Kombinasjon av bupropion / vareniklin for røykeslutt hos mannlige røykere (ConNic5)

Inklusjonskriterier:

• Har ingen kjente alvorlige medisinske tilstander;
• Mann;
• Er 18-65 år;
• Røyker i gjennomsnitt minst 10 sigaretter per dag;
• Har røykt minst ett akkumulert år;
• Ha en avlesning av utløpt luft karbonmonoksid (CO) på minst 10 ppm;
• Kunne lese og forstå engelsk;
• Uttrykk et ønske om å slutte å røyke i løpet av de neste tretti dagene.

Potensielle forsøkspersoner må godta å bruke akseptabel prevensjon.

Potensielle subjekter må godta å unngå følgende:

• deltakelse i enhver annen nikotinrelatert modifikasjonsstrategi utenfor denne protokollen;
• bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter, inkludert pipetobakk, sigarer, e-sigaretter, snus og tyggetobakk;
• bruk av eksperimentelle (etterforskningsmessige) medikamenter eller enheter;
• bruk av ulovlige rusmidler;
• bruk av opiatmedisiner.

Ekskluderingskriterier:

• hypertensjon;
• Hypotensjon med symptomer;
• Koronar hjertesykdom;
• livstidshistorie med hjerteinfarkt;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmessig hjerterytme);
• Brystsmerter (med mindre historie, undersøkelse og elektrokardiogram (EKG) tydelig indikerer en ikke-hjertekilde);
• Hjertelidelse (inkludert men ikke begrenset til hjerteklaffsykdom, bilyd, hjertesvikt);
• Historie med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) i løpet av de siste fem årene;
• Lever- eller nyresykdom (unntatt nyrestein, gallestein);
• Gastrointestinale problemer eller andre sykdommer enn gastroøsofageal refluks eller halsbrann;
• Aktive sår de siste 30 dagene;
• For tiden symptomatisk lungelidelse/sykdom (inkludert men ikke begrenset til kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (inkludert men ikke begrenset til hjerneslag, hjernesvulst og anfallsforstyrrelse);
• migrene hodepine som forekommer oftere enn en gang i uken;
• Nylige, uforklarlige besvimelsesanfall;
• Problemer med å gi blodprøver;
• Diabetes behandlet med insulin; ikke-insulinbehandlet diabetes (med mindre glukose er mindre enn 180 mg/dcl og HbA1c er mindre enn 7 %);
• Pågående kreft eller behandling for kreft de siste seks månedene (unntatt hudkreft i basal eller plateepitel);
• Andre alvorlige medisinske tilstander;
• Nåværende psykiatrisk sykdom (med unntak av angstlidelser, tvangslidelser (OCD) og ADHD);
• Selvmordstanker (innen de siste 10 årene) eller livstidsforekomst av selvmordsforsøk;
• Nåværende depresjon;
• Bulimi eller anoreksi;
• Bruk av opiatmedisiner for smerte eller søvn (ikke-opiatmedisiner for smerte eller søvn vil være tillatt) innen de siste 14 dagene;
• Røyker mer enn én sigar i måneden.
• Alkoholmisbruk;
• Betydelig bivirkning på nikotinplaster, bupropion / Wellbutrin / Zyban eller Chantix / vareniklin tidligere.
• Nåværende deltakelse eller nylig deltagelse (i de siste 30 dagene) i en annen røykestudie ved vårt senter eller et annet forskningsanlegg.
• Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie.

Bruk (innen de siste 30 dagene) av:

• Ulovlige medikamenter (eller hvis urinstoffskjermen er positiv for tetrahydrocannabinol (THC), kokain, amfetamin, opiater, metamfetaminer, fencyklidin (PCP), benzodiazepiner eller barbiturater),
• Eksperimentelle (etterforskningsmessige) medikamenter;
• Psykiatriske medisiner inkludert antidepressiva, antipsykotika eller andre medisiner som er kjent for å påvirke røykeslutt (f. klonidin);
• Røykfri tobakk (tyggetobakk, snus), piper eller e-sigaretter;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniklin, nikotinerstatningsterapi eller andre hjelpemidler for å slutte å røyke.