Association Bupropion / Varénicline pour l'arrêt du tabac chez les hommes fumeurs (ConNic5)

Critère d'intégration:

• Ne pas avoir de problèmes de santé graves connus ;
• Homme;
• Vous avez entre 18 et 65 ans ;
• Fumer en moyenne au moins 10 cigarettes par jour ;
• Avoir fumé au moins une année cumulative;
• Avoir une lecture de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré d'au moins 10 ppm ;
• Capable de lire et de comprendre l'anglais;
• Exprimer le désir d'arrêter de fumer dans les trente prochains jours.

Les sujets potentiels doivent accepter d'utiliser une contraception acceptable.

Les sujets potentiels doivent accepter d'éviter ce qui suit :

• participation à toute autre stratégie de modification liée à la nicotine en dehors de ce protocole ;
• l'utilisation de produits du tabac autres que les cigarettes, y compris le tabac à pipe, les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à priser et le tabac à chiquer ;
• utilisation de médicaments ou d'appareils expérimentaux (expérimentaux);
• usage de drogues illégales;
• consommation de médicaments opiacés.

Critère d'exclusion:

• Hypertension;
• hypotension avec symptômes ;
• maladie coronarienne ;
• Antécédents de crise cardiaque au cours de la vie ;
• Trouble du rythme cardiaque (rythme cardiaque irrégulier);
• Douleurs thoraciques (sauf si les antécédents, l'examen et l'électrocardiogramme (ECG) indiquent clairement une source non cardiaque );
• Trouble cardiaque (cœur) (y compris, mais sans s'y limiter, les cardiopathies valvulaires, les souffles cardiaques, l'insuffisance cardiaque) ;
• Antécédents d'allergie cutanée ;
• Trouble cutané actif (par exemple, psoriasis) au cours des cinq dernières années ;
• Trouble hépatique ou rénal (sauf calculs rénaux, calculs biliaires) ;
• Problèmes ou maladies gastro-intestinaux autres que le reflux gastro-oesophagien ou les brûlures d'estomac ;
• Ulcères actifs au cours des 30 derniers jours ;
• Trouble/maladie pulmonaire actuellement symptomatique (y compris, mais sans s'y limiter, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'emphysème et l'asthme) ;
• Anomalie cérébrale (y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales et les troubles convulsifs);
• Migraines qui surviennent plus d'une fois par semaine ;
• Évanouissements récents et inexpliqués ;
• Problèmes pour donner des échantillons de sang ;
• Diabète traité avec de l'insuline; diabète non traité à l'insuline (sauf si la glycémie est inférieure à 180 mg/dcl et l'HbA1c est inférieure à 7 %) ;
• Cancer actuel ou traitement anticancéreux au cours des six derniers mois (sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde);
• Autre problème de santé majeur ;
• Maladie psychiatrique actuelle (à l'exception des troubles anxieux, des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) et du TDAH) ;
• Idées suicidaires (au cours des 10 dernières années) ou tentative de suicide au cours de la vie ;
• Dépression actuelle ;
• Boulimie ou anorexie ;
• Utilisation de médicaments opiacés pour la douleur ou le sommeil (les médicaments non opiacés pour la douleur ou le sommeil seront autorisés) au cours des 14 derniers jours ;
• Fumer plus d'un cigare par mois.
• L'abus d'alcool;
• Réaction indésirable importante aux patchs de nicotine, bupropion/Wellbutrin/Zyban ou Chantix/varénicline dans le passé.
• Participation actuelle ou participation récente (au cours des 30 derniers jours) à une autre étude sur le tabagisme dans notre centre ou dans un autre centre de recherche.
• Participation actuelle à une autre étude de recherche.

Utilisation (au cours des 30 derniers jours) de :

• Drogues illégales (ou si le dépistage urinaire des drogues est positif pour le tétrahydrocannabinol (THC), la cocaïne, les amphétamines, les opiacés, les méthamphétamines, la phencyclidine (PCP), les benzodiazépines ou les barbituriques),
• Médicaments expérimentaux (expérimentaux);
• Médicaments psychiatriques, y compris les antidépresseurs, les antipsychotiques ou tout autre médicament connu pour affecter le sevrage tabagique (par ex. clonidine);
• Tabac sans fumée (tabac à mâcher, tabac à priser), pipes ou e-cigarettes ;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, varénicline, thérapie de remplacement de la nicotine ou toute autre aide au sevrage tabagique.