Kombination bupropion / vareniclin til rygestop hos mandlige rygere (ConNic5)

Inklusionskriterier:

• Har ingen kendte alvorlige medicinske tilstande;
• Han;
• Er 18-65 år;
• Ryge i gennemsnit mindst 10 cigaretter om dagen;
• Har røget mindst ét ​​år samlet;
• Hav en udløbet kulilte (CO) aflæsning på mindst 10 ppm;
• Kunne læse og forstå engelsk;
• Udtryk et ønske om at holde op med at ryge i løbet af de næste tredive dage.

Potentielle forsøgspersoner skal acceptere at bruge acceptabel prævention.

Potentielle forsøgspersoner skal acceptere at undgå følgende:

• deltagelse i enhver anden nikotinrelateret modifikationsstrategi uden for denne protokol;
• brug af andre tobaksprodukter end cigaretter, herunder pibetobak, cigarer, e-cigaretter, snus og tyggetobak;
• brug af eksperimentelle (efterforskningsmæssige) stoffer eller udstyr;
• brug af ulovlige stoffer;
• brug af opiatmedicin.

Ekskluderingskriterier:

• Forhøjet blodtryk;
• Hypotension med symptomer;
• Koronar hjertesygdom;
• Livstidshistorie med hjerteanfald;
• Hjerterytmeforstyrrelse (uregelmæssig hjerterytme);
• Brystsmerter (medmindre historie, undersøgelse og elektrokardiogram (EKG) tydeligt indikerer en ikke-kardial kilde);
• Hjertelidelse (herunder men ikke begrænset til hjerteklapsygdom, hjertemislyd, hjertesvigt);
• Anamnese med hudallergi;
• Aktiv hudlidelse (f.eks. psoriasis) inden for de sidste fem år;
• Lever- eller nyrelidelse (undtagen nyresten, galdesten);
• Gastrointestinale problemer eller andre sygdomme end gastroøsofageal refluks eller halsbrand;
• Aktive sår inden for de seneste 30 dage;
• Aktuelt symptomatisk lungelidelse/-sygdom (herunder, men ikke begrænset til, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), emfysem og astma);
• Hjerneabnormitet (herunder, men ikke begrænset til slagtilfælde, hjernetumor og krampeanfald);
• Migrænehovedpine, der forekommer hyppigere end én gang om ugen;
• Nylige, uforklarlige besvimelsesanfald;
• Problemer med at give blodprøver;
• Diabetes behandlet med insulin; ikke-insulinbehandlet diabetes (medmindre glukose er mindre end 180 mg/dcl og HbA1c er mindre end 7 %);
• Aktuel kræft eller behandling for kræft inden for de seneste seks måneder (undtagen basal- eller planocellulær hudkræft);
• Anden større medicinsk tilstand;
• Aktuel psykiatrisk sygdom (med undtagelse af angstlidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og ADHD);
• Selvmordstanker (inden for de seneste 10 år) eller livslang forekomst af selvmordsforsøg;
• Nuværende depression;
• Bulimi eller anoreksi;
• Brug af opiatmedicin mod smerte eller søvn (ikke-opiatmedicin mod smerte eller søvn vil være tilladt) inden for de seneste 14 dage;
• Ryger mere end én cigar om måneden.
• Alkohol misbrug;
• Betydelige bivirkninger af nikotinplastre, bupropion / Wellbutrin / Zyban eller Chantix / vareniclin i fortiden.
• Aktuel deltagelse eller nylig deltagelse (i de seneste 30 dage) i en anden rygeundersøgelse på vores center eller en anden forskningsfacilitet.
• Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse.

Brug (inden for de seneste 30 dage) af:

• Ulovlige stoffer (eller hvis urinmedicinscreeningen er positiv for tetrahydrocannabinol (THC), kokain, amfetamin, opiater, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), benzodiazepiner eller barbiturater),
• Eksperimentelle (undersøgelses-) lægemidler;
• Psykiatrisk medicin, herunder antidepressiva, antipsykotika eller enhver anden medicin, der vides at påvirke rygestop (f. clonidin);
• Røgfri tobak (tyggetobak, snus), piber eller e-cigaretter;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniclin, nikotinerstatningsterapi eller enhver anden rygestophjælp.