Комбинация бупропион/варениклин для прекращения курения у курящих мужчин (ConNic5)

Критерии включения:

• не иметь известных серьезных заболеваний;
• Мужской;
• 18-65 лет;
• выкуривать в среднем не менее 10 сигарет в день;
• Курил не менее одного года в совокупности;
• Иметь показатель угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе не менее 10 частей на миллион;
• Умение читать и понимать по-английски;
• Выразите желание бросить курить в ближайшие тридцать дней.

Потенциальные субъекты должны согласиться использовать приемлемую контрацепцию.

Потенциальные субъекты должны согласиться избегать следующего:

• участие в любой другой стратегии модификации, связанной с никотином, за пределами этого протокола;
• употребление табачных изделий, кроме сигарет, включая трубочный табак, сигары, электронные сигареты, нюхательный и жевательный табак;
• использование экспериментальных (исследуемых) препаратов или устройств;
• употребление запрещенных наркотиков;
• употребление опиоидных препаратов.

Критерий исключения:

• гипертония;
• Гипотензия с симптомами;
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• Боли в груди (если анамнез, результаты обследования и электрокардиограмма (ЭКГ) явно не указывают на некардиальный источник);
• Сердечные (сердечные) нарушения (включая, но не ограничиваясь пороком клапанов сердца, шумом в сердце, сердечной недостаточностью);
• История кожной аллергии;
• Активное кожное заболевание (например, псориаз) в течение последних пяти лет;
• Заболевания печени или почек (кроме камней в почках и желчном пузыре);
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• Симптоматическое заболевание/расстройство легких в настоящее время (включая, помимо прочего, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), эмфизему и астму);
• Аномалии головного мозга (включая, помимо прочего, инсульт, опухоль головного мозга и судорожные расстройства);
• мигренозные головные боли, возникающие чаще, чем один раз в неделю;
• Недавние необъяснимые обмороки;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет лечится инсулином; диабет без лечения инсулином (за исключением случаев, когда уровень глюкозы составляет менее 180 мг/дкл и уровень HbA1c составляет менее 7%);
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести месяцев (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи);
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание (за исключением тревожных расстройств, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и СДВГ);
• Суицидальные мысли (в течение последних 10 лет) или попытки самоубийства в течение жизни;
• Текущая депрессия;
• Булимия или анорексия;
• Использование опиоидных лекарств от боли или сна (разрешены неопиоидные лекарства от боли или сна) в течение последних 14 дней;
• Курение более одной сигары в месяц.
• Злоупотребление алкоголем;
• Значительная побочная реакция на никотиновые пластыри, бупропион/велбутрин/зибан или чантикс/варениклин в прошлом.
• Текущее участие или недавнее участие (за последние 30 дней) в другом исследовании курения в нашем центре или другом исследовательском центре.
• Текущее участие в другом исследовании.

Использование (в течение последних 30 дней):

• Незаконные наркотики (или если анализ мочи на наркотики дал положительный результат на тетрагидроканнабинол (THC), кокаин, амфетамин, опиаты, метамфетамины, фенциклидин (PCP), бензодиазепины или барбитураты),
• Экспериментальные (исследуемые) препараты;
• Психиатрические препараты, включая антидепрессанты, нейролептики или любые другие лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
• Бездымный табак (жевательный, нюхательный), трубки или электронные сигареты;
• Веллбутрин, бупропион, Зибан, Чантикс, варениклин, никотинзаместительная терапия или любые другие средства, помогающие бросить курить.