Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Apresentando Mifepristona-Misoprostol para Regulação Menstrual em Instalações do Setor Público em Bangladesh

8 de dezembro de 2015 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo aberto está sendo conduzido para determinar se um regime de mifepristona-misoprostol para evacuação uterina que consiste em 200 mg de mifepristona seguido 24 horas depois por 800 mcg de misoprostol bucal é aceitável para mulheres e profissionais de saúde e viável para introdução em instalações do setor público em Bangladesh . Também determinará a viabilidade de as mulheres aproveitarem a opção de tomar suas doses de misoprostol fora do estabelecimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo aberto está sendo conduzido para determinar se um regime de mifepristona-misoprostol para evacuação uterina que consiste em 200 mg de mifepristona seguido 24 horas depois por 800 mcg de misoprostol bucal é aceitável para mulheres e profissionais de saúde e viável para introdução em instalações do setor público em Bangladesh . Também determinará a viabilidade de as mulheres aproveitarem a opção de tomar suas doses de misoprostol fora do estabelecimento.

Os objetivos específicos deste projeto são os seguintes:

  • Avaliar se um regime de evacuação uterina que permite às mulheres a opção de tomar o misoprostol fora do estabelecimento e que consiste em 200 mg de mifepristona seguido 24 horas depois por 800 mcg de misoprostol bucal é viável para introdução em uma variedade de ambientes clínicos em instalações governamentais em Bangladesh;
  • Determinar se um regime de mifepristona-misoprostol para evacuação uterina é aceitável para mulheres e provedores; e
  • Determine que proporção de mulheres, se tivesse escolha, preferiria tomar misoprostol no estabelecimento e qual proporção preferiria tomá-lo fora do estabelecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1738

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, Bangladesh
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, Bangladesh
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, Bangladesh
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, Bangladesh
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, Bangladesh
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • Pabna MCWC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar disposto e ser capaz de assinar formulários de consentimento;
  • Ser elegível para serviços de regulação menstrual (MR) de acordo com a avaliação do médico;
  • Estar disposto a passar por uma evacuação cirúrgica, se necessário;
  • Esteja disposto a fornecer uma amostra de urina antes da administração da mifepristona
  • Ter pronto e fácil acesso a um telefone e
  • Concordar em cumprir os procedimentos do estudo e agendar visitas

Critério de exclusão:

  • • Gravidez ectópica confirmada ou suspeita ou massa anexial não diagnosticada;

    • Insuficiência renal crônica;
    • Corticoterapia concomitante de longo prazo;
    • História de alergia a mifepristona, misoprostol ou outra prostaglandina;
    • Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante concomitante;
    • porfirias hereditárias; ou
    • Outras condições graves de saúde física ou mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mifepristone-misoprostol
As mulheres receberão 200mg de mifepristona oral seguida em 24-48h por 800mcg de misoprostol bucal
Medicamento: Mifepristona e misoprostol
As mulheres receberão 200mg de mifepristona seguidas em 24-48h por 800mcg de misoprsotol bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
regulação menstrual bem-sucedida sem a necessidade de uma evacuação cirúrgica
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Investigadores

  • Investigador principal: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • Investigador principal: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Regulação Menstrual

Ensaios clínicos em Mifepristona e misoprostol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever