200mg에 이어 24시간 후 협측 미소프로스톨 800mcg로 구성된 자궁 배출을 위한 미페프리스톤-미소프로스톨 요법이 여성과 제공자에게 허용되고 방글라데시의 공공 부문 시설에 도입할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. . 또한 여성이 시설 밖에서 미소프로스톨 복용량을 복용하는 옵션을 이용할 수 있는 가능성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 공개 라벨 연구는 미페프리스톤 200mg에 이어 24시간 후 협측 미소프로스톨 800mcg로 구성된 자궁 배출을 위한 미페프리스톤-미소프로스톨 요법이 여성과 제공자에게 허용되고 방글라데시의 공공 부문 시설에 도입할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. . 또한 여성이 시설 밖에서 미소프로스톨 복용량을 복용하는 옵션을 이용할 수 있는 가능성을 결정할 것입니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • 여성이 시설 밖에서 미소프로스톨을 복용할 수 있는 선택권을 허용하고 미페프리스톤 200mg에 이어 24시간 후 협측 미소프로스톨 800mcg로 구성된 자궁 배출 요법이 방글라데시 정부 시설의 다양한 임상 환경에 도입될 수 있는지 평가합니다.
  • 자궁 배출을 위한 미페프리스톤-미소프로스톨 요법이 여성과 제공자에게 허용되는지 여부를 결정합니다. 그리고
  • 미소프로스톨을 시설 내에서 복용하는 것을 선호하는 여성의 비율과 시설 밖에서 복용하는 것을 선호하는 비율을 결정하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1738

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, 방글라데시
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, 방글라데시
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, 방글라데시
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, 방글라데시
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, 방글라데시
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, 방글라데시
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, 방글라데시
        • Pabna MCWC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 임상의의 평가에 따라 생리 조절(MR) 서비스를 받을 자격이 있어야 합니다.
  • 필요한 경우 외과적 후송을 기꺼이 받아들여야 합니다.
  • 미페프리스톤을 투여하기 전에 기꺼이 소변 샘플을 제공합니다.
  • 전화에 쉽게 접근할 수 있고
  • 연구 절차 및 방문 일정 준수에 동의

제외 기준:

  • • 확인되거나 의심되는 자궁외 임신 또는 진단되지 않은 부속기 종괴;

    • 만성 신부전;
    • 동시 장기 코르티코스테로이드 요법;
    • 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 기타 프로스타글란딘에 대한 알레르기 병력;
    • 출혈 장애 또는 동시 항응고 요법;
    • 유전성 포르피린증; 또는
    • 기타 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미페프리스톤 미소프로스톨
여성은 200mg 경구용 미페프리스톤을 투여받은 후 24-48시간 동안 협측 미소프로스톨 800mcg을 투여받습니다.
의약품: 미페프리스톤과 미소프로스톨
여성은 200mg의 미페프리스톤을 투여받은 후 24-48시간 동안 800mcg의 협측 미소프로소톨을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외과적 피난이 필요 없는 성공적인 월경 조절
기간: 14 일
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gynuity Health Projects

수사관

  • 수석 연구원: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • 수석 연구원: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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