Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af Mifepriston-Misoprostol til menstruationsregulering i offentlige faciliteter i Bangladesh

8. december 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne åbne undersøgelse udføres for at afgøre, om en mifepriston-misoprostol-kur til uterin evakuering, som består af 200 mg mifepriston efterfulgt 24 timer senere af 800 mcg bukkal misoprostol, er acceptabel for kvinder og udbydere og gennemførlig for introduktion i offentlige faciliteter i Bangladesh . Det vil også bestemme gennemførligheden af ​​kvinder, der benytter muligheden for at tage deres dosis misoprostol uden for anlægget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne åbne undersøgelse udføres for at afgøre, om en mifepriston-misoprostol-kur til uterin evakuering, som består af 200 mg mifepriston efterfulgt 24 timer senere af 800 mcg bukkal misoprostol, er acceptabel for kvinder og udbydere og gennemførlig for introduktion i offentlige faciliteter i Bangladesh . Det vil også bestemme gennemførligheden af ​​kvinder, der benytter muligheden for at tage deres dosis misoprostol uden for anlægget.

De specifikke mål med dette projekt er som følger:

  • Vurder, om en uterinevakueringskur, der giver kvinder mulighed for at tage deres misoprostol uden for faciliteten, og som består af 200 mg mifepriston efterfulgt 24 timer senere af 800 mcg bukkal misoprostol, er gennemførlig til introduktion i en række kliniske omgivelser i offentlige institutioner i Bangladesh;
  • Bestem, om en mifepriston-misoprostol-kur til uterin evakuering er acceptabel for kvinder og udbydere; og
  • Bestem, hvor stor en andel af kvinderne, der ville foretrække at tage misoprostol i institutionen, hvis de tilbydes valget, og hvilken andel der foretrækker at tage det uden for institutionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1738

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, Bangladesh
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, Bangladesh
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, Bangladesh
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, Bangladesh
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, Bangladesh
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • Pabna MCWC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer;
  • Være berettiget til menstruationsregulering (MR) i henhold til klinikerens vurdering;
  • Vær villig til at gennemgå en kirurgisk evakuering, hvis det er nødvendigt;
  • Vær villig til at give en urinprøve før administration af mifepriston
  • Har klar og nem adgang til telefon og
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse;

    • Kronisk nyresvigt;
    • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling;
    • Anamnese med allergi over for mifepriston, misoprostol eller andet prostaglandin;
    • Hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling;
    • Arvelige porfyrier; eller
    • Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mifepriston-misoprostol
Kvinder vil modtage 200mg oral mifepriston efterfulgt af 800mcg bukkal misoprostol inden for 24-48 timer
Medicin: Mifepriston og misoprostol
Kvinder vil modtage 200mg mifepriston efterfulgt af 800mcg buccal misoprsotol inden for 24-48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vellykket menstruationsregulering uden behov for en kirurgisk evakuering
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • Ledende efterforsker: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2013

Først opslået (Skøn)

25. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationsregulering

Kliniske forsøg med Mifepriston og misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner