Kombination Bupropion / Vareniclin zur Raucherentwöhnung bei männlichen Rauchern (ConNic5)

Einschlusskriterien:

• Keine bekannten schwerwiegenden Erkrankungen haben;
• Männlich;
• 18-65 Jahre alt sind;
• Rauchen Sie durchschnittlich mindestens 10 Zigaretten pro Tag;
• Haben mindestens ein kumulatives Jahr geraucht;
• Einen ausgeatmeten Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von mindestens 10 ppm haben;
• Englisch lesen und verstehen können;
• Äußern Sie den Wunsch, in den nächsten dreißig Tagen mit dem Rauchen aufzuhören.

Potenzielle Probanden müssen zustimmen, eine akzeptable Empfängnisverhütung zu verwenden.

Potenzielle Probanden müssen zustimmen, Folgendes zu vermeiden:

• Teilnahme an anderen nikotinbezogenen Modifikationsstrategien außerhalb dieses Protokolls;
• Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten, einschließlich Pfeifentabak, Zigarren, E-Zigaretten, Schnupftabak und Kautabak;
• Verwendung von experimentellen (Untersuchungs-)Medikamenten oder -Geräten;
• Konsum illegaler Drogen;
• Verwendung von Opiat-Medikamenten.

Ausschlusskriterien:

• Hypertonie;
• Hypotonie mit Symptomen;
• Koronare Herzerkrankung;
• Lebenslange Vorgeschichte von Herzinfarkt;
• Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzrhythmus);
• Brustschmerzen (es sei denn, Anamnese, Untersuchung und Elektrokardiogramm (EKG) weisen eindeutig auf eine nicht kardiale Quelle hin);
• Herzerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzklappenerkrankungen, Herzgeräusche, Herzinsuffizienz);
• Geschichte der Hautallergie;
• Aktive Hauterkrankung (z. B. Psoriasis) innerhalb der letzten fünf Jahre;
• Leber- oder Nierenerkrankung (außer Nierensteine, Gallensteine);
• Gastrointestinale Probleme oder Erkrankungen außer gastroösophagealem Reflux oder Sodbrennen;
• Aktive Geschwüre in den letzten 30 Tagen;
• Derzeit symptomatische Lungenerkrankung/Erkrankung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Emphysem und Asthma);
• Anomalien des Gehirns (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, Gehirntumor und Anfallsleiden);
• Migränekopfschmerzen, die häufiger als einmal pro Woche auftreten;
• Kürzliche, unerklärliche Ohnmachtsanfälle;
• Probleme bei der Blutentnahme;
• Mit Insulin behandelter Diabetes; nicht mit Insulin behandelter Diabetes (es sei denn, der Glukosewert liegt unter 180 mg/dcl und der HbA1c unter 7 %);
• Aktueller Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten sechs Monaten (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom);
• Anderer wichtiger medizinischer Zustand;
• Aktuelle psychiatrische Erkrankung (mit Ausnahme von Angststörungen, Zwangsstörungen (OCD) und ADHS);
• Suizidgedanken (innerhalb der letzten 10 Jahre) oder lebenslanges Auftreten eines Suizidversuchs;
• Aktuelle Depression;
• Bulimie oder Anorexie;
• Verwendung von Opiat-Medikamenten gegen Schmerzen oder Schlaf (Nicht-Opiat-Medikamente gegen Schmerzen oder Schlaf sind erlaubt) innerhalb der letzten 14 Tage;
• Mehr als eine Zigarre im Monat rauchen.
• Alkoholmissbrauch;
• Signifikante Nebenwirkung auf Nikotinpflaster, Bupropion / Wellbutrin / Zyban oder Chantix / Vareniclin in der Vergangenheit.
• Aktuelle Teilnahme oder kürzliche Teilnahme (in den letzten 30 Tagen) an einer anderen Raucherstudie in unserem Zentrum oder einer anderen Forschungseinrichtung.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie.

Verwendung (innerhalb der letzten 30 Tage) von:

• Illegale Drogen (oder wenn der Drogentest im Urin positiv auf Tetrahydrocannabinol (THC), Kokain, Amphetamin, Opiate, Methamphetamine, Phencyclidin (PCP), Benzodiazepine oder Barbiturate ist),
• Experimentelle (Untersuchungs-)Medikamente;
• Psychopharmaka, einschließlich Antidepressiva, Antipsychotika oder andere Medikamente, die bekanntermaßen die Raucherentwöhnung beeinflussen (z. Clonidin);
• Rauchloser Tabak (Kau-, Schnupftabak), Pfeifen oder E-Zigaretten;
• Wellbutrin, Bupropion, Zyban, Chantix, Vareniclin, Nikotinersatztherapie oder andere Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung.