- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03183687
Resident Wellness Kezdeményezés: A lakók fizikai aktivitásának, táplálkozási oktatásának és mentális egészségének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fizikai aktivitás, a minőségi alvás és az optimális táplálkozási szokások egészségügyi és mentális egészségügyi előnyeiről számtalan és széles körben beszámolnak. Sajnos a rezidens orvosok az általános népességhez képest alacsonyabb arányban vesznek részt fizikai tevékenységben. A korlátozott fizikai aktivitás okai közé tartozik a fáradtság és a testmozgásra fordítható szabadidő hiánya. A mozgáshiány a hívások beosztásából adódó változó alvási szokásokkal, valamint a táplálkozási szokások romlásával párosul, ami súlygyarapodáshoz és a rezidens orvosok egészségi állapotának általános romlásához vezet. Egy másik idegsebészeti osztály hasonló programot vezetett be rezidens orvosai számára, és javulást tapasztalt a testsúlyban, a biometrikus markerekben és a fizikai aktivitás kardiovaszkuláris toleranciájában.
A tevékenység céljai az American Heart Association/American College of Cardiology 2013-as irányelveiből származnak, amelyek a szív- és érrendszeri kockázat csökkentését célzó életmódkezelésről szólnak, figyelembe véve a résztvevők különböző képességszintjeit, valamint az időkorlátozást.
Fitness Protokoll: A nyomozók minden tevékenységet jobbnak látnak, mint a semmi tevékenységet. A program olyan tevékenységekkel kezdődik, amelyek a legkevésbé fitt/aktív lakosokat célozzák meg, hogy ösztönözzék a részvételt a képességek minden szintjéről. A nyomozóknak olyan lehetőségekre lesz szükségük, amelyek növelik az intenzitást vagy a nehézséget a haladóbb résztvevők számára. A fitneszkúra bevezetése előtt a vizsgálók megbeszélik a tevékenység megfelelő előrehaladását egy fitnesz szakértővel. A különféle fitneszcélokon keresztül javasolt előrehaladás típusonként és idővonalonként az alábbiakban látható.
Lépéscél: Minden résztvevőnek fitneszkövetőt kell viselnie a napi megtett lépések számszerűsítéséhez, egyéb egészségügyi paraméterek mellett. A célokat a napi és heti lépések száma határozza meg, a program során fokozatosan növelve.
Szívaktivitás: Célokat javasolnak a résztvevőknek, hogy a hét folyamán teljesítsék a szívműködést. Ez lehet futás, amely átfedésben van a lépéscélokkal, kerékpározás vagy más, a résztvevők által preferált szívgyakorlat. A cél fokozatosan növekszik a program során.
Napi kihívás: Minden résztvevőre kiterjesztik a fizikai kihívást, amelyet minden nap teljesíteni kell, és a hónap során egyre nehezebb vagy ismétlődő lesz. Ez egy egyszerű feladat, amelyet bármilyen felszerelés nélkül is el lehet végezni, például (de nem kizárólagosan) deszkatartás, fekvőtámaszok vagy ugró emelők nélkül.
Heti edzés: Az edzéseket a megfelelő részlegekről (Kineziológia, Sportteljesítmény) dolgozó kollégák készítik, melyeket egyetlen ~30 perces beállításban vagy kis 5-10 perces lépésekben kell elvégezni, hogy beépüljenek az orvosi életstílusba. Ezeket az edzéseket egyénileg hajtják végre, és elég egyszerűek lesznek ahhoz, hogy kis helyen, például a hívószobákban is elvégezhetőek legyenek, ahol hozzáférhetnek a kézi súlyokhoz, az ellenállási szalagokhoz és a lépcsőházhoz.
Csoportos tevékenységek: Csoportos tevékenységeket havonta egyszer tervezünk, a csapatépítésre és a fizikai aktivitásra összpontosítva. Ezeket a csoportos tevékenységeket a tanulmányon kívüli résztvevők számára is elérhetővé teszik, hogy ösztönözzék a családok részvételét és a fizikai erőnlétben való részvételt. Néhány példa a javasolt tevékenységekre: foci, homokröplabda, kosárlabda.
Oktatás: Táplálkozási, neuropszichológiai és kineziológiai kollégákat havi rendszerességgel hívunk vendégelőadásokra, hogy javítsák a rezidensek oktatását olyan témákban, mint a táplálkozási szempontból okos döntések meghozatala és a megfelelő étkezés elkészítése, az alváshigiénia javítása, valamint a tevékenység beépítése jelenlegi életmódunkba.
Study Timeline Pre-Program - felmérések terjesztése; megszerzett biometrikus adatok 1. hónap - lépések célja. Csoportos tevékenység: mozgásbiztonság. 2. hónap - lépések célja + szívműködés. Csoportos tevékenység. 3. hónap - lépések célja + szívműködés + napi kihívás + alváshigiénia javítása. Csoportos tevékenység. Ismételje meg az egészségügyi felméréseket.
4. hónap - lépésszám növelése + szívtevékenység + napi kihívás + heti edzés. Csoportos tevékenység.
5. hónap - lépések célja + szívműködés + napi kihívás + heti edzés + alvási szokások javítása. Csoportos tevékenység.
6. hónap - a fenti célok folytatása + egyéni célok kitűzése. Csoportos tevékenység.
Post-Program - felmérések terjesztése; a kapott biometrikus nyomon követési adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Jelenlegi rezidens a Wisconsin-Madison Egyetem Idegsebészeti Osztályának Idegsebészeti Programjában, feltéve, hogy hajlandó részt venni a tájékoztatáson alapuló beleegyezés alapján.
A résztvevők valószínűleg viszonylag jó egészségi állapotú fiatal felnőttek lesznek.
Bevételi kritériumok:
- a Wisconsin-Madison Egyetem idegsebészeti osztályának idegsebészeti programjának rezidense
- a könnyű tevékenységekben való részvétel képessége és a részvételi hajlandóság.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részt venni a tervezett tevékenységekben
- akik nem hajlandók részt venni
- nem rezidens osztály dolgozói.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a rezidens orvos populáció aktivitási szintjét.
Időkeret: 3 év
|
A rezidens orvosok az általános népességhez képest alacsonyabb arányban vesznek részt fizikai tevékenységben.
Az aktivitási adatokat az egyes lakosok által viselt fitneszkövetőn keresztül szerezzük be.
A cél a súly (kg vagy Lb) javulása.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a rezidens orvosok mentális egészségét és alvásminőségét.
Időkeret: 3 év
|
A korlátozott fizikai aktivitás okai közé tartozik a fáradtság és a testmozgásra fordítható szabadidő hiánya.
A mozgáshiány a hívások ütemezése miatt változó alvási szokásokkal párosul, ami a rezidens orvosok egészségi állapotának általános romlásához vezet.
Az alvási adatokat az egyes rezidensek által viselt fitneszkövető segítségével szerzik be, hogy rendszeresen ellenőrizzék a rezidens orvos alvásminőségét.
|
3 év
|
Kövesse nyomon az alapvető egészségügyi paraméterek javulását ütemezett fizikai aktivitási program végrehajtásával és a táplálkozási oktatás fejlesztésével
Időkeret: 3 év
|
A tevékenységi célok a 2013-as AHA/ACC irányelvekből származnak, amelyek a szív- és érrendszeri kockázat csökkentését célzó életmódkezelésről szólnak, figyelembe véve a résztvevők különböző képességszintjeit, valamint az időkorlátokat.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Fargen KM, Spiotta AM, Turner RD, Patel S. The Importance of Exercise in the Well-Rounded Physician: Dialogue for the Inclusion of a Physical Fitness Program in Neurosurgery Resident Training. World Neurosurg. 2016 Jun;90:380-384. doi: 10.1016/j.wneu.2016.03.024. Epub 2016 Mar 19.
- Goetz K, Musselmann B, Szecsenyi J, Joos S. The influence of workload and health behavior on job satisfaction of general practitioners. Fam Med. 2013 Feb;45(2):95-101.
- Lebensohn P, Dodds S, Benn R, Brooks AJ, Birch M, Cook P, Schneider C, Sroka S, Waxman D, Maizes V. Resident wellness behaviors: relationship to stress, depression, and burnout. Fam Med. 2013 Sep;45(8):541-9.
- Levey RE. Sources of stress for residents and recommendations for programs to assist them. Acad Med. 2001 Feb;76(2):142-50. doi: 10.1097/00001888-200102000-00010.
- Stanford FC, Durkin MW, Blair SN, Powell CK, Poston MB, Stallworth JR. Determining levels of physical activity in attending physicians, resident and fellow physicians and medical students in the USA. Br J Sports Med. 2012 Apr;46(5):360-4. doi: 10.1136/bjsports-2011-090299. Epub 2011 Dec 22.
- Williams AS, Williams CD, Cronk NJ, Kruse RL, Ringdahl EN, Koopman RJ. Understanding the exercise habits of residents and attending physicians: a mixed methodology study. Fam Med. 2015 Feb;47(2):118-23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-1522
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of California, Los AngelesToborzásMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationBefejezve
-
University of SheffieldBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság