Bupropion/vareniklin kombináció a dohányzás abbahagyására dohányzó férfiaknál (ConNic5)

Bevételi kritériumok:

• nincs ismert súlyos egészségügyi állapota;
• Férfi;
• 18-65 évesek;
• Naponta átlagosan legalább 10 cigarettát szívjon el;
• Összesen legalább egy évet dohányzott;
• A lejárt levegő szén-monoxid (CO) értéke legalább 10 ppm;
• Képes angolul olvasni és megérteni;
• Fejezd ki azt a vágyat, hogy a következő harminc napban abbahagyod a dohányzást.

A potenciális alanyoknak bele kell egyezniük az elfogadható fogamzásgátlás használatába.

A potenciális alanyoknak vállalniuk kell, hogy elkerülik a következőket:

• részvétel bármely más, a jelen protokollon kívüli, nikotinnal kapcsolatos módosítási stratégiában;
• a cigarettától eltérő dohánytermékek használata, beleértve a pipadohányt, a szivart, az e-cigarettát, a tubákot és a rágódohányt;
• kísérleti (vizsgálati) gyógyszerek vagy eszközök használata;
• illegális drogok használata;
• opiát gyógyszerek használata.

Kizárási kritériumok:

• Magas vérnyomás;
• Hipotenzió tünetekkel;
• Szívkoszorúér-betegség;
• Élethosszig tartó szívroham története;
• szívritmuszavar (szabálytalan szívritmus);
• Mellkasi fájdalmak (kivéve, ha az anamnézis, a vizsgálat és az elektrokardiogram (EKG) egyértelműen nem szív eredetű forrást jelez);
• Szív (szív) rendellenességek (beleértve, de nem kizárólagosan a szívbillentyű-betegséget, szívzörejt, szívelégtelenséget);
• Bőrallergia anamnézisében;
• Aktív bőrbetegség (pl. pikkelysömör) az elmúlt öt évben;
• Máj- vagy vesebetegség (kivéve vesekő, epekő);
• Emésztőrendszeri problémák vagy betegségek, kivéve a gastrooesophagealis refluxot vagy gyomorégést;
• Aktív fekélyek az elmúlt 30 napban;
• Jelenleg tünetekkel járó tüdőbetegség/betegség (ideértve, de nem kizárólagosan a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), a tüdőtágulatot és az asztmát);
• Agyi rendellenességek (beleértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot, az agydaganatot és a rohamzavart);
• Hetente egyszerinél gyakrabban előforduló migrénes fejfájás;
• Legutóbbi, megmagyarázhatatlan ájulások;
• Problémák a vérminta megadásával;
• Inzulinnal kezelt cukorbetegség; nem inzulinnal kezelt cukorbetegség (kivéve, ha a glükóz kevesebb, mint 180 mg/dcl, és a HbA1c kevesebb, mint 7%);
• Jelenlegi rák vagy rákkezelés az elmúlt hat hónapban (kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrrák);
• Egyéb súlyos egészségügyi állapot;
• Jelenlegi pszichiátriai betegség (kivéve a szorongásos zavarokat, a kényszerbetegséget (OCD) és az ADHD-t);
• Öngyilkossági gondolatok (az elmúlt 10 évben) vagy életre szóló öngyilkossági kísérlet;
• Jelenlegi depresszió;
• Bulimia vagy anorexia;
• Fájdalomra vagy alvásra használt opiát gyógyszerek (nem ópiát fájdalom- vagy alváscsillapító gyógyszerek használata megengedett) az elmúlt 14 napon belül;
• Több mint egy szivar elszívása havonta.
• Alkohollal való visszaélés;
• A nikotin tapaszok, bupropion / Wellbutrin / Zyban vagy Chantix / vareniklin jelentős mellékhatása a múltban.
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli részvétel (az elmúlt 30 napban) egy másik dohányzási vizsgálatban a Központunkban vagy egy másik kutatóintézetben.
• Jelenlegi részvétel egy másik kutatásban.

Használata (az elmúlt 30 napon belül):

• Illegális drogok (vagy ha a vizelet kábítószer-szűrése pozitív tetrahidrokannabinolra (THC), kokainra, amfetaminra, opiátokra, metamfetaminokra, fenciklidinre (PCP), benzodiazepinekre vagy barbiturátokra),
• Kísérleti (vizsgálati) gyógyszerek;
• Pszichiátriai gyógyszerek, beleértve az antidepresszánsokat, antipszichotikumokat vagy bármely más olyan gyógyszert, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a dohányzás abbahagyását (pl. klonidin);
• Füstmentes dohány (rágódohány, tubák), pipa vagy e-cigaretta;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniklin, nikotinpótló terápia vagy bármely más, a dohányzás abbahagyását segítő szer.