Kombinace bupropion/vareniklin pro odvykání kouření u mužů kuřáků (ConNic5)

Kritéria pro zařazení:

• Nemáte žádné známé vážné zdravotní stavy;
• Mužský;
• Jsou ve věku 18-65 let;
• Vykouřte v průměru alespoň 10 cigaret denně;
• kouřili alespoň jeden kumulativní rok;
• Mějte naměřenou hodnotu oxidu uhelnatého (CO) ve vzduchu alespoň 10 ppm;
• Umět číst a rozumět angličtině;
• Vyjádřete touhu přestat kouřit v příštích třiceti dnech.

Potenciální subjekty musí souhlasit s používáním přijatelné antikoncepce.

Potenciální subjekty musí souhlasit, aby se vyhnuly následujícímu:

• účast na jakékoli jiné modifikační strategii související s nikotinem mimo tento protokol;
• užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně dýmkového tabáku, doutníků, elektronických cigaret, šňupacího tabáku a žvýkacího tabáku;
• užívání experimentálních (zkušebních) léků nebo zařízení;
• užívání nelegálních drog;
• užívání opiátových léků.

Kritéria vyloučení:

• hypertenze;
• Hypotenze s příznaky;
• Ischemická choroba srdeční;
• Celoživotní anamnéza srdečního infarktu;
• Porucha srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus);
• Bolesti na hrudi (pokud anamnéza, vyšetření a elektrokardiogram (EKG) jasně neukazují na nekardiální zdroj);
• Srdeční (srdeční) porucha (včetně, ale bez omezení na uvedené, chlopenní srdeční choroby, srdeční šelest, srdeční selhání);
• Kožní alergie v anamnéze;
• aktivní kožní onemocnění (např. psoriáza) během posledních pěti let;
• Onemocnění jater nebo ledvin (kromě ledvinových kamenů, žlučových kamenů);
• Gastrointestinální problémy nebo onemocnění jiné než gastroezofageální reflux nebo pálení žáhy;
• Aktivní vředy za posledních 30 dní;
• V současné době symptomatická plicní porucha/onemocnění (včetně, aniž by byl výčet omezující, chronické obstrukční plicní nemoci (COPD), emfyzému a astmatu);
• Abnormality mozku (včetně, aniž by byl výčet omezující, mrtvice, mozkového nádoru a záchvatové poruchy);
• migrénové bolesti hlavy, které se vyskytují častěji než jednou týdně;
• Nedávná, nevysvětlitelná mdloby;
• Problémy s odběrem vzorků krve;
• Diabetes léčený inzulínem; diabetes neléčený inzulínem (pokud není glukóza nižší než 180 mg/dcl a HbA1c nižší než 7 %);
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny v posledních šesti měsících (s výjimkou bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
• Jiný závažný zdravotní stav;
• Současné psychiatrické onemocnění (s výjimkou úzkostných poruch, obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) a ADHD);
• Sebevražedné myšlenky (během posledních 10 let) nebo celoživotní výskyt pokusu o sebevraždu;
• Současná deprese;
• bulimie nebo anorexie;
• Užívání opiátových léků proti bolesti nebo spánku (neopiátové léky proti bolesti nebo spánku budou povoleny) během posledních 14 dnů;
• Kouří více než jeden doutník měsíčně.
• Zneužití alkoholu;
• Významná nežádoucí reakce na nikotinové náplasti, bupropion / Wellbutrin / Zyban nebo Chantix / vareniklin v minulosti.
• Současná účast nebo nedávná účast (v posledních 30 dnech) v jiné studii týkající se kouření v našem centru nebo jiném výzkumném zařízení.
• Aktuální účast na další výzkumné studii.

Použijte (během posledních 30 dnů) z:

• Nelegální drogy (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní na tetrahydrokanabinol (THC), kokain, amfetamin, opiáty, metamfetaminy, fencyklidin (PCP), benzodiazepiny nebo barbituráty),
• Experimentální (zkoumací) drogy;
• Psychiatrické léky včetně antidepresiv, antipsychotik nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují odvykání kouření (např. klonidin);
• Bezdýmný tabák (žvýkací tabák, šňupací tabák), dýmky nebo elektronické cigarety;
• Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, vareniklin, nikotinová substituční terapie nebo jakákoli jiná pomoc při odvykání kouření.