Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esittelyssä mifepristoni-misoprostoli kuukautiskierron säätelyyn julkisen sektorin laitoksissa Bangladeshissa

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tämä avoin tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko mifepristoni-misoprostoli-hoito kohdun evakuointia varten, joka koostuu 200 mg:sta mifepristonia, jota seuraa 24 tuntia myöhemmin 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia, hyväksyttävää naisille ja palveluntarjoajille ja onko mahdollista ottaa käyttöön julkisen sektorin laitoksissa Bangladeshissa. . Se määrittää myös naisten mahdollisuutta ottaa misoprostoliannoksensa laitoksen ulkopuolelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko mifepristoni-misoprostoli-hoito kohdun evakuointia varten, joka koostuu 200 mg:sta mifepristonia, jota seuraa 24 tuntia myöhemmin 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia, hyväksyttävää naisille ja palveluntarjoajille ja onko mahdollista ottaa käyttöön julkisen sektorin laitoksissa Bangladeshissa. . Se määrittää myös naisten mahdollisuutta ottaa misoprostoliannoksensa laitoksen ulkopuolelle.

Tämän projektin erityistavoitteet ovat seuraavat:

  • Arvioi, voidaanko kohdun evakuointiohjelma, joka antaa naisille mahdollisuuden ottaa misoprostolinsa laitoksen ulkopuolelle ja joka koostuu 200 mg:sta mifepristonia, jota seuraa 24 tuntia myöhemmin 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia, mahdollista ottaa käyttöön useissa kliinisissä tiloissa Bangladeshin valtion laitoksissa;
  • Selvitä, onko mifepristoni-misoprostoli-hoito kohdun evakuointia varten hyväksyttävä naisille ja palveluntarjoajille; ja
  • Selvitä, mikä osa naisista haluaisi mieluummin ottaa misoprostolia laitoksessa, jos heille tarjotaan vaihtoehtoa, ja mikä osa mieluummin ottaisi sen laitoksen ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1738

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Mohammadpur Fertility Services and Training Center
    • Dhaka
      • Savar, Dhaka, Bangladesh
        • MCH-Unit, Upazilla Health Center
    • Dhaka Division
      • Aminbazar, Dhaka Division, Bangladesh
        • Aminbazar Rural Dispensary
      • Tetuljhora, Dhaka Division, Bangladesh
        • Tetulzhora UH&FWC
    • Rajshahi
      • Chandrapur, Rajshahi, Bangladesh
        • Chartarapur UH & FWC
      • Goyespur, Rajshahi, Bangladesh
        • Goyeshpur UH &FWC
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • MCH Unit, Sadar Upazilla
      • Pabna, Rajshahi, Bangladesh
        • Pabna MCWC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeet;
  • olla oikeutettu kuukautiskierron säätelypalveluihin (MR) kliinikon arvion mukaan;
  • Ole valmis suorittamaan tarvittaessa kirurgisen evakuoinnin;
  • Ole valmis antamaan virtsanäyte ennen mifepristonin antamista
  • Saat valmiina ja helposti puhelimen ja
  • Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vahvistettu tai epäilty kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton liitosmassa;

    • Krooninen munuaisten vajaatoiminta;
    • Samanaikainen pitkäaikainen kortikosteroidihoito;
    • Aiemmat allergiat mifepristonille, misoprostolille tai muille prostaglandiinille;
    • Hemorragiset häiriöt tai samanaikainen antikoagulanttihoito;
    • Perinnöllinen porfyria; tai
    • Muut vakavat fyysiset tai henkiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mifepristoni-misoprostoli
Naiset saavat 200 mg mifepristonia suun kautta, minkä jälkeen 24-48 tunnin kuluttua 800 mikrogrammaa bukkaalista misoprostolia
Lääke: Mifepristoni ja misoprostoli
Naiset saavat 200 mg mifepristonia, jonka jälkeen 24–48 tunnin kuluttua 800 mikrogrammaa buccaalista misoprostolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
onnistunut kuukautisten säätely ilman kirurgisen evakuoinnin tarvetta
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Hillary J Bracken, PhD, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Laura Reichenbach, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mifepristoni ja misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa