Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie Mifepristone-Misoprostolu do regulacji menstruacji w obiektach sektora publicznego w Bangladeszu

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
To otwarte badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy schemat mifepriston-mizoprostol w celu opróżnienia macicy, który składa się z 200 mg mifepristonu, a następnie 24 godziny później z 800 mcg mizoprostolu podpoliczkowego, jest akceptowalny dla kobiet i usługodawców oraz możliwy do wprowadzenia w placówkach sektora publicznego w Bangladeszu . Określi również możliwość skorzystania przez kobiety z możliwości przyjęcia dawki mizoprostolu poza placówką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To otwarte badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy schemat mifepriston-mizoprostol w celu opróżnienia macicy, który składa się z 200 mg mifepristonu, a następnie 24 godziny później z 800 mcg mizoprostolu podpoliczkowego, jest akceptowalny dla kobiet i usługodawców oraz możliwy do wprowadzenia w placówkach sektora publicznego w Bangladeszu . Określi również możliwość skorzystania przez kobiety z możliwości przyjęcia dawki mizoprostolu poza placówką.

Szczegółowe cele tego projektu są następujące:

  • Ocenić, czy schemat ewakuacji macicy, który umożliwia kobietom zabranie mizoprostolu poza placówkę i który składa się z 200 mg mifepristonu, a następnie 24 godziny później z 800 mcg misoprostolu dopoliczkowego, jest możliwy do wprowadzenia w szeregu warunków klinicznych w placówkach rządowych w Bangladeszu;
  • Ustal, czy schemat mifepriston-mizoprostol w celu opróżnienia macicy jest akceptowalny dla kobiet i dostawców; I
  • Ustal, jaki odsetek kobiet, gdyby miał wybór, wolałby przyjmować mizoprostol w placówce, a jaki wolałby przyjmować go poza placówką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1738

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, Bangladesz
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, Bangladesz
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, Bangladesz
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, Bangladesz
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, Bangladesz
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesz
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesz
        • Pabna MCWC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być chętnym i zdolnym do podpisania formularzy zgody;
  • Kwalifikować się do usług regulacji miesiączki (MR) zgodnie z oceną klinicysty;
  • Bądź gotów poddać się ewakuacji chirurgicznej, jeśli to konieczne;
  • Bądź gotów oddać próbkę moczu przed podaniem mifepristonu
  • Mieć gotowy i łatwy dostęp do telefonu i
  • Zgódź się na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków;

    • Przewlekłą niewydolność nerek;
    • Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami;
    • Historia alergii na mifepriston, mizoprostol lub inne prostaglandyny;
    • Zaburzenia krwotoczne lub jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa;
    • dziedziczne porfirii; Lub
    • Inne poważne schorzenia fizyczne lub psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mifepristone-mizoprostol
Kobiety otrzymają doustnie 200 mg mifepristonu, a następnie w ciągu 24-48 godzin 800 mcg mizoprostolu podpoliczkowego
Lek: Mifepriston i Mizoprostol
Kobiety otrzymają 200 mg mifepristonu, a następnie w ciągu 24-48 godzin 800 mcg misoprsotolu policzkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczna regulacja menstruacji bez konieczności ewakuacji chirurgicznej
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • Główny śledczy: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mifepriston i Mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj